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Effets comparatifs de la technique de traction myofasciale du bras et de la relaxation post-isométrique sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle dans la capsulite adhésive après mastectomie

10 mars 2023 mis à jour par: Sahreen Anwar
La capsulite adhésive (AC), également connue sous le nom d'épaule gelée, se manifeste généralement par une diminution de l'amplitude des mouvements (ROM) et de la fonction et une augmentation de la douleur à l'épaule. L'objectif de l'étude est de comparer les effets de la technique de traction du bras myofascial et de la relaxation post-isométrique sur la douleur, Amplitude de mouvement et incapacité fonctionnelle dans la capsulite rétractile après mastectomie. La conception de l'étude sera un essai clinique randomisé qui sera utilisé pour comparer les effets de la technique de traction myofasciale du bras avec la relaxation post-isométrique. Les sujets atteints de capsulite adhésive répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés seront divisés en deux groupes. Une pré-évaluation sera effectuée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur NPRS pour la douleur, l'outil d'index de douleur à l'épaule et d'invalidité (SPADI) pour l'invalidité et le goniomètre pour l'amplitude de mouvement. Le consentement sera recueilli auprès des patients par consentement des patients. Ils seront divisés en deux groupes au hasard par un tableau de générateur de nombres aléatoires : groupe A et groupe B. Pour un traitement commun, les deux groupes recevront des ultrasons avec une dose de 1 MHz en fréquence, en mode continu et 1,5 W/cm2 d'intensité pendant 10 heures. minutes de durée de traitement et Mouvement avec mobilisation seront appliqués 15 fois en 3 séries, et une période de repos de 1 minute a été prévue entre chaque série. Le groupe A recevra une technique de relaxation post-isométrique avec thérapie par ultrasons. Le groupe B recevra une technique de traction myofasciale du bras avec ultrasons. Le protocole d'intervention total sera donné pendant quatre semaines d'une durée de 3 séances par semaine avec un total de 12 séances. Dans la technique de relaxation post-isométrique, le thérapeute fournira lentement une résistance dans le sens de la flexion, de l'abduction ou de la rotation externe, et sans que le sujet ait l'intention de bouger pendant 15 minutes/jour, 3 fois/semaine pendant 12 semaines. De même, la technique de traction myofasciale du bras, le thérapeute tiendra fermement le bras du sujet et l'étirement initial sera appliqué en abduction et rotation externe 8 à 10 fois à chaque séance par jour pendant 3 jours/semaine pendant 4 semaines. Les mesures des résultats seront mesurées au départ, après 2 semaines et après 4 semaines. L'analyse des données sera effectuée par SPSS version 25.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Recrutement
        • Allied Hospital
        • Contact:
          • Sobia Nawaz
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
        • Sous-enquêteur:
          • Amna Aslam, DPT
        • Sous-enquêteur:
          • Rimsha Zafar, DPT
        • Sous-enquêteur:
          • Sanam Hassan, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe féminin uniquement
  • Âge entre 25 et 50 ans avec post-mastectomie.
  • Diagnostic du cancer du sein (grade 1 à 3 b).
  • Etat post-mastectomie d'au moins 6 mois.
  • Douleur à l'épaule qui a commencé après la chirurgie du cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • Cancer du sein bilatéral.
  • Antécédents de déficits neurologiques affectant le fonctionnement de l'épaule lors des activités quotidiennes.
  • Sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, la douleur sera inférieure à 5.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel A
Ce groupe recevra la technique de relaxation post-isométrique. Le protocole d'intervention total sera donné pendant quatre semaines d'une durée de 3 séances par semaine avec un total de 12 séances.
Autre: Relaxation post-isométrique
La relaxation post-isométrique (PIR) est une technique d'étirement des tissus mous utilisée par de nombreux professionnels de la santé pour allonger les muscles courts aigus et chroniques.
Expérimental: Groupe interventionnel B
Ce groupe recevra une technique de traction myofasciale du bras. Le protocole d'intervention total sera donné pendant quatre semaines d'une durée de 3 séances par semaine avec un total de 12 séances.
Autre: Technique de tirage myofascial du bras
La thérapie myofasciale est décrite comme la promotion de la capacité d'adaptation psychophysiologique, neurologique et structurelle multiplexée via le système myofascial. Le fascia couvre toutes les structures du corps, en particulier les muscles et leurs myofibrilles constitutives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur dans l'articulation de l'épaule
Délai: 4 semaines
La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de la douleur
4 semaines
Amplitude de mouvement dans tous les plans
Délai: 4 semaines
L'amplitude des mouvements dans tous les plans sera mesurée à l'aide d'un goniomètre
4 semaines
Handicap fonctionnel
Délai: 4 semaines
L'incapacité fonctionnelle sera mesurée à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahreen Anwar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

9 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC_FSD_00319

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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