Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve observatiestudie om patiënten te karakteriseren die worden behandeld in klinieken voor interne geneeskunde (MED-Cli)

17 juni 2025 bijgewerkt door: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Patiënten die naar afdelingen interne geneeskunde worden doorverwezen, worden steeds complexer en kwetsbaarder. Ondanks grondige kennis van hun specifieke aandoeningen, zijn er stappen nodig om het algehele beheer van hun acute en chronische aandoeningen te verbeteren. Het hoofddoel van de studie is het identificeren van demografische, klinische, laboratorium- en radiologische markers van de ernst en activiteit van de ziekte bij patiënten met ziekten die worden behandeld op afdelingen algemene geneeskunde (ademhalingsziekte, immuungemedieerde ziekte, sepsis, metabole ziekte, zeldzame ziekte, kwetsbaarheid, zwangerschapspathologie) om hun diagnose-, monitoring- en behandelingsprocessen te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tot de meest voorkomende inwendige ziekten wereldwijd behoren stofwisselings-, ademhalings- en infectieziekten. Ondanks belangrijke vooruitgang op het gebied van deze ziekten leidt het veelvuldig naast elkaar bestaan ​​ervan tot een toestand van zogenaamde kwetsbaarheid, die nu wordt erkend als een echte pathologische aandoening, en brengt dit de noodzaak met zich mee om de behandeling ervan te optimaliseren om te zorgen voor snellere en effectievere diagnostische processen en gerichte behandelingsprocedures. Aan de andere kant omvatten de ziekten die minder frequent voorkomen en minder gedefinieerd zijn vanuit zowel pathogenetisch als vanuit managementoogpunt immuungemedieerde ziekten, zeldzame ziekten en internistische zwangerschapsaandoeningen. Vaak worden diagnostische en therapeutische algoritmen die voor specifieke ziekten zijn gevalideerd, willekeurig toegepast op minder vaak voorkomende ziekten, op basis van de gelijkenis van het ziektebeeld. Inflammatie-indices zoals C-reactief proteïne en de bezinkingssnelheid van erytrocyten, traditioneel gebruikt als markers van ontstekingsreactie op infectie, worden bijvoorbeeld vaak gebruikt als surrogaatmarkers voor ziekteactiviteit bij niet-infectieuze immuungemedieerde ziekten, ondanks het feit dat er Er zijn geen onderzoeken die het specifieke nut ervan aantonen bij patiënten die eraan lijden. Dit leidt vaak tot ongepaste zorgkeuzes, omdat deze niet gebaseerd zijn op voldoende bewijsmateriaal voor die specifieke ziekten. Studies die zich richten op specifieke ziektecategorieën zijn nodig om ziektespecifieke markers te identificeren en zo de therapie op een geïnformeerde manier te richten. Zowel de meest voorkomende als de minst gekarakteriseerde pathologieën vereisen het geïntegreerde werk van centra op het derde niveau, zoals het San Raffaele Ziekenhuis, dat over een groot aantal patiëntenverwijzingen beschikt en daarom een ​​concrete bijdrage kan leveren aan de vooruitgang van de kennis over deze pathologieën en hun beheer en drukken hun stempel op de internationale wetenschappelijke gemeenschap. Daartoe wordt een prospectieve observationele studie uitgevoerd gericht op de gedetailleerde karakterisering van patiënten die aan deze pathologieën lijden, om mogelijke risicofactoren en markers van ernst te identificeren die de ontwikkeling van nieuwe diagnostische en therapeutische strategieën kunnen sturen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Milan, Italië
        • Werving
        • Ospedale San Raffaele
        • Contact:
      • Milan, Italië
        • Werving
        • San Raffaele Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ambulant, intramuraal of dagziekenhuis worden behandeld op afdelingen voor interne geneeskunde in het San Raffaele-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeling ontvangen op afdelingen interne geneeskunde (intramuraal, poliklinisch, dagziekenhuis) van het San Raffaele-ziekenhuis
  • ten minste één vermoedelijke of bevestigde diagnose onder:

    1. immuungemedieerde aandoening
    2. ademhalingsstoornis
    3. stofwisselingsstoornis
    4. sepsis
    5. zeldzame aandoening (volgens de lijst van het Italiaanse ministerie van Volksgezondheid)
    6. zwangerschapsgerelateerde stoornis
    7. kwetsbaarheid gedefinieerd als: ≥2 CIRS (Cumulative Illness Rating Scale) Severity Index 10 of ≤70% Karnofsky-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen
  • inschrijving voor een andere interventionele studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
patiënten die worden behandeld op afdelingen interne geneeskunde
Patiënten worden in de klinieken gezien en behandeld zoals in de reguliere zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ernstige ziekte
Tijdsspanne: De volgende variabelen worden verzameld tijdens de inschrijving van de patiënt
Identificeer demografische, klinische, laboratorium- en radiologische markers van de ernst en activiteit van de ziekte
De volgende variabelen worden verzameld tijdens de inschrijving van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2031

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren