Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное обсервационное исследование для характеристики пациентов, проходящих лечение в клиниках внутренних болезней (MED-Cli)

17 июня 2025 г. обновлено: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Пациенты, направляемые в отделения внутренних болезней, становятся все более сложными и уязвимыми. Несмотря на глубокие знания об их специфических расстройствах, необходимы шаги для улучшения общего ведения их острых и хронических состояний. Основной целью исследования является выявление демографических, клинико-лабораторных и рентгенологических маркеров тяжести и активности заболевания у пациентов с заболеваниями, которые лечатся в отделениях общей медицины (респираторные заболевания, иммуноопосредованные заболевания, сепсис, метаболические заболевания, редкие заболевания, дряхлость, патологии беременности) с целью улучшения процессов их диагностики, наблюдения и лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди наиболее распространенных внутренних заболеваний во всем мире выделяют метаболические, респираторные и инфекционные заболевания. Несмотря на значительный прогресс в области этих заболеваний, их частое сосуществование приводит к состоянию так называемой хрупкости, признанному в настоящее время подлинным патологическим состоянием, и влечет за собой необходимость оптимизации их лечения с целью обеспечения более быстрых и эффективных диагностических процессов и целенаправленные лечебные процедуры. С другой стороны, к менее частым и менее определенным как с патогенетической, так и с точки зрения лечения относятся иммуноопосредованные заболевания, редкие заболевания и внутренние расстройства беременности. Во многих случаях диагностические и терапевтические алгоритмы, валидированные для конкретных заболеваний, произвольно применяются к менее распространенным заболеваниям на основании сходства клинической картины. Например, такие показатели воспаления, как С-реактивный белок и скорость оседания эритроцитов, традиционно используемые в качестве маркеров воспалительного ответа на инфекцию, обычно используются в качестве суррогатных маркеров активности заболевания при неинфекционных иммуноопосредованных заболеваниях, несмотря на то, что существуют Нет исследований, демонстрирующих их особую полезность у пациентов, страдающих от них. Это часто приводит к неправильному выбору ухода, поскольку он не основан на достаточной степени доказательности этих конкретных заболеваний. Исследования, посвященные конкретным категориям заболеваний, необходимы для выявления маркеров, специфичных для заболевания, и, таким образом, для информированного выбора таргетной терапии. Как наиболее распространенные, так и наименее изученные патологии требуют комплексной работы центров третьего уровня, таких как больница Сан-Раффаэле, которая имеет большое количество направлений пациентов и поэтому может внести конкретный вклад в расширение знаний об этих патологиях и ими управлять и оставить свой след в международном научном сообществе. С этой целью проводится проспективное обсервационное исследование, направленное на детальную характеристику пациентов, страдающих этими патологиями, с целью выявления возможных факторов риска и маркеров тяжести, которые могут служить ориентиром для разработки новых диагностических и терапевтических стратегий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
  • Номер телефона: +390226436095
  • Электронная почта: rovere.patrizia@hsr.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rebecca De Lorenzo, MD
  • Номер телефона: +390226433065
  • Электронная почта: delorenzo.rebecca@hsr.it

Места учебы

      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Raffaele
        • Контакт:
          • Patrizia Rovere Querini, MD
          • Номер телефона: +390226433065
          • Электронная почта: rovere.patrizia@hsr.it
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • San Raffaele Hospital
        • Контакт:
          • Patrizia Rovere Querini
          • Номер телефона: +390226433065
          • Электронная почта: rovere.patrizia@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие амбулаторное, стационарное или дневное стационарное лечение в отделениях внутренних болезней больницы Сан-Раффаэле

Описание

Критерии включения:

  • Лечение в отделениях внутренних болезней (стационарное, амбулаторное, дневной стационар) больницы Сан-Раффаэле
  • по крайней мере один подозреваемый или подтвержденный диагноз среди:

    1. иммуноопосредованное расстройство
    2. респираторное расстройство
    3. нарушение обмена веществ
    4. сепсис
    5. редкое заболевание (согласно списку Министерства здравоохранения Италии)
    6. расстройство, связанное с беременностью
    7. слабость определяется как: либо ≥2 CIRS (кумулятивная шкала оценки болезни), индекс тяжести 10 или ≤70% по шкале Карновского

Критерий исключения:

  • отказ от участия
  • зачисление в другое интервенционное исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
пациентов, находящихся на лечении в отделениях внутренних болезней
Пациенты будут приниматься и лечиться в клиниках, как при обычном уходе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с тяжелым заболеванием
Временное ограничение: Во время регистрации пациентов будут собираться следующие переменные.
Определить демографические, клинические, лабораторные и рентгенологические маркеры тяжести и активности заболевания.
Во время регистрации пациентов будут собираться следующие переменные.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 сентября 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться