Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu scharakteryzowanie pacjentów leczonych w klinikach chorób wewnętrznych (MED-Cli)

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Pacjenci kierowani na oddziały chorób wewnętrznych stają się coraz bardziej złożeni i delikatni. Pomimo głębokiej wiedzy na temat ich specyficznych zaburzeń, konieczne są kroki w celu poprawy ogólnego zarządzania ich ostrymi i przewlekłymi stanami. Głównym celem pracy jest identyfikacja demograficznych, klinicznych, laboratoryjnych i radiologicznych wskaźników ciężkości i aktywności choroby u pacjentów z chorobami leczonymi na oddziałach ogólnych (choroby układu oddechowego, choroby o podłożu immunologicznym, posocznica, choroba metaboliczna, choroba rzadka, osłabienie, patologii ciąży) w celu usprawnienia procesów ich diagnostyki, monitorowania i leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do najczęściej występujących chorób wewnętrznych na świecie należą choroby metaboliczne, oddechowe i zakaźne. Pomimo istotnego postępu w dziedzinie tych chorób, częste ich współistnienie prowadzi do stanu tzw. kruchości, obecnie uznawanego za autentyczny stan patologiczny i pociąga za sobą konieczność optymalizacji postępowania z nimi w celu zapewnienia szybszych i skuteczniejszych procesów diagnostycznych oraz ukierunkowane procedury lecznicze. Z drugiej strony do chorób rzadszych i mniej zdefiniowanych zarówno z patogenetycznego, jak i terapeutycznego punktu widzenia, zaliczają się choroby o podłożu immunologicznym, choroby rzadkie i internistyczne zaburzenia ciąży. Często algorytmy diagnostyczne i terapeutyczne walidowane dla konkretnych chorób są arbitralnie stosowane do mniej powszechnych chorób w oparciu o podobieństwo obrazu klinicznego. Na przykład wskaźniki stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne i szybkość sedymentacji erytrocytów, tradycyjnie stosowane jako markery odpowiedzi zapalnej na infekcję, są powszechnie stosowane jako zastępcze markery aktywności choroby w niezakaźnych chorobach o podłożu immunologicznym, mimo że istnieją nie ma badań wykazujących ich szczególną przydatność u pacjentów cierpiących na nie. Prowadzi to często do niewłaściwych wyborów dotyczących opieki, ponieważ nie są one oparte na wystarczającym stopniu dowodów dotyczących tych konkretnych chorób. Niezbędne są badania skupiające się na konkretnych kategoriach chorób, aby zidentyfikować markery specyficzne dla danej choroby i tym samym ukierunkować terapię w świadomy sposób. Zarówno najbardziej rozpowszechnione, jak i najsłabiej scharakteryzowane patologie wymagają zintegrowanej pracy ośrodków trzeciego stopnia, takich jak Szpital San Raffaele, które dysponują dużą liczbą skierowań pacjentów i dlatego mogą w konkretny sposób przyczynić się do pogłębienia wiedzy na temat tych patologii i zarządzanie nimi i pozostawienie śladu w międzynarodowej społeczności naukowej. W tym celu prowadzone jest prospektywne badanie obserwacyjne, którego celem jest szczegółowa charakterystyka pacjentów cierpiących na te patologie, w celu identyfikacji możliwych czynników ryzyka i markerów nasilenia, które mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii diagnostycznych i terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • San Raffaele Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w trybie ambulatoryjnym, stacjonarnym lub dziennym oddziałów chorób wewnętrznych w szpitalu San Raffaele

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjmowanie leczenia na oddziałach chorób wewnętrznych (stacjonarnych, ambulatoryjnych, dziennych) Szpitala San Raffaele
  • co najmniej jedno podejrzane lub potwierdzone rozpoznanie spośród:

    1. zaburzenie o podłożu immunologicznym
    2. zaburzenie oddychania
    3. zaburzenie metaboliczne
    4. posocznica
    5. rzadkie schorzenie (zgodnie z listą włoskiego Ministerstwa Zdrowia)
    6. zaburzenia związane z ciążą
    7. słabość zdefiniowana jako: albo ≥2 CIRS (Cumulative Illness Rating Scale) Severity Index 10 albo ≤70% w skali Karnofsky'ego

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału
  • włączenie się do innego badania interwencyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
pacjentów leczonych na oddziałach chorób wewnętrznych
Pacjenci będą przyjmowani i leczeni w poradniach jak w ramach zwykłej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ciężką chorobą
Ramy czasowe: Następujące zmienne zostaną zebrane podczas rejestracji pacjentów
Zidentyfikuj demograficzne, kliniczne, laboratoryjne i radiologiczne markery ciężkości i aktywności choroby
Następujące zmienne zostaną zebrane podczas rejestracji pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj