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内科クリニックで治療を受けた患者を特徴付けるための前向き観察研究 (MED-Cli)

2024年3月26日 更新者:Rovere Querini Patrizia、IRCCS San Raffaele
内科病棟に紹介される患者は、ますます複雑で脆弱になっています。 特定の障害についての深い知識にもかかわらず、急性および慢性状態の全体的な管理を改善するための手順が必要です。 この研究の主な目的は、一般病棟で治療を受けている疾患 (呼吸器疾患、免疫介在性疾患、敗血症、代謝性疾患、希少疾患、フレイル、妊娠病理学)、診断、モニタリング、および治療プロセスを改善するため。

調査の概要

詳細な説明

世界中で最も蔓延している内部疾患には、代謝疾患、呼吸器疾患、感染症があります。 これらの疾患の分野における重要な進歩にも関わらず、これらの疾患が頻繁に共存することにより、いわゆる脆弱性の状態が引き起こされ、現在では真の病的状態として認識されており、より迅速かつ効果的な診断プロセスと診断プロセスを確実に行うために、それらの管理を最適化する必要性が伴います。対象を絞った治療手順。 一方、頻度が低く、病因学的および管理の観点から定義が浅い疾患には、免疫介在性疾患、希少疾患、および妊娠の内科医疾患が含まれます。 多くの場合、特定の疾患に対して検証された診断および治療アルゴリズムは、臨床像の類似性に基づいて、あまり一般的ではない疾患に恣意的に適用されます。 たとえば、感染に対する炎症反応のマーカーとして伝統的に使用されてきた C 反応性タンパク質や赤血球沈降速度などの炎症の指標は、非感染性免疫介在性疾患における疾患活動性の代替マーカーとして一般に使用されています。それらに苦しむ患者に対するそれらの具体的な有用性を実証した研究はありません。 これは、特定の疾患に対する十分な程度の証拠に基づいていないため、不適切なケアの選択につながることがよくあります。 特定の疾患カテゴリーに焦点を当てた研究は、疾患特有のマーカーを特定し、情報に基づいた方法で治療の目標を定めるために必要です。 最も蔓延している病理と最も特徴の少ない病理はどちらも、サン・ラファエーレ病院などの第 3 レベルのセンターの統合的な取り組みが必要です。サン・ラファエレ病院は、多くの患者の紹介を抱えており、したがってこれらの病理とその知識の進歩に具体的に貢献することができます。彼らを管理し、国際科学コミュニティに名を残してください。 この目的を達成するために、新しい診断および治療戦略の開発の指針となる可能性のある危険因子と重症度マーカーを特定するために、これらの病状に苦しむ患者の詳細な特徴付けを目的とした前向き観察研究が実施されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Milan、イタリア
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele
        • コンタクト:
      • Milan、イタリア
        • 募集
        • San Raffaele Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

San Raffaele病院の内科部門の外来、入院、または日帰り病院で治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • サンラッファエッレ病院内科(入院・外来・日帰り)での診療
  • 以下のうち少なくとも 1 つの疑わしい診断または確認された診断:

    1. 免疫介在性障害
    2. 呼吸器疾患
    3. 代謝障害
    4. 敗血症
    5. まれな障害(イタリア保健省リストによる)
    6. 妊娠関連障害
    7. 以下のように定義されるフレイル: ≥2 CIRS (累積疾患評価尺度) 重症度指数 10 または ≤70% カルノフスキー尺度

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 他の介入研究への登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
内科病棟で治療を受けている患者さん
患者は、通常のケアと同じように診療所で診察を受け、治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症疾患の参加者数
時間枠:次の変数は、患者登録時に収集されます
疾患の重症度と活動性の人口統計学的、臨床的、実験室的、および放射線学的マーカーを特定する
次の変数は、患者登録時に収集されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月24日

一次修了 (推定)

2031年9月10日

研究の完了 (推定)

2032年9月10日

試験登録日

最初に提出

2023年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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