- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05779878
Porównawczy wpływ techniki mięśniowo-powięziowego wyciągnięcia ramienia i postizometrycznej relaksacji na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w zlepionym zapaleniu torebki po mastektomii
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Sahreen Anwar
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (AC), znane również jako zamrożony bark, zazwyczaj objawia się zmniejszeniem zakresu ruchu (ROM) i funkcji oraz zwiększeniem bólu barku. Celem badania jest porównanie wpływu techniki mięśniowo-powięziowej na ramię i relaksacji postizometrycznej na ból, Zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalna w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej po mastektomii.
Projekt badania będzie randomizowaną próbą kliniczną, która zostanie wykorzystana do porównania efektów techniki rozciągania mięśniowo-powięziowego ramienia z relaksacją po izometryczną.
Pacjenci z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej spełniający wcześniej określone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzieleni na dwie grupy.
Wstępna ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu numerycznej skali oceny bólu NPRS dla bólu, bólu barku i wskaźnika niepełnosprawności (SPADI) dla niepełnosprawności oraz Goniometru dla zakresu ruchu.
Zgoda będzie pobierana od pacjentów za zgodą pacjentów.
Zostaną one losowo podzielone na dwie grupy za pomocą tabeli Generatora Liczb Losowych: Grupa A i Grupa B. W celu wspólnego leczenia obie grupy otrzymają ultradźwięki o dawce 1 MHz w trybie ciągłym i 1,5 W/cm2 o natężeniu przez 10 minuty trwania zabiegu i Ruch z mobilizacją będą stosowane 15 razy w 3 seriach, a pomiędzy każdą serią przewidziana jest 1-minutowa przerwa na odpoczynek.
Grupa A otrzyma postizometryczną technikę relaksacji z terapią ultradźwiękową.
Grupa B otrzyma technikę mięśniowo-powięziowego ramienia z ultradźwiękami.
Całkowity protokół interwencji zostanie podany na cztery tygodnie trwania 3 sesji tygodniowo, łącznie 12 sesji.
W technice relaksacji po izometrycznej terapeuta będzie powoli stawiał opór w kierunku zgięcia, odwodzenia lub rotacji zewnętrznej, bez zamiaru poruszania się pacjenta przez 15 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Podobnie w technice mięśniowo-powięziowego ramienia, terapeuta mocno przytrzyma ramię pacjenta, a wstępne rozciągnięcie zostanie zastosowane w odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej 8-10 razy w każdej sesji dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Miary wyników będą mierzone na początku badania, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach.
Analiza danych zostanie wykonana przez SPSS w wersji 25.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sahreen Anwar, Ph.D
- Numer telefonu: 00923346591705
- E-mail: sahreenanwar@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Numer telefonu: 03348196967
- E-mail: drtalhahassan97@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Allied Hospital
-
Kontakt:
- Sobia Nawaz
-
Kontakt:
- E-mail: drtalhahassan97@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
-
Pod-śledczy:
- Amna Aslam, DPT
-
Pod-śledczy:
- Rimsha Zafar, DPT
-
Pod-śledczy:
- Sanam Hassan, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko płeć żeńska
- Wiek od 25 do 50 lat po mastektomii.
- Rozpoznanie raka piersi (stopień 1-3 b).
- Stan po mastektomii co najmniej 6 miesięcy.
- Ból barku, który zaczął się po operacji raka piersi
Kryteria wyłączenia:
- Obustronny rak piersi.
- Historia deficytów neurologicznych wpływających na funkcjonowanie barku podczas codziennych czynności.
- Na numerycznej skali oceny bólu ból będzie mniejszy niż 5.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna A
Ta grupa otrzyma technikę post izometrycznej relaksacji.
Całkowity protokół interwencji zostanie podany na cztery tygodnie trwania 3 sesji tygodniowo, łącznie 12 sesji.
|
Relaksacja poizometryczna (PIR) to technika rozciągania tkanek miękkich stosowana przez wielu pracowników służby zdrowia w celu wydłużenia zarówno ostrych, jak i przewlekłych mięśni krótkich.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna B
Ta grupa otrzyma technikę mięśniowo-powięziowego ramienia.
Całkowity protokół interwencji zostanie podany na cztery tygodnie trwania 3 sesji tygodniowo, łącznie 12 sesji.
|
Terapia mięśniowo-powięziowa jest opisana jako promowanie psychofizjologicznych, neurologicznych i strukturalnych zdolności adaptacyjnych, które są multipleksowane przez system mięśniowo-powięziowy.
Powięź obejmuje wszystkie struktury ciała, w szczególności mięśnie i ich składowe miofibryle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w stawie barkowym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu we wszystkich płaszczyznach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres ruchów we wszystkich płaszczyznach będzie mierzony za pomocą goniometru
|
4 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą wskaźnika bólu ramion i niepełnosprawności
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
9 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC_FSD_00319
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .