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Effetti comparativi della tecnica di trazione del braccio miofasciale e del rilassamento post isometrico su dolore, mobilità e disabilità funzionale nella capsulite adesiva dopo mastectomia

10 marzo 2023 aggiornato da: Sahreen Anwar
La capsulite adesiva (AC), nota anche come spalla congelata, si manifesta tipicamente per diminuire la gamma di movimento (ROM) e la funzione e aumentare il dolore alla spalla. L'obiettivo dello studio è confrontare gli effetti della tecnica di trazione del braccio miofasciale e del rilassamento post-isometrico sul dolore, Range of Motion e disabilità funzionale nella capsulite adesiva dopo mastectomia. Il disegno dello studio sarà uno studio clinico randomizzato che verrà utilizzato per confrontare gli effetti della tecnica di trazione del braccio miofasciale con il rilassamento post isometrico. I soggetti con capsulite adesiva che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi. La pre-valutazione verrà effettuata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore NPRS per il dolore, lo strumento SPADI (Should Pain and Disability Index) per la disabilità e il goniometro per la gamma di movimento. Il consenso sarà preso dai pazienti dal modulo di consenso dei pazienti. Saranno divisi in due gruppi in modo casuale dalla tabella del generatore di numeri casuali: gruppo A e gruppo B. Per il trattamento comune, entrambi i gruppi riceveranno ultrasuoni con un dosaggio di 1 MHz in frequenza, modalità continua e 1,5 W/ cm2 di intensità per 10 minuti di durata del trattamento e Movimento con mobilizzazione saranno applicati per 15 volte in 3 serie, e tra ogni serie è stato previsto un periodo di riposo di 1 minuto. Il gruppo A riceverà la tecnica di rilassamento post isometrico con terapia ad ultrasuoni. Il gruppo B riceverà la tecnica di trazione del braccio miofasciale con ultrasuoni. Verrà fornito un protocollo di intervento totale per quattro settimane di durata 3 sessioni a settimana con un totale di 12 sessioni. Nella tecnica di rilassamento post isometrico il terapista fornirà lentamente resistenza in direzione di flessione, abduzione o rotazione esterna e senza che il soggetto intenda muoversi per 15 minuti/giorno, 3 volte/settimana per 12 settimane. Allo stesso modo, con la tecnica di trazione del braccio miofasciale, il terapista terrà saldamente il braccio del soggetto e l'allungamento iniziale verrà applicato in abduzione e rotazione esterna per 8-10 volte in ciascuna sessione al giorno per 3 giorni/settimana per 4 settimane. Le misure di esito saranno misurate al basale, dopo 2 settimane e dopo 4 settimane. L'analisi dei dati sarà effettuata da SPSS versione 25.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Reclutamento
        • Allied Hospital
        • Contatto:
          • Sobia Nawaz
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
        • Sub-investigatore:
          • Amna Aslam, DPT
        • Sub-investigatore:
          • Rimsha Zafar, DPT
        • Sub-investigatore:
          • Sanam Hassan, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo sesso femminile
  • Età tra i 25 ei 50 anni con post mastectomia.
  • Diagnosi di cancro al seno (grado 1to3 b).
  • Stato post mastectomia da almeno 6 mesi.
  • Dolore alla spalla che è iniziato dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma mammario bilaterale.
  • Storia di deficit neurologici che influenzano il funzionamento della spalla durante le attività quotidiane.
  • Sulla scala numerica di valutazione del dolore il dolore sarà inferiore a 5.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventistico A
A questo gruppo verrà data la tecnica di rilassamento post isometrico. Verrà fornito un protocollo di intervento totale per quattro settimane di durata 3 sessioni a settimana con un totale di 12 sessioni.
Il rilassamento post-isometrico (PIR) è una tecnica di allungamento dei tessuti molli utilizzata da molti operatori sanitari per allungare i muscoli corti sia acuti che cronici.
Sperimentale: Gruppo interventistico B
A questo gruppo verrà data la tecnica di trazione del braccio miofasciale. Verrà fornito un protocollo di intervento totale per quattro settimane di durata 3 sessioni a settimana con un totale di 12 sessioni.
La terapia miofasciale è descritta come la promozione della capacità di adattamento psicofisiologico, neurologico e strutturale come multiplex attraverso il sistema miofasciale. La fascia copre tutte le strutture del corpo, in particolare i muscoli e le loro miofibrille costituenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore all'articolazione della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dolore sarà misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore
4 settimane
Gamma di movimento su tutti i piani
Lasso di tempo: 4 settimane
La gamma di movimenti in tutti i piani sarà misurata utilizzando il goniometro
4 settimane
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
La disabilità funzionale sarà misurata utilizzando l'indice di dolore e disabilità della spalla
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

9 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC_FSD_00319

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Post rilassamento isometrico

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