Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva havaintotutkimus sisätautiklinikoilla hoidettujen potilaiden luonnehtimiseksi (MED-Cli)

tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Sisätautiosastoille lähetetyt potilaat ovat yhä monimutkaisempia ja hauraampia. Huolimatta syvästä tiedosta heidän erityisistä sairauksistaan, tarvitaan toimenpiteitä heidän akuuttien ja kroonisten sairauksien yleisen hallinnan parantamiseksi. Tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa demografisia, kliinisiä, laboratorio- ja radiologisia markkereita sairauden vaikeudelle ja aktiivisuudelle potilailla, joilla on yleislääketieteen osastoilla hoidettavia sairauksia (hengitystulehdus, immuunivälitteinen sairaus, sepsis, aineenvaihduntasairaus, harvinainen sairaus, heikkous, raskauden patologia) diagnosointi-, seuranta- ja hoitoprosessien parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman yleisimpiä sisäsairauksia ovat aineenvaihdunta-, hengitystie- ja tartuntataudit. Huolimatta merkittävästä edistyksestä näiden sairauksien alalla, niiden toistuva rinnakkaiselo johtaa niin sanottuun haurauteen, joka nyt tunnustetaan todelliseksi patologiseksi tilaksi, ja edellyttää niiden hoidon optimointia nopeampien ja tehokkaampien diagnostisten prosessien ja kohdennettuja hoitotoimenpiteitä. Toisaalta harvinaisempia ja vähemmän määriteltyjä sekä patogeneettisestä että hallinnan näkökulmasta ovat immuunivälitteiset sairaudet, harvinaiset sairaudet ja raskauden sisätaudit. Usein tietyille sairauksille validoituja diagnostisia ja terapeuttisia algoritmeja sovelletaan mielivaltaisesti vähemmän yleisiin sairauksiin kliinisen kuvan samankaltaisuuden perusteella. Esimerkiksi tulehduksen indeksejä, kuten C-reaktiivinen proteiini ja punasolujen sedimentaationopeus, joita perinteisesti käytetään tulehdusreaktion markkereina infektioon, käytetään yleisesti sairauden aktiivisuuden sijaismarkkereina ei-tarttuvissa immuunivälitteisissä sairauksissa huolimatta siitä, että ei ole tutkimuksia, jotka osoittaisivat niiden erityistä hyödyllisyyttä niistä kärsiville potilaille. Tämä johtaa usein sopimattomiin hoitovalintoihin, koska ne eivät perustu riittävään näyttöön kyseisten sairauksien osalta. Tiettyihin sairauskategorioihin keskittyvät tutkimukset ovat tarpeen tautikohtaisten merkkiaineiden tunnistamiseksi ja siten hoidon kohdistamiseksi tietoon. Sekä yleisimmät että vähiten luonnehditut sairaudet edellyttävät integroitua työtä kolmannen tason keskuksista, kuten San Raffaelen sairaalasta, joilla on suuri määrä potilaiden lähetteitä ja jotka voivat siksi edistää konkreettisesti tietämystä näistä patologioista ja johtamista ja jälkensä kansainvälisessä tiedeyhteisössä. Tätä varten tehdään prospektiivinen havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata yksityiskohtaisesti näistä patologioista kärsiviä potilaita, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset riskitekijät ja vakavuusmerkit, jotka voivat ohjata uusien diagnostisten ja terapeuttisten strategioiden kehittämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • San Raffaele Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan San Raffaelen sairaalan sisätautiyksiköiden avohoidossa, laitoshoidossa tai päiväsairaalan tiloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidon vastaanottaminen San Raffaelen sairaalan sisätautiosastoilla (sairaala, avohoito, päiväsairaala)
  • vähintään yksi epäilty tai vahvistettu diagnoosi seuraavista:

    1. immuunivälitteinen häiriö
    2. hengityshäiriö
    3. aineenvaihduntahäiriö
    4. sepsis
    5. harvinainen sairaus (Italian terveysministeriön luettelon mukaan)
    6. raskauteen liittyvä häiriö
    7. heikkous määritellään: joko ≥2 CIRS (Cumulative Illness Rating Scale) vakavuusindeksi 10 tai ≤70 % Karnofsky-asteikko

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta
  • ilmoittautuminen muuhun intervatiiviseen opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
sisätautiosastoilla hoidettuja potilaita
Potilaita nähdään ja hoidetaan klinikoilla tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeaa sairautta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Seuraavat muuttujat kerätään potilaan rekisteröinnin aikana
Tunnista taudin vakavuuden ja aktiivisuuden demografiset, kliiniset, laboratorio- ja radiologiset markkerit
Seuraavat muuttujat kerätään potilaan rekisteröinnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. syyskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa