- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779878
Myofaskiaalisen käsivarren vetotekniikan ja isometrisen jälkeisen rentoutumisen vertailevat vaikutukset kipuun, liikerataan ja toiminnalliseen vammaisuuteen liimakapsuliitissa rinnanpoiston jälkeen
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sahreen Anwar
Liimakapseliitti (AC), joka tunnetaan myös nimellä jäätynyt olkapää, ilmenee tyypillisesti vähentäen liikerataa (ROM) ja toimintaa sekä lisäävän olkapään kipua. Tutkimuksen tavoitteena on verrata myofascial Arm Pull Techniquen ja postisometrisen rentoutumisen vaikutuksia kipuun, Liikkeen vaihteluväli ja toiminnallinen vamma liimakapselitulehduksessa mastektomian jälkeen.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka avulla verrataan myofascial-käsivarren vetotekniikan vaikutuksia postisometriseen rentoutumiseen.
Potilaat, joilla on liimakapselitulehdus ja jotka täyttävät ennalta määritetyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään.
Ennakkoarviointi tehdään käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa NPRS kivulle, olkapääkivulle ja vammaisuusindeksille (SPADI) ja vammaisuuden mittaustyökalulla ja Goniometer for Range of motion.
Suostumus otetaan potilailta heidän suostumuksellaan.
He jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti satunnaislukugeneraattoritaulukon avulla: ryhmä A ja ryhmä B. Yhteistä hoitoa varten molemmat ryhmät saavat ultraääniannoksella 1 MHz taajuudella, jatkuvalla tilassa ja 1,5 W/cm2 intensiteetillä 10 minuuttia hoidon kestoa ja liikettä mobilisaatiolla tehdään 15 kertaa 3 sarjassa, ja jokaisen sarjan välissä annettiin 1 minuutin tauko.
Ryhmälle A annetaan postisometrinen rentoutumistekniikka ultraäänihoidolla.
Ryhmälle B annetaan myofaskiaalinen käsivarren vetotekniikka ultraäänellä.
Kokonaisinterventioprotokolla annetaan neljän viikon ajan 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa.
Postisometrisessa rentoutumistekniikassa terapeutti antaa hitaasti vastusta fleksion, sieppauksen tai ulkoisen kiertoliikkeen suuntaan ja ilman, että koehenkilö aikoo liikkua 15 minuuttia/päivä, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Vastaavasti myofaskiaalinen käsivarren vetotekniikka terapeutti pitää kohteen kädestä tiukasti kiinni ja alkuvenytystä sovelletaan sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä 8-10 kertaa jokaisessa istunnossa päivässä 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
Tulosmittaukset mitataan lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua.
Tietojen analysointi tehdään SPSS-versiolla 25.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sahreen Anwar, Ph.D
- Puhelinnumero: 00923346591705
- Sähköposti: sahreenanwar@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Puhelinnumero: 03348196967
- Sähköposti: drtalhahassan97@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- Allied Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sobia Nawaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: drtalhahassan97@gmail.com
-
Päätutkija:
- Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
-
Alatutkija:
- Amna Aslam, DPT
-
Alatutkija:
- Rimsha Zafar, DPT
-
Alatutkija:
- Sanam Hassan, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain naissukupuoli
- Ikä 25-50 vuotta mastektomialla.
- Rintasyövän diagnoosi (aste 1-3 b).
- Mastektomian jälkeinen tila vähintään 6 kuukautta.
- Rintasyöpäleikkauksen jälkeen alkanut olkapääkipu
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen rintasyöpä.
- Aiemmat neurologiset puutteet, jotka vaikuttavat hartioiden toimintaan päivittäisen toiminnan aikana.
- Numeerisella kivun arviointiasteikolla kipu on alle 5.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä A
Tälle ryhmälle annetaan postisometrinen rentoutumistekniikka.
Kokonaisinterventioprotokolla annetaan neljän viikon ajan 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa.
|
Postisometrinen rentoutus (PIR) on pehmytkudosten venytystekniikka, jota monet terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät pidentääkseen sekä akuutteja että kroonisia lyhyitä lihaksia.
|
Kokeellinen: Interventioryhmä B
Tälle ryhmälle annetaan myofaskiaalinen käsivarren vetotekniikka.
Kokonaisinterventioprotokolla annetaan neljän viikon ajan 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa.
|
Myofaskiaalista terapiaa kuvataan psykofysiologisen, neurologisen ja rakenteellisen mukautumiskyvyn edistämiseksi myofaskiaalisen järjestelmän kautta.
Fascia kattaa kaikki kehon rakenteet, erityisesti lihakset ja niiden muodostavat myofibrillet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu olkanivelessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu mitataan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa
|
4 viikkoa
|
Liikealue kaikissa tasoissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaikkien tasojen liikkeet mitataan goniometrillä
|
4 viikkoa
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toimintavamma mitataan olkapääkipu- ja vammaindeksillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC_FSD_00319
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postisometrinen rentoutuminen
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterValmis
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdValmisRintasyöpä | PaksusuolisyöpäMalesia
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationRekrytointiMetastaattinen syöpä | Terminaalivaiheen syöpäYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisNeuromuskulaarinen salpausTanska
-
Inje UniversityValmis
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesRekrytointiPerkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatio | Monimutkainen sepelvaltimon leesioAlankomaat
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekrytointiKipu, krooninen | Kipu, krooninen leikkauksen jälkeinenKanada, Yhdysvallat
-
Sehat Medical ComplexValmisReisilihaksen vammaPakistan
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge; Anne McLarent... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonDiabetes mellitus | Siirteen hylkääminen | ElinsiirtoYhdistynyt kuningaskunta