- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05779878
Sammenlignende virkninger af myofascial armtræksteknik og postisometrisk afslapning på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse ved klæbende kapsulitis efter mastektomi
10. marts 2023 opdateret af: Sahreen Anwar
Adhæsive capsulitis (AC), også kendt som frossen skulder, manifesterer sig typisk for at mindske bevægeligheden (ROM) og funktion og øge smerter i skulderen. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af myofascial armtrækteknik og postisometrisk afslapning på smerte, Bevægelsesområde og funktionsnedsættelse ved adhæsiv kapsulitis efter mastektomi.
Undersøgelsesdesignet vil være et randomiseret klinisk forsøg, der vil blive brugt til at sammenligne virkningerne af myofascial armtræksteknik med post-isometrisk afslapning.
Personer med klæbende kapsulitis, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper.
Forvurdering vil blive udført ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala NPRS for smerte, skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) værktøj til handicap og Goniometer for bevægelsesområde.
Samtykke vil blive taget fra patienter ved samtykke fra patienterne.
De vil blive opdelt i to grupper tilfældigt efter Random Number Generator tabel: Gruppe A og Gruppe B. Til fælles behandling vil begge grupper modtage Ultralyd med en dosis på 1 MHz i frekvens, kontinuerlig tilstand og 1,5 W/cm2 intensitet i 10 minutters behandlingsvarighed og Bevægelse med mobilisering vil blive anvendt 15 gange i 3 sæt, og der blev givet 1 minuts hvileperiode mellem hvert sæt.
Gruppe A vil blive givet Post isometrisk afspændingsteknik med ultralydsterapi.
Gruppe B vil få myofascial armtræksteknik med ultralyd.
Den samlede interventionsprotokol vil blive givet for fire uger af varighed 3 sessioner om ugen med i alt 12 sessioner.
I Post-isometrisk afspændingsteknik vil terapeuten langsomt yde modstand i retning af fleksion, abduktion eller ekstern rotation, og uden at forsøgspersonen har til hensigt at bevæge sig i 15 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 12 uger.
Tilsvarende, myofascial arm pull-teknik, vil terapeuten holde armen på forsøgspersonen fast, og indledende stræk vil blive anvendt i abduktion og ekstern rotation 8-10 gange i hver session om dagen i 3 dage/uge i 4 uger.
Resultatmål vil blive målt ved baseline, efter 2 uger og efter 4 uger.
Dataanalyse vil blive udført af SPSS version 25.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sahreen Anwar, Ph.D
- Telefonnummer: 00923346591705
- E-mail: sahreenanwar@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Telefonnummer: 03348196967
- E-mail: drtalhahassan97@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Allied Hospital
-
Kontakt:
- Sobia Nawaz
-
Kontakt:
- E-mail: drtalhahassan97@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
-
Underforsker:
- Amna Aslam, DPT
-
Underforsker:
- Rimsha Zafar, DPT
-
Underforsker:
- Sanam Hassan, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun kvindelig køn
- Alder mellem 25 og 50 år efter mastektomi.
- Diagnose af brystkræft (grad 1 til 3 b).
- Post mastektomi tilstand mindst 6 måneder.
- Skuldersmerter, der begyndte efter brystkræftoperationen
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral brystkræft.
- Historie om neurologiske underskud, der påvirker skulderfunktion under daglige aktiviteter.
- På numerisk smertevurderingsskala vil smerten være mindre end 5.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe A
Denne gruppe vil blive givet Post isometrisk afspændingsteknik.
Den samlede interventionsprotokol vil blive givet for fire uger af varighed 3 sessioner om ugen med i alt 12 sessioner.
|
Post-isometrisk afslapning (PIR) er en bløddelsstrækningsteknik, der bruges af mange sundhedspersonale til at forlænge både akutte og kroniske korte muskler.
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe B
Denne gruppe vil blive givet myofascial armtrækteknik.
Den samlede interventionsprotokol vil blive givet for fire uger af varighed 3 sessioner om ugen med i alt 12 sessioner.
|
Myofascial terapi beskrives som fremme af psykofysiologisk, neurologisk og strukturel adaptiv evne som multiplekset via det myofasciale system.
Fascia dækker alle kropsstrukturer, især muskler og deres bestanddele myofibriller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter i skulderleddet
Tidsramme: 4 uger
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala
|
4 uger
|
Bevægelsesområde i alle planer
Tidsramme: 4 uger
|
Omfanget af bevægelser i alle planer vil blive målt ved hjælp af goniometer
|
4 uger
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionsnedsættelse vil blive målt ved at bruge skuldersmerter og handicapindeks
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
9. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC_FSD_00319
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Post isometrisk afslapning
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Følelsesmæssig lidelse | Angst lidelse | Følelsesmæssigt problemSpanien