- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05779878
Efeitos comparativos da técnica de tração de braço miofascial e relaxamento pós-isométrico na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional na capsulite adesiva após mastectomia
10 de março de 2023 atualizado por: Sahreen Anwar
A capsulite adesiva (AC), também conhecida como ombro congelado, manifesta-se tipicamente para diminuir a amplitude de movimento (ADM) e função e aumentar a dor no ombro. O objetivo do estudo é comparar os efeitos da técnica de tração do braço miofascial e relaxamento pós-isométrico na dor Amplitude de movimento e incapacidade funcional na capsulite adesiva após mastectomia.
O desenho do estudo será um Ensaio Clínico Randomizado que será usado para comparar os efeitos da técnica de tração miofascial com o relaxamento pós-isométrico.
Sujeitos com capsulite adesiva que atendem aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados serão divididos em dois grupos.
A pré-avaliação será feita usando a escala numérica de dor NPRS para dor, dor no ombro e índice de incapacidade (SPADI) para incapacidade e goniômetro para amplitude de movimento.
O consentimento será obtido dos pacientes mediante consentimento dos pacientes.
Serão divididos em dois grupos aleatoriamente pela tabela Random Number Generator: Grupo A e Grupo B. Para tratamento comum, ambos os grupos receberão Ultrassom com dosagem de 1 MHz em frequência, modo contínuo e 1,5 W/cm2 de intensidade por 10 minutos de duração do tratamento e o Movimento com mobilização será aplicado por 15 vezes em 3 séries, e um período de descanso de 1 minuto foi fornecido entre cada série.
O grupo A receberá a técnica de relaxamento pós-isométrico com terapia ultrassônica.
O grupo B receberá a técnica de tração de braço miofascial com ultrassom.
O protocolo de intervenção total será dado por quatro semanas de duração 3 sessões por semana com um total de 12 sessões.
Na técnica de relaxamento pós-isométrico, o terapeuta fornecerá resistência lentamente na direção da flexão, abdução ou rotação externa e sem que o sujeito pretenda se mover por 15 minutos/dia, 3 vezes/semana durante 12 semanas.
Da mesma forma, na técnica de tração de braço miofascial, o terapeuta segurará o braço do sujeito com firmeza e o alongamento inicial será aplicado em abdução e rotação externa de 8 a 10 vezes em cada sessão por dia, durante 3 dias/semana, durante 4 semanas.
As medidas de resultado serão medidas no início do estudo, após 2 semanas e após 4 semanas.
A análise dos dados será feita pelo SPSS versão 25.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sahreen Anwar, Ph.D
- Número de telefone: 00923346591705
- E-mail: sahreenanwar@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Número de telefone: 03348196967
- E-mail: drtalhahassan97@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- Allied Hospital
-
Contato:
- Sobia Nawaz
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Contato:
- E-mail: drtalhahassan97@gmail.com
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Investigador principal:
- Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
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Subinvestigador:
- Amna Aslam, DPT
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Subinvestigador:
- Rimsha Zafar, DPT
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Subinvestigador:
- Sanam Hassan, DPT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas sexo feminino
- Idade entre 25 a 50 anos com pós mastectomia.
- Diagnóstico de câncer de mama (grau 1 a 3 b).
- Estado pós-mastectomia há pelo menos 6 meses.
- Dor no ombro que começou após a cirurgia de câncer de mama
Critério de exclusão:
- Câncer de mama bilateral.
- História de déficits neurológicos afetando o funcionamento do ombro durante as atividades diárias.
- Na escala numérica de dor, a dor será inferior a 5.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Grupo A
Este grupo receberá a técnica de relaxamento pós-isométrico.
O protocolo de intervenção total será dado por quatro semanas de duração 3 sessões por semana com um total de 12 sessões.
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O relaxamento pós-isométrico (PIR) é uma técnica de alongamento de tecidos moles usada por muitos profissionais de saúde para alongar os músculos curtos agudos e crônicos.
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Experimental: Grupo de Intervenção B
Este grupo receberá a técnica de tração de braço miofascial.
O protocolo de intervenção total será dado por quatro semanas de duração 3 sessões por semana com um total de 12 sessões.
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A terapia miofascial é descrita como a promoção da capacidade adaptativa psicofisiológica, neurológica e estrutural multiplexada através do sistema miofascial.
A fáscia cobre todas as estruturas do corpo, particularmente os músculos e suas miofibrilas constituintes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na Articulação do Ombro
Prazo: 4 semanas
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A dor será medida usando a escala numérica de avaliação da dor
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4 semanas
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Amplitude de movimento em todos os planos
Prazo: 4 semanas
|
A amplitude de movimentos em todos os planos será medida usando goniômetro
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4 semanas
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|
Incapacidade funcional
Prazo: 4 semanas
|
A incapacidade funcional será medida usando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC_FSD_00319
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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