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Vergleichende Auswirkungen der myofaszialen Armzugtechnik und der postisometrischen Entspannung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei adhäsiver Kapsulitis nach Mastektomie

10. März 2023 aktualisiert von: Sahreen Anwar
Adhäsive Kapsulitis (AC), auch bekannt als Schultersteife, manifestiert sich typischerweise in einer Verringerung des Bewegungsumfangs (ROM) und der Funktion und verstärkt die Schmerzen in der Schulter. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der myofaszialen Armzugtechnik und der postisometrischen Entspannung auf Schmerzen zu vergleichen. Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei adhäsiver Kapsulitis nach Mastektomie. Das Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie sein, die verwendet wird, um die Wirkungen der myofaszialen Armzugtechnik mit der postisometrischen Entspannung zu vergleichen. Patienten mit adhäsiver Kapsulitis, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Vorabbeurteilung erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala NPRS für Schmerzen, des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) für Behinderungen und des Goniometers für den Bewegungsbereich. Die Zustimmung der Patienten wird durch die Zustimmung der Patienten eingeholt. Sie werden per Random Number Generator-Tabelle zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A und Gruppe B. Zur gemeinsamen Behandlung erhalten beide Gruppen Ultraschall mit einer Dosis von 1 MHz in der Frequenz, im kontinuierlichen Modus und mit einer Intensität von 1,5 W/cm2 für 10 Minuten Behandlungsdauer und Bewegung mit Mobilisierung werden 15 Mal in 3 Sätzen angewendet, und zwischen jedem Satz wurde eine 1-minütige Pause eingelegt. Gruppe A erhält eine postisometrische Entspannungstechnik mit Ultraschalltherapie. Gruppe B erhält eine myofasziale Armzugtechnik mit Ultraschall. Das Gesamtinterventionsprotokoll wird für vier Wochen mit einer Dauer von 3 Sitzungen pro Woche mit insgesamt 12 Sitzungen gegeben. Bei der postisometrischen Entspannungstechnik leistet der Therapeut langsam Widerstand in Richtung der Beugung, Abduktion oder Außenrotation, und ohne dass der Patient beabsichtigt, sich für 15 Minuten/Tag, 3 Mal/Woche für 12 Wochen zu bewegen. In ähnlicher Weise hält der Therapeut bei der myofaszialen Armzugtechnik den Arm des Patienten fest und die anfängliche Dehnung wird in Abduktion und Außenrotation 8-10 Mal in jeder Sitzung pro Tag für 3 Tage / Woche für 4 Wochen angewendet. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen gemessen. Die Datenanalyse wird von SPSS Version 25 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutierung
        • Allied Hospital
        • Kontakt:
          • Sobia Nawaz
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
        • Unterermittler:
          • Amna Aslam, DPT
        • Unterermittler:
          • Rimsha Zafar, DPT
        • Unterermittler:
          • Sanam Hassan, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur weibliches Geschlecht
  • Alter zwischen 25 und 50 Jahren mit Postmastektomie.
  • Diagnose von Brustkrebs (Grad 1 bis 3 b).
  • Zustand nach Mastektomie mindestens 6 Monate.
  • Schulterschmerzen, die nach der Brustkrebsoperation begannen

Ausschlusskriterien:

  • Bilateraler Brustkrebs.
  • Geschichte von neurologischen Defiziten, die die Schulterfunktion während der täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.
  • Auf der numerischen Schmerzbewertungsskala beträgt der Schmerz weniger als 5.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe A
Dieser Gruppe wird eine postisometrische Entspannungstechnik gegeben. Das Gesamtinterventionsprotokoll wird für vier Wochen mit einer Dauer von 3 Sitzungen pro Woche mit insgesamt 12 Sitzungen gegeben.
Sonstiges: Postisometrische Entspannung
Postisometrische Entspannung (PIR) ist eine Weichteildehnungstechnik, die von vielen medizinischen Fachkräften verwendet wird, um sowohl akute als auch chronische kurze Muskeln zu verlängern.
Experimental: Interventionsgruppe B
Dieser Gruppe wird die myofasziale Armzugtechnik vermittelt. Das Gesamtinterventionsprotokoll wird für vier Wochen mit einer Dauer von 3 Sitzungen pro Woche mit insgesamt 12 Sitzungen gegeben.
Sonstiges: Myofasziale Armzugtechnik
Myofasziale Therapie wird als Förderung der psychophysiologischen, neurologischen und strukturellen Anpassungsfähigkeit beschrieben, die über das myofasziale System gebündelt wird. Faszien umfassen alle Körperstrukturen, insbesondere Muskeln und die sie bildenden Myofibrillen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im Schultergelenk
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen
4 Wochen
Bewegungsfreiheit in allen Ebenen
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Bewegungsbereich in allen Ebenen wird mit einem Goniometer gemessen
4 Wochen
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die funktionelle Behinderung wird anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex gemessen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahreen Anwar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC_FSD_00319

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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