복부 대수술에서 추진압력에 따른 수술 중 PEEP 개별화 효과
2023년 3월 11일 업데이트: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
전신 마취 상태에서 대개복 또는 복강경 복부 수술(소요 시간 >2시간)이 예정된 환자를 포함하는 이 전향적 무작위 시험에서 조사관은 6cmH2O의 고정 수술 중 PEEP와 개별화된 수술 중 보호 기계 환기의 두 가지 전략을 비교합니다. 구동 압력에 따른 PEEP.
연구 개요
상세 설명
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 고정 PEEP 그룹: 수술 중 보호 기계 환기를 받습니다. 일회 호흡량: 6ml/kg PBW, 기관 삽관 직후 및 2시간마다 모집 조작 및 6cmH2O의 고정 PEEP를 받습니다.
- 개별 PEEP: 가장 낮은 구동 압력을 달성하기 위해 매시간 PEEP 수준을 개별화하여 동일한 형식의 보호 기계 인공호흡. PEEP 수준은 삽관 후 10회 호흡 주기마다 PEEP 수준을 높이거나 낮춤으로써 매시간 조정됩니다.
1차 결과: 수술 후 첫 날 동안 수술 후 폐합병증 발생률.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mhamed Sami Mebazaa, full prof
- 전화번호: 0021622252589
- 이메일: msmebazaa@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI <35, ARISCAT 점수 > 26, 주요 복부 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 계획되지 않은 수술 후 ICU 체류 및 기계 환기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 고정 PEEP 그룹
수술 중 보호 환기: 6 ml/kg IBW 일회 호흡량 모집 조작 및 고정 PEEP - 6 cmH2O 수준
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실험적: 개별화된 PEEP 그룹
수술 중 보호 환기: 6 ml/kg IBW 일회 호흡량 모집 조작 및 최저 추진 압력을 달성하기 위한 개별화된 PEEP¨ 수준
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가장 낮은 구동 압력을 달성하기 위한 수술 중 Peep 개별화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 첫 7일
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SpO2< 92%, 새로운 흉부 X선 침투, 개입이 필요한 급성 호흡 부전
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수술 후 첫 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 통기 점수(LAS)
기간: 수술 1일차, 3일차, 7일차
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폐 초음파를 사용한 평가 LAS 최소 0 최대: 36(나쁜 결과)
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수술 1일차, 3일차, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- individualized Peep
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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