Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Midodriini vaikutus kuolleisuuteen septisen shokin potilailla

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Noha Mansour

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan midodriinin lisäkäytön tehoa ja turvallisuutta septisen shokin potilailla

Arvioidaan midodriinin lisäkäytön turvallisuutta ja tehoa vasopressorina septisen sokkipotilailla mittaamalla kuolleisuuserot kontrolli- ja interventioryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi aikuinen, jolla on diagnosoitu septinen sokki.
  • Hypotensiivinen ja vaativat IV vasopressoria yli 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypovoleeminen sokki.
  • Vaikea orgaaninen sydänsairaus (ejektiofraktio <30 prosenttia).
  • Bradykardia (HR < 50 b/m).
  • Krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 2 mg/dl).
  • Tyreotoksikoosi.
  • Feokromosytooma.
  • Tunnettu allergia midodriinille.
  • Ei voida antaa suun kautta annettavaa lääkettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Saat vain IV vasopressori-infuusion
Lääke: Midodriini suun kautta otettava tabletti
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa eloonjääneen sepsis-kampanjan ohjeiden mukaisesti sekä oraalista midodriinia 10 mg/8 tuntia hoidon päättymiseen (potilas pysyy vasopressoreista vapaana 24 tuntia peräkkäin) tai kuolemaan asti.
Active Comparator: Midodriini
Hän saa suun kautta annettavaa midodriinia 10 mg/8 tuntia IV-vasopressori-infuusion lisäksi hoidon loppuun asti (potilas pysyy vasopressorivapaana 24 tuntia peräkkäin).
Lääke: Midodriini suun kautta otettava tabletti
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa eloonjääneen sepsis-kampanjan ohjeiden mukaisesti sekä oraalista midodriinia 10 mg/8 tuntia hoidon päättymiseen (potilas pysyy vasopressoreista vapaana 24 tuntia peräkkäin) tai kuolemaan asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Aikakehys: Alkaen satunnaistamisen päivämäärästä shokin peruuntumiseen tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää
Ensisijainen tulos on teho-osaston kuolleisuuden eron mittaaminen kontrolli- ja interventioryhmän välillä.
Aikakehys: Alkaen satunnaistamisen päivämäärästä shokin peruuntumiseen tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Noha Mansour

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-211

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Midodriini suun kautta otettava tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa