- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05779878
유방절제술 후 유착관절낭염 환자의 통증, 관절가동범위 및 기능장애에 대한 근막팔당기기술과 등척후이완술의 비교효과
2023년 3월 10일 업데이트: Sahreen Anwar
오십견으로도 알려진 유착성 관절낭염(AC)은 일반적으로 운동 범위(ROM)와 기능을 감소시키고 어깨 통증을 증가시키는 것으로 나타납니다. 유방절제술 후 유착관절낭염에서 운동범위와 기능적 장애
연구 설계는 근막 팔 당기기 기술과 등척성 이완 후의 효과를 비교하는 데 사용되는 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
사전 결정된 포함 및 제외 기준을 충족하는 유착성 관절낭염이 있는 피험자는 두 그룹으로 나뉩니다.
사전 평가는 통증에 대한 숫자 통증 등급 척도 NPRS, 장애에 대한 SPADI(어깨 통증 및 장애 지수) 도구 및 가동 범위에 대한 고니오미터를 사용하여 수행됩니다.
환자의 동의에 의해 환자로부터 동의를 얻습니다.
난수 생성기 테이블에 의해 무작위로 두 그룹인 그룹 A와 그룹 B로 나뉩니다. 일반적인 치료를 위해 두 그룹 모두 초음파를 주파수 1MHz, 연속 모드 및 강도 1.5W/cm2로 10회 동안 받습니다. 1분의 치료시간과 동원을 동반한 움직임을 3세트 15회 실시하고 각 세트 사이에 1분의 휴식시간을 주었다.
그룹 A는 초음파 요법을 사용한 포스트 아이소메트릭 이완 기법을 받게 됩니다.
그룹 B는 초음파를 이용한 근막 팔 당기기 기술을 받게 됩니다.
전체 개입 프로토콜은 총 12개의 세션으로 주당 3개의 세션 기간 동안 4주 동안 제공됩니다.
등척성 이완 후 기법에서 치료사는 대상자가 12주 동안 주 3회, 하루 15분 동안 움직이려는 의도 없이 굴곡, 외전 또는 외회전 방향으로 천천히 저항을 제공합니다.
유사하게, 근막 팔 당기기 기술은 치료사가 대상자의 팔을 단단히 잡고 초기 스트레칭은 4주 동안 주당 3일 동안 각 세션에서 각 세션에서 8-10회 외전 및 외회전에 적용됩니다.
결과 측정은 기준선, 2주 후 및 4주 후에 측정됩니다.
데이터 분석은 SPSS 버전 25로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sahreen Anwar, Ph.D
- 전화번호: 00923346591705
- 이메일: sahreenanwar@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- 전화번호: 03348196967
- 이메일: drtalhahassan97@gmail.com
연구 장소
-
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- 모병
- Allied Hospital
-
연락하다:
- Sobia Nawaz
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
-
부수사관:
- Amna Aslam, DPT
-
부수사관:
- Rimsha Zafar, DPT
-
부수사관:
- Sanam Hassan, DPT
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 전용
- 유방절제술 후 25세에서 50세 사이의 연령.
- 유방암 진단(1~3b 등급).
- 유방절제술 후 상태는 최소 6개월입니다.
- 유방암 수술 후 시작된 어깨 통증
제외 기준:
- 양측 유방암.
- 일상 활동 중 어깨 기능에 영향을 미치는 신경학적 결함의 병력.
- 숫자 통증 평가 척도에서 통증은 5 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹 A
이 그룹에는 포스트 아이소메트릭 이완 기법이 제공됩니다.
전체 개입 프로토콜은 총 12개의 세션으로 주당 3개의 세션 기간 동안 4주 동안 제공됩니다.
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등척성 이완 후(PIR)는 많은 의료 전문가가 급성 및 만성 짧은 근육을 늘리기 위해 사용하는 연조직 스트레칭 기술입니다.
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실험적: 중재 그룹 B
이 그룹에는 근막 팔 당기기 기술이 제공됩니다.
전체 개입 프로토콜은 총 12개의 세션으로 주당 3개의 세션 기간 동안 4주 동안 제공됩니다.
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근막 치료는 근막 시스템을 통해 다중화되는 정신생리학적, 신경학적 및 구조적 적응 능력의 촉진으로 설명됩니다.
근막은 모든 신체 구조, 특히 근육과 근육을 구성하는 근섬유를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 관절 통증
기간: 4 주
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통증은 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
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4 주
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모든 평면에서 동작 범위
기간: 4 주
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모든 평면의 동작 범위는 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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4 주
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기능 장애
기간: 4 주
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기능적 장애는 어깨 통증 및 장애 지수를 사용하여 측정됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 9일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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