내과에서 치료받는 환자의 특성을 규명하기 위한 전향적 관찰 연구 (MED-Cli)
2025년 6월 17일 업데이트: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
내과 병동에 의뢰된 환자는 점점 더 복잡해지고 취약해지고 있습니다.
특정 장애에 대한 깊은 지식에도 불구하고 급성 및 만성 상태의 전반적인 관리를 개선하기 위한 조치가 필요합니다.
이 연구의 주요 목적은 일반 병동에서 치료받는 질병(호흡기 질환, 면역 매개 질환, 패혈증, 대사성 질환, 희귀 질환, 허약, 임신 병리학) 진단, 모니터링 및 치료 프로세스를 개선하기 위해.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 가장 널리 퍼진 내부 질환 중에는 대사성 질환, 호흡기 질환, 감염성 질환이 있습니다.
이러한 질병 분야의 중요한 진전에도 불구하고, 이들 질병의 빈번한 공존은 이제 진정한 병리학적 상태로 인식되는 소위 취약성 상태로 이어지며, 더 빠르고 효과적인 진단 과정을 보장하기 위해 관리를 최적화해야 할 필요성을 수반합니다. 표적 치료 절차.
반면, 발병적 관점과 관리 관점 모두에서 빈도가 낮고 정의가 덜 된 질병에는 면역 매개 질환, 희귀 질환, 임신 내과 질환이 포함됩니다.
특정 질병에 대해 검증된 진단 및 치료 알고리즘은 임상 양상의 유사성을 기반으로 흔하지 않은 질병에 임의로 적용되는 경우가 많습니다.
예를 들어, 전통적으로 감염에 대한 염증 반응의 지표로 사용되었던 C-반응성 단백질, 적혈구 침강 속도와 같은 염증 지표는 일반적으로 비감염성 면역 매개 질환에서 질병 활동의 대리 지표로 사용됩니다. 이 질환으로 고통받는 환자에게 이의 특정 유용성을 입증하는 연구는 없습니다.
이는 특정 질병에 대한 충분한 증거를 기반으로 하지 않기 때문에 부적절한 치료 선택으로 이어지는 경우가 많습니다.
특정 질병 범주에 초점을 맞춘 연구가 질병 특이적 지표를 식별하고 정보에 입각한 방식으로 표적 치료법을 식별하는 데 필요합니다.
가장 널리 퍼진 병리와 가장 특징이 적은 병리 모두 San Raffaele 병원과 같은 3단계 센터의 통합 작업이 필요합니다. 이 센터는 많은 환자 의뢰를 갖고 있으므로 이러한 병리 및 질병에 대한 지식의 발전에 구체적으로 기여할 수 있습니다. 관리하고 국제 과학계에서 명성을 얻습니다.
이를 위해, 새로운 진단 및 치료 전략의 개발을 안내할 수 있는 가능한 위험 요소와 중증도 지표를 식별하기 위해 이러한 병리를 앓고 있는 환자의 상세한 특성화를 목표로 하는 전향적 관찰 연구가 수행되고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- 전화번호: +390226436095
- 이메일: rovere.patrizia@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca De Lorenzo, MD
- 전화번호: +390226433065
- 이메일: delorenzo.rebecca@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Patrizia Rovere Querini, MD
- 전화번호: +390226433065
- 이메일: rovere.patrizia@hsr.it
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- San Raffaele Hospital
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연락하다:
- Patrizia Rovere Querini
- 전화번호: +390226433065
- 이메일: rovere.patrizia@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
San Raffaele 병원 내과의 외래환자, 입원환자 또는 주간 병원 환경에서 치료받는 환자
설명
포함 기준:
- 산 라파엘레 병원 내과(입원, 외래, 주간병원)에서 진료받고 있음
다음 중 하나 이상의 의심되거나 확인된 진단:
- 면역 매개 장애
- 호흡기 장애
- 대사장애
- 부패
- 희귀 장애(이탈리아 보건부 목록에 따름)
- 임신 관련 장애
- ≥2 CIRS(Cumulative Illness Rating Scale) 심각도 지수 10 또는 ≤70% Karnofsky 척도로 정의되는 노쇠
제외 기준:
- 참여 거부
- 다른 중간 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
내과 병동에서 치료받는 환자
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일반 진료와 마찬가지로 진료소에서 환자를 보고 치료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 질병을 가진 참가자의 수
기간: 환자 등록 중에 다음 변수가 수집됩니다.
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질병 중증도 및 활동에 대한 인구통계학적, 임상적, 검사실 및 방사선학적 지표 식별
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환자 등록 중에 다음 변수가 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2031년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2032년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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