- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05779878
Effetti comparativi della tecnica di trazione del braccio miofasciale e del rilassamento post isometrico su dolore, mobilità e disabilità funzionale nella capsulite adesiva dopo mastectomia
10 marzo 2023 aggiornato da: Sahreen Anwar
La capsulite adesiva (AC), nota anche come spalla congelata, si manifesta tipicamente per diminuire la gamma di movimento (ROM) e la funzione e aumentare il dolore alla spalla. L'obiettivo dello studio è confrontare gli effetti della tecnica di trazione del braccio miofasciale e del rilassamento post-isometrico sul dolore, Range of Motion e disabilità funzionale nella capsulite adesiva dopo mastectomia.
Il disegno dello studio sarà uno studio clinico randomizzato che verrà utilizzato per confrontare gli effetti della tecnica di trazione del braccio miofasciale con il rilassamento post isometrico.
I soggetti con capsulite adesiva che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi.
La pre-valutazione verrà effettuata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore NPRS per il dolore, lo strumento SPADI (Should Pain and Disability Index) per la disabilità e il goniometro per la gamma di movimento.
Il consenso sarà preso dai pazienti dal modulo di consenso dei pazienti.
Saranno divisi in due gruppi in modo casuale dalla tabella del generatore di numeri casuali: gruppo A e gruppo B. Per il trattamento comune, entrambi i gruppi riceveranno ultrasuoni con un dosaggio di 1 MHz in frequenza, modalità continua e 1,5 W/ cm2 di intensità per 10 minuti di durata del trattamento e Movimento con mobilizzazione saranno applicati per 15 volte in 3 serie, e tra ogni serie è stato previsto un periodo di riposo di 1 minuto.
Il gruppo A riceverà la tecnica di rilassamento post isometrico con terapia ad ultrasuoni.
Il gruppo B riceverà la tecnica di trazione del braccio miofasciale con ultrasuoni.
Verrà fornito un protocollo di intervento totale per quattro settimane di durata 3 sessioni a settimana con un totale di 12 sessioni.
Nella tecnica di rilassamento post isometrico il terapista fornirà lentamente resistenza in direzione di flessione, abduzione o rotazione esterna e senza che il soggetto intenda muoversi per 15 minuti/giorno, 3 volte/settimana per 12 settimane.
Allo stesso modo, con la tecnica di trazione del braccio miofasciale, il terapista terrà saldamente il braccio del soggetto e l'allungamento iniziale verrà applicato in abduzione e rotazione esterna per 8-10 volte in ciascuna sessione al giorno per 3 giorni/settimana per 4 settimane.
Le misure di esito saranno misurate al basale, dopo 2 settimane e dopo 4 settimane.
L'analisi dei dati sarà effettuata da SPSS versione 25.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sahreen Anwar, Ph.D
- Numero di telefono: 00923346591705
- Email: sahreenanwar@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Numero di telefono: 03348196967
- Email: drtalhahassan97@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Allied Hospital
-
Contatto:
- Sobia Nawaz
-
Contatto:
- Email: drtalhahassan97@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
-
Sub-investigatore:
- Amna Aslam, DPT
-
Sub-investigatore:
- Rimsha Zafar, DPT
-
Sub-investigatore:
- Sanam Hassan, DPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo sesso femminile
- Età tra i 25 ei 50 anni con post mastectomia.
- Diagnosi di cancro al seno (grado 1to3 b).
- Stato post mastectomia da almeno 6 mesi.
- Dolore alla spalla che è iniziato dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Carcinoma mammario bilaterale.
- Storia di deficit neurologici che influenzano il funzionamento della spalla durante le attività quotidiane.
- Sulla scala numerica di valutazione del dolore il dolore sarà inferiore a 5.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo interventistico A
A questo gruppo verrà data la tecnica di rilassamento post isometrico.
Verrà fornito un protocollo di intervento totale per quattro settimane di durata 3 sessioni a settimana con un totale di 12 sessioni.
|
Il rilassamento post-isometrico (PIR) è una tecnica di allungamento dei tessuti molli utilizzata da molti operatori sanitari per allungare i muscoli corti sia acuti che cronici.
|
Sperimentale: Gruppo interventistico B
A questo gruppo verrà data la tecnica di trazione del braccio miofasciale.
Verrà fornito un protocollo di intervento totale per quattro settimane di durata 3 sessioni a settimana con un totale di 12 sessioni.
|
La terapia miofasciale è descritta come la promozione della capacità di adattamento psicofisiologico, neurologico e strutturale come multiplex attraverso il sistema miofasciale.
La fascia copre tutte le strutture del corpo, in particolare i muscoli e le loro miofibrille costituenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore all'articolazione della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il dolore sarà misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore
|
4 settimane
|
Gamma di movimento su tutti i piani
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La gamma di movimenti in tutti i piani sarà misurata utilizzando il goniometro
|
4 settimane
|
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La disabilità funzionale sarà misurata utilizzando l'indice di dolore e disabilità della spalla
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
9 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC_FSD_00319
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Post rilassamento isometrico
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y... e altri collaboratoriReclutamentoDisordine depressivo | Disturbo emotivo | Disturbo d'ansia | Problema emotivoSpagna
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesReclutamentoRivascolarizzazione coronarica percutanea | Lesione coronarica complessaOlanda
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
University of LahoreReclutamentoErettore della spina dorsalePakistan
-
Sword Health, SAReclutamento
-
Sehat Medical ComplexCompletatoInfortunio al tendine del ginocchioPakistan
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterCompletato
-
Sword Health, SAIscrizione su invitoMalattie muscoloscheletricheStati Uniti
-
Eastern Mediterranean UniversityCompletatoObesità | Candidato alla chirurgia bariatrica | Indice di alimentazione sanaCipro