- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05779878
Сравнительное влияние техники миофасциального вытягивания руки и постизометрической релаксации на боль, диапазон движений и функциональную нетрудоспособность при спаечном капсулите после мастэктомии
10 марта 2023 г. обновлено: Sahreen Anwar
Адгезивный капсулит (AC), также известный как замороженное плечо, обычно проявляется уменьшением диапазона движений (ROM) и функции, а также усилением боли в плече. Цель исследования: сравнить влияние миофасциальной техники вытягивания руки и постизометрической релаксации на боль Объем движений и функциональная инвалидность при адгезивном капсулите после мастэктомии.
Дизайн исследования будет рандомизированным клиническим испытанием, которое будет использоваться для сравнения эффектов миофасциальной техники вытягивания рук с постизометрической релаксацией.
Субъекты с адгезивным капсулитом, отвечающие заранее определенным критериям включения и исключения, будут разделены на две группы.
Предварительная оценка будет проводиться с использованием числовой шкалы оценки боли NPRS для боли, индекса боли в плече и индекса инвалидности (SPADI) для инвалидности и гониометра для диапазона движений.
Согласие будет получено от пациентов с согласия пациентов.
Они будут разделены на две группы случайным образом с помощью таблицы генератора случайных чисел: группа A и группа B. Для общего лечения обе группы будут получать ультразвук с частотой 1 МГц, в непрерывном режиме и интенсивностью 1,5 Вт/см2 в течение 10 минут продолжительности лечения и движения с мобилизацией будут применены 15 раз в 3 подходах, и между каждым подходом будет обеспечен 1-минутный период отдыха.
Группе А будет предложена методика постизометрической релаксации с ультразвуковой терапией.
Группе В будет предложена миофасциальная техника подтягивания рук с помощью ультразвука.
Общий протокол вмешательства будет предоставлен на четыре недели продолжительностью 3 сеанса в неделю, всего 12 сеансов.
В технике постизометрической релаксации терапевт будет медленно оказывать сопротивление в направлении сгибания, отведения или внешней ротации и без намерения субъекта двигаться в течение 15 минут в день, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Точно так же при миофасциальной технике вытягивания руки терапевт крепко держит руку субъекта, и начальное растяжение будет применяться в отведении и внешнем вращении 8-10 раз на каждом сеансе в день в течение 3 дней в неделю в течение 4 недель.
Показатели исхода будут измеряться на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели.
Анализ данных будет выполняться с помощью SPSS версии 25.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sahreen Anwar, Ph.D
- Номер телефона: 00923346591705
- Электронная почта: sahreenanwar@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Номер телефона: 03348196967
- Электронная почта: drtalhahassan97@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Рекрутинг
- Allied Hospital
-
Контакт:
- Sobia Nawaz
-
Контакт:
- Электронная почта: drtalhahassan97@gmail.com
-
Главный следователь:
- Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
-
Младший исследователь:
- Amna Aslam, DPT
-
Младший исследователь:
- Rimsha Zafar, DPT
-
Младший исследователь:
- Sanam Hassan, DPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Только женский пол
- Возраст от 25 до 50 лет после мастэктомии.
- Диагностика рака молочной железы (1-3 б).
- Состояние после мастэктомии не менее 6 мес.
- Боль в плече, возникшая после операции по поводу рака молочной железы
Критерий исключения:
- Двусторонний рак молочной железы.
- Неврологический дефицит в анамнезе, влияющий на функционирование плеча во время повседневной деятельности.
- По числовой шкале оценки боли боль будет меньше 5.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа А
Этой группе будет предложена техника постизометрической релаксации.
Общий протокол вмешательства будет предоставлен на четыре недели продолжительностью 3 сеанса в неделю, всего 12 сеансов.
|
Постизометрическая релаксация (ПИР) — это техника растяжения мягких тканей, используемая многими медицинскими работниками для удлинения как острых, так и хронических коротких мышц.
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа B
Этой группе будет предложена миофасциальная техника вытягивания рук.
Общий протокол вмешательства будет предоставлен на четыре недели продолжительностью 3 сеанса в неделю, всего 12 сеансов.
|
Миофасциальная терапия описывается как стимулирование психофизиологических, неврологических и структурных адаптивных способностей, мультиплексированных через миофасциальную систему.
Фасции покрывают все структуры тела, особенно мышцы и составляющие их миофибриллы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в плечевом суставе
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки боли.
|
4 недели
|
|
Диапазон движения во всех плоскостях
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон движений во всех плоскостях будет измеряться с помощью гониометра.
|
4 недели
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
Функциональная инвалидность будет измеряться с помощью индекса боли в плече и инвалидности.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
9 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC_FSD_00319
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .