Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midodrin effekt på dødeligheten hos pasienter med septisk sjokk

27. februar 2025 oppdatert av: Noha Mansour

Klinisk studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten ved tilleggsbruk av midodrine hos pasienter med septisk sjokk

Vurdere sikkerheten og effekten av tilleggsbruk av midodrin som vasopressor hos pasienter med septisk sjokk ved å måle forskjellen i dødeligheten mellom kontroll- og intervensjonsgrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen i alderen 18 år eller eldre diagnostisert med septisk sjokk.
  • Hypotensiv og krever IV vasopressor i mer enn 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypovolemisk sjokk.
  • Alvorlig organisk hjertesykdom (ejeksjonsfraksjon <30 prosent).
  • Bradykardi (HR<50 b/m).
  • Kronisk nyresykdom (serumkreatinin >2mg/dl).
  • Tyreotoksikose.
  • Feokromocytom.
  • Kjent allergi mot midodrine.
  • Kan ikke administrere en oral medisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Får kun IV vasopressorinfusjon
Legemiddel: Midodrine oral tablett
Pasienter vil motta standardbehandling i henhold til retningslinjer for overlevende sepsiskampanje pluss oral midodrin 10 mg/8 timer til slutten av behandlingen (personen forblir vasopressorfri i 24 timer på rad) eller død.
Aktiv komparator: Midodrine
Vil få oral midodrin 10 mg/8 timer i tillegg til IV vasopressorinfusjon til slutten av behandlingen (personen forblir vasopressorfri i 24 timer på rad).
Legemiddel: Midodrine oral tablett
Pasienter vil motta standardbehandling i henhold til retningslinjer for overlevende sepsiskampanje pluss oral midodrin 10 mg/8 timer til slutten av behandlingen (personen forblir vasopressorfri i 24 timer på rad) eller død.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheten
Tidsramme: Tidsramme: Fra randomiseringsdato til sjokkreversering eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
Det primære resultatet er å måle forskjellen i dødelighet på intensivavdelingen mellom kontroll- og intervensjonsgruppe.
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til sjokkreversering eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Noha Mansour

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere