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Prospektive Beobachtungsstudie zur Charakterisierung von Patienten, die in Kliniken für Innere Medizin behandelt werden (MED-Cli)

17. Juni 2025 aktualisiert von: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Patienten, die auf internistische Stationen überwiesen werden, werden immer komplexer und fragiler. Trotz fundierter Kenntnisse ihrer spezifischen Erkrankungen sind Schritte erforderlich, um das Gesamtmanagement ihrer akuten und chronischen Erkrankungen zu verbessern. Das Hauptziel der Studie ist die Identifizierung von demografischen, klinischen, laborchemischen und radiologischen Markern der Krankheitsschwere und -aktivität bei Patienten mit Erkrankungen, die auf allgemeinmedizinischen Stationen behandelt werden (Atemwegserkrankungen, immunvermittelte Erkrankungen, Sepsis, Stoffwechselerkrankungen, seltene Erkrankungen, Gebrechlichkeit, Schwangerschaftspathologie), um deren Diagnose-, Überwachungs- und Behandlungsprozesse zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zu den weltweit häufigsten inneren Erkrankungen zählen Stoffwechsel-, Atemwegs- und Infektionskrankheiten. Trotz bedeutender Fortschritte auf dem Gebiet dieser Krankheiten führt ihr häufiges Nebeneinander zu einem Zustand der sogenannten Fragilität, der heute als echter pathologischer Zustand anerkannt ist und die Notwendigkeit einer Optimierung ihrer Behandlung mit sich bringt, um schnellere und effektivere Diagnoseprozesse zu gewährleisten gezielte Behandlungsverfahren. Zu den weniger häufigen und aus pathogenetischer und behandlungstechnischer Sicht weniger definierten Erkrankungen zählen dagegen immunvermittelte Erkrankungen, seltene Erkrankungen und internistische Schwangerschaftsstörungen. Oftmals werden diagnostische und therapeutische Algorithmen, die für bestimmte Krankheiten validiert wurden, aufgrund der Ähnlichkeit des Krankheitsbildes willkürlich auf weniger häufige Krankheiten angewendet. Beispielsweise werden Entzündungsindikatoren wie das C-reaktive Protein und die Erythrozytensedimentationsrate, die traditionell als Marker für die Entzündungsreaktion auf eine Infektion verwendet werden, häufig als Ersatzmarker für die Krankheitsaktivität bei nichtinfektiösen immunvermittelten Krankheiten verwendet, obwohl dies der Fall ist Es gibt keine Studien, die ihren spezifischen Nutzen bei Patienten belegen, die darunter leiden. Dies führt häufig zu unangemessenen Behandlungsentscheidungen, da diese nicht auf ausreichender Evidenz für diese spezifischen Krankheiten basieren. Studien, die sich auf bestimmte Krankheitskategorien konzentrieren, sind notwendig, um krankheitsspezifische Marker zu identifizieren und so die Therapie gezielter auszurichten. Sowohl die am weitesten verbreiteten als auch die am wenigsten charakterisierten Pathologien erfordern die integrierte Arbeit von Zentren der dritten Ebene wie dem San Raffaele Hospital, die über eine große Anzahl von Patientenüberweisungen verfügen und daher einen konkreten Beitrag zur Weiterentwicklung des Wissens über diese Pathologien leisten können ihr Management verbessern und sich in der internationalen Wissenschaftsgemeinschaft einen Namen machen. Zu diesem Zweck wird eine prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt, die auf die detaillierte Charakterisierung von Patienten mit diesen Pathologien abzielt, um mögliche Risikofaktoren und Schweregradmarker zu identifizieren, die als Leitfaden für die Entwicklung neuer diagnostischer und therapeutischer Strategien dienen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • San Raffaele Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im ambulanten, stationären oder Tagesklinikbereich der Abteilungen für Innere Medizin des San Raffaele Hospital behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung in den Abteilungen für Innere Medizin (stationär, ambulant, Tagesklinik) des Krankenhauses San Raffaele
  • mindestens eine Verdachtsdiagnose oder bestätigte Diagnose unter:

    1. immunvermittelte Störung
    2. Atmungsstörung
    3. Stoffwechselstörung
    4. Sepsis
    5. seltene Erkrankung (laut Liste des italienischen Gesundheitsministeriums)
    6. schwangerschaftsbedingte Störung
    7. Gebrechlichkeit definiert als: entweder ≥2 CIRS (Cumulative Illness Rating Scale) Severity Index 10 oder ≤70% Karnofsky-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Einschreibung in ein anderes intervantionales Studium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten, die auf internistischen Stationen behandelt werden
Die Patienten werden in den Kliniken wie in der üblichen Versorgung gesehen und behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schwerer Erkrankung
Zeitfenster: Die folgenden Variablen werden während der Patientenregistrierung erfasst
Identifizieren Sie demografische, klinische, Labor- und radiologische Marker für die Schwere und Aktivität der Krankheit
Die folgenden Variablen werden während der Patientenregistrierung erfasst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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