- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05779878
Efectos comparativos de la técnica de tracción miofascial del brazo y la relajación posisométrica sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en la capsulitis adhesiva después de la mastectomía
10 de marzo de 2023 actualizado por: Sahreen Anwar
La capsulitis adhesiva (AC), también conocida como hombro congelado, se manifiesta típicamente para disminuir el rango de movimiento (ROM) y la función y aumentar el dolor en el hombro. El objetivo del estudio es comparar los efectos de la técnica de tracción del brazo miofascial y la relajación post-isométrica sobre el dolor, Amplitud de movimiento e incapacidad funcional en capsulitis adhesiva tras mastectomía.
El diseño del estudio será un ensayo clínico aleatorizado que se utilizará para comparar los efectos de la técnica de tracción miofascial del brazo con la relajación posisométrica.
Los sujetos con capsulitis adhesiva que cumplan los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos.
La evaluación previa se realizará utilizando la escala numérica de calificación del dolor NPRS para el dolor, la herramienta del índice de discapacidad y dolor en el hombro (SPADI) para la discapacidad y el goniómetro para el rango de movimiento.
El consentimiento se tomará de los pacientes mediante el formulario de consentimiento de los pacientes.
Se dividirán aleatoriamente en dos grupos mediante la tabla Generador de Números Aleatorios: Grupo A y Grupo B. Para tratamiento común, ambos grupos recibirán Ultrasonido con una dosis de 1 MHz en frecuencia, modo continuo y 1,5 W/cm2 de intensidad durante 10 Se aplicarán 15 minutos de duración del tratamiento y Movimiento con movilización en 3 series, y se proporcionó un período de descanso de 1 minuto entre cada serie.
Al grupo A se le dará la técnica de relajación Post isométrica con terapia ultrasónica.
Al grupo B se le administrará la técnica de tracción miofascial del brazo con ultrasonido.
El protocolo de intervención total se dará durante cuatro semanas de duración 3 sesiones por semana con un total de 12 sesiones.
En la técnica de relajación post isométrica, el terapeuta proporcionará resistencia lentamente en la dirección de flexión, abducción o rotación externa, y sin que el sujeto tenga la intención de moverse, durante 15 minutos/día, 3 veces/semana durante 12 semanas.
De manera similar, en la técnica de tracción miofascial del brazo, el terapeuta sostendrá firmemente el brazo del sujeto y se aplicará el estiramiento inicial en abducción y rotación externa de 8 a 10 veces en cada sesión por día durante 3 días a la semana durante 4 semanas.
Las medidas de resultado se medirán al inicio del estudio, después de 2 semanas y después de 4 semanas.
El análisis de datos se realizará mediante SPSS versión 25.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sahreen Anwar, Ph.D
- Número de teléfono: 00923346591705
- Correo electrónico: sahreenanwar@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Número de teléfono: 03348196967
- Correo electrónico: drtalhahassan97@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Allied Hospital
-
Contacto:
- Sobia Nawaz
-
Contacto:
- Correo electrónico: drtalhahassan97@gmail.com
-
Investigador principal:
- Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
-
Sub-Investigador:
- Amna Aslam, DPT
-
Sub-Investigador:
- Rimsha Zafar, DPT
-
Sub-Investigador:
- Sanam Hassan, DPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo género femenino
- Edad entre 25 a 50 años con post mastectomía.
- Diagnóstico de cáncer de mama (grado 1 a 3 b).
- Estado post mastectomía al menos 6 meses.
- Dolor de hombro que comenzó después de la cirugía de cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama bilateral.
- Antecedentes de déficits neurológicos que afectan el funcionamiento del hombro durante las actividades diarias.
- En la escala numérica de calificación del dolor, el dolor será inferior a 5.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo Intervencionista A
A este grupo se le dará la técnica de relajación Post isométrica.
El protocolo de intervención total se dará durante cuatro semanas de duración 3 sesiones por semana con un total de 12 sesiones.
|
La relajación post-isométrica (PIR) es una técnica de estiramiento de tejidos blandos utilizada por muchos profesionales de la salud para alargar los músculos cortos agudos y crónicos.
|
Experimental: Grupo Intervencionista B
A este grupo se le dará la técnica de tracción miofascial del brazo.
El protocolo de intervención total se dará durante cuatro semanas de duración 3 sesiones por semana con un total de 12 sesiones.
|
La terapia miofascial se describe como la promoción de la capacidad adaptativa psicofisiológica, neurológica y estructural como se multiplexa a través del sistema miofascial.
La fascia cubre todas las estructuras del cuerpo, en particular los músculos y las miofibrillas que los constituyen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor en la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El dolor se medirá utilizando una escala numérica de calificación del dolor
|
4 semanas
|
Rango de movimiento en todos los planos.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El rango de movimientos en todos los planos se medirá usando un goniómetro
|
4 semanas
|
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La discapacidad funcional se medirá utilizando el índice de discapacidad y dolor de hombro.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
9 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC_FSD_00319
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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