패혈성 쇼크 환자의 사망률에 미치는 미도드린 효과
2025년 2월 27일 업데이트: Noha Mansour
패혈성 쇼크 환자에서 미도드린 보조요법의 효능 및 안전성을 평가하는 임상연구
대조군과 중재군 사이의 사망률 차이를 측정하여 패혈성 쇼크 환자에서 승압제로서 미도드린의 보조 사용의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크 진단을 받은 18세 이상의 성인.
- 저혈압이며 24시간 이상 IV 승압제가 필요합니다.
제외 기준:
- 저혈량성 쇼크.
- 중증 기질성 심장 질환(박출율 <30%).
- 서맥(HR<50 b/m).
- 만성 신장 질환(혈청 크레아티닌 >2mg/dl).
- 갑상선 중독증.
- 갈색 세포종.
- 미도드린에 대한 알려진 알레르기.
- 경구용 약물을 투여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
IV 승압제 주입만 받음
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환자는 생존 패혈증 캠페인 가이드라인에 따라 표준 치료와 치료 종료(연속 24시간 동안 승압제가 없는 경우) 또는 사망할 때까지 경구 미도드린 10mg/8시간을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 미도드린
치료가 끝날 때까지 IV 승압제 주입에 추가하여 8시간 동안 경구 미도드린 10mg/8시간을 받습니다(24시간 연속으로 승압제가 없는 대상자).
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환자는 생존 패혈증 캠페인 가이드라인에 따라 표준 치료와 치료 종료(연속 24시간 동안 승압제가 없는 경우) 또는 사망할 때까지 경구 미도드린 10mg/8시간을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 시간 프레임: 무작위 배정 날짜부터 시작하여 쇼크 역전 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 30일 평가
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일차 결과는 대조군과 중재군 사이의 ICU 사망률의 차이를 측정하는 것입니다.
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시간 프레임: 무작위 배정 날짜부터 시작하여 쇼크 역전 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 30일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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