Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen PEEP-yksilöinnin vaikutus ajopaineen mukaan suuressa vatsaleikkauksessa

lauantai 11. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa, johon osallistuvat potilaat, joille on suunniteltu laaja avoin tai laparoskooppinen vatsaleikkaus (kesto > 2 tuntia) yleisanestesiassa, tutkijat vertaavat kahta suojaavan mekaanisen ventilaation strategiaa: kiinteää intraoperatiivinen PEEP 6 cmH2O ja yksilöllinen intraoperatiivinen PEEP ajopaineen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  • Kiinteä PEEP-ryhmä: saa suojaavan intraoperatiivisen mekaanisen ventilaation: hengityksen tilavuus: 6 ml/kg PBW, rekrytointiharjoitukset joka välittömästi henkitorven intuboinnin jälkeen ja 2 tunnin välein sekä kiinteä PEEP 6 cmH2O
  • Yksilöllinen PEEP: suojaava mekaaninen ilmanvaihto samalla tavalla ja PEEP-tasot yksilöllisesti tuntiittain, jotta saavutetaan alhaisin ajopaine. PEEP-tasoja säädetään intuboinnin jälkeen ja tunnin välein nostamalla tai laskemalla PEEP-tasoja 10 hengityssyklin välein.

Ensisijainen tulos: leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys ensimmäisten leikkauksen jälkeisten päivien aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mhamed Sami Mebazaa, full prof
  • Puhelinnumero: 0021622252589
  • Sähköposti: msmebazaa@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI <35, ARISCAT-pistemäärä > 26, potilaat, joille on suunniteltu suuri vatsaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • suunnittelematon leikkauksen jälkeinen teho-osaston oleskelu ja koneellinen hengitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kiinteä PEEP-ryhmä
Suojaava leikkauksensisäinen ventilaatio: 6 ml/kg IBW:n kertahengitystilavuuden lisäys ja kiinteä PEEP¨-taso 6 cmH2O
Kokeellinen: Yksilöllinen PEEP-ryhmä
Suojaava leikkauksensisäinen ventilaatio: 6 ml/kg IBW:n kertahengitystilavuuden lisäys ja yksilöllinen PEEP¨-taso alimman ajopaineen saavuttamiseksi
Menettely: Tsekkaa yksilöllistyminen
Leikkauksensisäinen Peep-yksilöinti alhaisimman ajopaineen saavuttamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
SpO2< 92%, uusia rintakehän röntgeninfiltraatteja, väliintuloa vaativa akuutti hengitysvajaus
ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen ilmastuspistemäärä (LAS)
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 leikkauksen jälkeen
arviointi LAS keuhkojen ultraäänellä vähintään 0 maksimi: 36 (huonompi tulos)
päivä 1, päivä 3 ja päivä 7 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mongi Slim Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • individualized Peep

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tsekkaa yksilöllistyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa