- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05779878
Sammenlignende effekter av myofascial armtrekkteknikk og postisometrisk avslapning på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming ved adhesiv kapsulitt etter mastektomi
10. mars 2023 oppdatert av: Sahreen Anwar
Adhesiv kapsulitt (AC), også kjent som frossen skulder, manifesterer seg vanligvis for å redusere bevegelsesområdet (ROM) og funksjon og øke smerter i skulderen. Målet med studien er å sammenligne effekten av myofascial armtrekkteknikk og postisometrisk avslapning på smerte, Bevegelsesområde og funksjonshemming ved adhesiv kapsulitt etter mastektomi.
Studiedesignet vil være et randomisert klinisk forsøk som vil bli brukt til å sammenligne effekten av myofascial armtrekkteknikk med postisometrisk avslapning.
Personer med adhesiv kapsulitt som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper.
Forhåndsvurdering vil bli gjort ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala NPRS for smerte, skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) verktøy for funksjonshemming og Goniometer for bevegelsesområde.
Samtykke vil bli tatt fra pasienter etter samtykke fra pasientene.
De vil bli delt inn i to grupper tilfeldig etter Random Number Generator-tabell: Gruppe A og Gruppe B. For felles behandling vil begge gruppene motta Ultralyd med en dosering på 1 MHz i frekvens, kontinuerlig modus og 1,5 W/ cm2 intensitet i 10 minutter med behandlingsvarighet og bevegelse med mobilisering vil bli brukt 15 ganger i 3 sett, og det ble gitt en 1-minutters hvileperiode mellom hvert sett.
Gruppe A vil bli gitt Post isometrisk avspenningsteknikk med ultralydterapi.
Gruppe B vil få myofascial armtrekkteknikk med ultralyd.
Total intervensjonsprotokoll vil bli gitt for fire uker med varighet 3 økter per uke med totalt 12 økter.
I post-isometrisk avspenningsteknikk vil terapeuten sakte gi motstand i retning av fleksjon, abduksjon eller ekstern rotasjon, og uten at forsøkspersonen har til hensikt å bevege seg i 15 minutter/dag, 3 ganger/uke i 12 uker.
På samme måte, myofascial arm pull-teknikk, vil terapeuten holde armen til forsøkspersonen fast og innledende strekk vil bli brukt i abduksjon og ekstern rotasjon 8-10 ganger i hver økt per dag i 3 dager/uke i 4 uker.
Resultatmål vil bli målt ved baseline, etter 2 uker og etter 4 uker.
Dataanalyse vil bli utført av SPSS versjon 25.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sahreen Anwar, Ph.D
- Telefonnummer: 00923346591705
- E-post: sahreenanwar@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Telefonnummer: 03348196967
- E-post: drtalhahassan97@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Allied Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sobia Nawaz
-
Ta kontakt med:
- E-post: drtalhahassan97@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
-
Underetterforsker:
- Amna Aslam, DPT
-
Underetterforsker:
- Rimsha Zafar, DPT
-
Underetterforsker:
- Sanam Hassan, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun kvinnelig kjønn
- Alder mellom 25 og 50 år etter mastektomi.
- Diagnose av brystkreft (grad 1 til 3 b).
- Post mastektomi tilstand minst 6 måneder.
- Skuldersmerter som begynte etter brystkreftoperasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral brystkreft.
- Historie om nevrologiske mangler som påvirker skulderfunksjonen under daglige aktiviteter.
- På numerisk smertevurderingsskala vil smerte være mindre enn 5.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe A
Denne gruppen vil få Post isometrisk avspenningsteknikk.
Total intervensjonsprotokoll vil bli gitt for fire uker med varighet 3 økter per uke med totalt 12 økter.
|
Post-isometrisk avslapning (PIR) er en strekkteknikk for bløtvev som brukes av mange helsepersonell for å forlenge både akutte og kroniske korte muskler.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe B
Denne gruppen vil bli gitt myofascial arm pull-teknikk.
Total intervensjonsprotokoll vil bli gitt for fire uker med varighet 3 økter per uke med totalt 12 økter.
|
Myofascial terapi er beskrevet som fremme av psykofysiologisk, nevrologisk og strukturell tilpasningsevne som multiplekses via det myofasciale systemet.
Fascia dekker alle kroppsstrukturer, spesielt muskler og myofibrillene deres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i skulderleddet
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte vil bli målt ved å bruke numerisk smerteskala
|
4 uker
|
|
Bevegelsesområde i alle plan
Tidsramme: 4 uker
|
Omfanget av bevegelser i alle plan vil bli målt ved å bruke goniometer
|
4 uker
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonshemming vil bli målt ved å bruke skuldersmerter og funksjonshemming Index
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
9. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC_FSD_00319
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .