Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ PEEP-individualisering i henhold til kørselstryk ved større abdominalkirurgi

11. marts 2023 opdateret af: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
I dette prospektive, randomiserede forsøg, inklusive patienter planlagt til en større åben eller laparoskopisk abdominal operation (varighed >2 timer) under generel anæstesi, vil efterforskerne sammenligne 2 strategier for beskyttende mekanisk ventilation: en fast intraoperativ PEEP på 6 cmH2O og en individualiseret intraoperativ PEEP i henhold til køretrykket.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper:

  • Fast PEEP-gruppe: vil modtage beskyttende intraoperativ mekanisk ventilation: tidalvolumen: 6 ml/kg PBW, rekrutteringsmanøvrer hver umiddelbart efter tracheal intubation og hver 2. time og en fast PEEP på 6 cmH2O
  • Individualiseret PEEP: beskyttende mekanisk ventilation med samme modalitet med en individualisering af PEEP-niveauer hver time for at opnå det laveste køretryk. PEEP-niveauer vil blive justeret efter intubation og hver time ved at øge eller mindske PEEP-niveauerne hver 10. respirationscyklus.

Det primære resultat: forekomst af postoperative lungekomplikationer i løbet af de første postoperative dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mhamed Sami Mebazaa, full prof
  • Telefonnummer: 0021622252589
  • E-mail: msmebazaa@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI<35, ARISCAT-score > 26, patienter planlagt til større abdominalkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • uplanlagt postoperativt ICU ophold og mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fast PEEP gruppe
Beskyttende intraoperativ ventilation med: 6 ml/kg IBW tidalvolumen rekrutteringsmanøvre og fast PEEP¨niveau på 6 cmH2O
Eksperimentel: Individuel PEEP gruppe
Beskyttende intraoperativ ventilation med: 6 ml/kg IBW tidalvolumen rekrutteringsmanøvre og individualiseret PEEP¨-niveau for at opnå det laveste køretryk
Procedure: Peep individualisering
Intraoperativ Peep individualisering for at opnå det laveste køretryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af pulmonale postoperative komplikationer
Tidsramme: første 7 dage efter operationen
SpO2 < 92 %, nye røntgeninfiltrater af thorax, akut respirationssvigt kræver indgreb
første 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungeluftningsscore (LAS)
Tidsramme: dag 1, dag 3 og dag 7 efter operationen
vurdering LAS med lunge-ultralyd minimum 0 maksimum: 36 (værre resultat)
dag 1, dag 3 og dag 7 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • individualized Peep

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med Peep individualisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner