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Efectos comparativos de la técnica de tracción miofascial del brazo y la relajación posisométrica sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en la capsulitis adhesiva después de la mastectomía

10 de marzo de 2023 actualizado por: Sahreen Anwar
La capsulitis adhesiva (AC), también conocida como hombro congelado, se manifiesta típicamente para disminuir el rango de movimiento (ROM) y la función y aumentar el dolor en el hombro. El objetivo del estudio es comparar los efectos de la técnica de tracción del brazo miofascial y la relajación post-isométrica sobre el dolor, Amplitud de movimiento e incapacidad funcional en capsulitis adhesiva tras mastectomía. El diseño del estudio será un ensayo clínico aleatorizado que se utilizará para comparar los efectos de la técnica de tracción miofascial del brazo con la relajación posisométrica. Los sujetos con capsulitis adhesiva que cumplan los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos. La evaluación previa se realizará utilizando la escala numérica de calificación del dolor NPRS para el dolor, la herramienta del índice de discapacidad y dolor en el hombro (SPADI) para la discapacidad y el goniómetro para el rango de movimiento. El consentimiento se tomará de los pacientes mediante el formulario de consentimiento de los pacientes. Se dividirán aleatoriamente en dos grupos mediante la tabla Generador de Números Aleatorios: Grupo A y Grupo B. Para tratamiento común, ambos grupos recibirán Ultrasonido con una dosis de 1 MHz en frecuencia, modo continuo y 1,5 W/cm2 de intensidad durante 10 Se aplicarán 15 minutos de duración del tratamiento y Movimiento con movilización en 3 series, y se proporcionó un período de descanso de 1 minuto entre cada serie. Al grupo A se le dará la técnica de relajación Post isométrica con terapia ultrasónica. Al grupo B se le administrará la técnica de tracción miofascial del brazo con ultrasonido. El protocolo de intervención total se dará durante cuatro semanas de duración 3 sesiones por semana con un total de 12 sesiones. En la técnica de relajación post isométrica, el terapeuta proporcionará resistencia lentamente en la dirección de flexión, abducción o rotación externa, y sin que el sujeto tenga la intención de moverse, durante 15 minutos/día, 3 veces/semana durante 12 semanas. De manera similar, en la técnica de tracción miofascial del brazo, el terapeuta sostendrá firmemente el brazo del sujeto y se aplicará el estiramiento inicial en abducción y rotación externa de 8 a 10 veces en cada sesión por día durante 3 días a la semana durante 4 semanas. Las medidas de resultado se medirán al inicio del estudio, después de 2 semanas y después de 4 semanas. El análisis de datos se realizará mediante SPSS versión 25.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sahreen Anwar, Ph.D
  • Número de teléfono: 00923346591705
  • Correo electrónico: sahreenanwar@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
  • Número de teléfono: 03348196967
  • Correo electrónico: drtalhahassan97@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
        • Reclutamiento
        • Allied Hospital
        • Contacto:
          • Sobia Nawaz
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
        • Sub-Investigador:
          • Amna Aslam, DPT
        • Sub-Investigador:
          • Rimsha Zafar, DPT
        • Sub-Investigador:
          • Sanam Hassan, DPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo género femenino
  • Edad entre 25 a 50 años con post mastectomía.
  • Diagnóstico de cáncer de mama (grado 1 a 3 b).
  • Estado post mastectomía al menos 6 meses.
  • Dolor de hombro que comenzó después de la cirugía de cáncer de mama.

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de mama bilateral.
  • Antecedentes de déficits neurológicos que afectan el funcionamiento del hombro durante las actividades diarias.
  • En la escala numérica de calificación del dolor, el dolor será inferior a 5.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Intervencionista A
A este grupo se le dará la técnica de relajación Post isométrica. El protocolo de intervención total se dará durante cuatro semanas de duración 3 sesiones por semana con un total de 12 sesiones.
La relajación post-isométrica (PIR) es una técnica de estiramiento de tejidos blandos utilizada por muchos profesionales de la salud para alargar los músculos cortos agudos y crónicos.
Experimental: Grupo Intervencionista B
A este grupo se le dará la técnica de tracción miofascial del brazo. El protocolo de intervención total se dará durante cuatro semanas de duración 3 sesiones por semana con un total de 12 sesiones.
La terapia miofascial se describe como la promoción de la capacidad adaptativa psicofisiológica, neurológica y estructural como se multiplexa a través del sistema miofascial. La fascia cubre todas las estructuras del cuerpo, en particular los músculos y las miofibrillas que los constituyen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
El dolor se medirá utilizando una escala numérica de calificación del dolor
4 semanas
Rango de movimiento en todos los planos.
Periodo de tiempo: 4 semanas
El rango de movimientos en todos los planos se medirá usando un goniómetro
4 semanas
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
La discapacidad funcional se medirá utilizando el índice de discapacidad y dolor de hombro.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

9 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC_FSD_00319

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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