Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van myofasciale armtrektechniek en post-isometrische ontspanning op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij adhesieve capsulitis na borstamputatie

10 maart 2023 bijgewerkt door: Sahreen Anwar
Adhesieve capsulitis (AC), ook bekend als frozen shoulder, manifesteert zich meestal door een afname van het bewegingsbereik (ROM) en functie en toename van pijn in de schouder. Bereik van beweging en functionele beperkingen bij adhesieve capsulitis na borstamputatie. Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde klinische studie zijn die zal worden gebruikt om de effecten van de myofasciale armtrektechniek te vergelijken met post-isometrische relaxatie. Proefpersonen met adhesieve capsulitis die voldoen aan de vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria zullen in twee groepen worden verdeeld. Voorafgaande beoordeling zal worden gedaan met behulp van numerieke pijnbeoordelingsschaal NPRS voor pijn, schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) -tool voor handicap en goniometer voor bewegingsbereik. Toestemming wordt verkregen van patiënten door middel van toestemming van de patiënten. Ze worden willekeurig in twee groepen verdeeld volgens de Random Number Generator-tabel: groep A en groep B. Voor een gemeenschappelijke behandeling krijgen beide groepen echografie met een dosering van 1 MHz in frequentie, continue modus en 1,5 W/cm2 intensiteit gedurende 10 minuten behandelingsduur en Beweging met mobilisatie wordt 15 keer toegepast in 3 sets, met een rustperiode van 1 minuut tussen elke set. Groep A krijgt post-isometrische relaxatietechniek met ultrasone therapie. Groep B krijgt een myofasciale armtrektechniek met ultrasoon geluid. Het totale interventieprotocol wordt gedurende vier weken gegeven, 3 sessies per week met in totaal 12 sessies. Bij de post-isometrische relaxatietechniek zal de therapeut langzaam weerstand bieden in de richting van flexie, abductie of externe rotatie, en zonder dat de patiënt van plan is te bewegen gedurende 15 minuten per dag, 3 keer per week gedurende 12 weken. Evenzo houdt de therapeut bij de myofasciale armtrektechniek de arm van de patiënt stevig vast en wordt de eerste rekoefening toegepast in abductie en externe rotatie gedurende 8-10 keer per sessie per dag gedurende 3 dagen/week gedurende 4 weken. Uitkomstmaten worden gemeten bij baseline, na 2 weken en na 4 weken. Data-analyse zal worden gedaan door SPSS versie 25.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Werving
        • Allied Hospital
        • Contact:
          • Sobia Nawaz
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
        • Onderonderzoeker:
          • Amna Aslam, DPT
        • Onderonderzoeker:
          • Rimsha Zafar, DPT
        • Onderonderzoeker:
          • Sanam Hassan, DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen vrouwelijk geslacht
  • Leeftijd tussen 25 en 50 jaar met post mastectomie.
  • Diagnose van borstkanker (graad 1 tot 3 b).
  • Post borstamputatie staat ten minste 6 maanden.
  • Schouderpijn die begon na de borstkankeroperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale borstkanker.
  • Geschiedenis van neurologische stoornissen die het functioneren van de schouder beïnvloeden tijdens dagelijkse activiteiten.
  • Op de numerieke pijnschaal zal de pijn minder dan 5 zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep A
Deze groep krijgt een post-isometrische relaxatietechniek. Het totale interventieprotocol wordt gedurende vier weken gegeven, 3 sessies per week met in totaal 12 sessies.
Ander: Post isometrische ontspanning
Post-isometrische relaxatie (PIR) is een techniek voor het strekken van zacht weefsel die door veel zorgverleners wordt gebruikt om zowel acute als chronische korte spieren te verlengen.
Experimenteel: Interventiegroep B
Deze groep krijgt een myofasciale armtrektechniek. Het totale interventieprotocol wordt gedurende vier weken gegeven, 3 sessies per week met in totaal 12 sessies.
Ander: Myofasciale armtrektechniek
Myofasciale therapie wordt beschreven als de bevordering van psychofysiologisch, neurologisch en structureel aanpassingsvermogen zoals gemultiplext via het myofasciale systeem. Fascia omvat alle lichaamsstructuren, met name spieren en hun samenstellende myofibrillen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn in schoudergewricht
Tijdsspanne: 4 weken
Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal
4 weken
Bewegingsbereik in alle vlakken
Tijdsspanne: 4 weken
Het bewegingsbereik in alle vlakken wordt gemeten met behulp van een goniometer
4 weken
Functionele handicap
Tijdsspanne: 4 weken
Functionele beperkingen worden gemeten met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahreen Anwar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC_FSD_00319

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren