Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midodrin effekt på dødeligheden hos patienter med septisk chok

27. februar 2025 opdateret af: Noha Mansour

Klinisk undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​supplerende brug af midodrine hos patienter med septisk chok

Vurdering af sikkerheden og effektiviteten af ​​den supplerende brug af midodrin som vasopressor hos patienter med septisk shock ved at måle forskellen i dødelighedsraterne mellem kontrol- og interventionsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen på 18 år eller ældre diagnosticeret med septisk shock.
  • Hypotensiv og kræver IV vasopressor i mere end 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypovolæmisk shock.
  • Alvorlig organisk hjertesygdom (ejektionsfraktion <30 procent).
  • Bradykardi (HR<50 b/m).
  • Kronisk nyresygdom (serumkreatinin >2mg/dl).
  • Thyrotoksikose.
  • Fæokromocytom.
  • Kendt allergi over for midodrin.
  • Ude af stand til at administrere en oral medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Vil kun modtage IV vasopressorinfusion
Medicin: Midodrine oral tablet
Patienterne vil modtage standardbehandling i overensstemmelse med retningslinjerne for overlevende sepsiskampagne plus oral midodrin 10 mg/8 timer indtil afslutningen af ​​behandlingen (patienten forbliver vasopressorfri i 24 sammenhængende timer) eller død.
Aktiv komparator: Midodrine
Vil modtage oral midodrine 10 mg/8 timer ud over IV vasopressorinfusion indtil afslutningen af ​​behandlingen (patienten forbliver vasopressorfri i 24 sammenhængende timer).
Medicin: Midodrine oral tablet
Patienterne vil modtage standardbehandling i overensstemmelse med retningslinjerne for overlevende sepsiskampagne plus oral midodrin 10 mg/8 timer indtil afslutningen af ​​behandlingen (patienten forbliver vasopressorfri i 24 sammenhængende timer) eller død.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrater
Tidsramme: Tidsramme: Startende fra randomiseringsdatoen til stødtilbageførsel eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
Det primære resultat er at måle forskellen i dødelighed på intensivafdelingen mellem kontrol- og interventionsgruppen.
Tidsramme: Startende fra randomiseringsdatoen til stødtilbageførsel eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Noha Mansour

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner