양성 및 악성 흉막삼출액의 감별진단에서 초음파 탄성촬영 유도 흉막생검의 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 3월 11일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
본 임상시험의 목적은 양성 및 악성 흉막삼출의 감별진단에서 초음파 탄성촬영 유도 흉막생검의 진단적 효능 및 안전성을 평가하는 것이다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 양성 및 악성 흉막 삼출의 감별 진단에서 초음파 탄성촬영 유도 흉막 생검의 효과와 안전성입니다.
참가자는 초음파 탄성도술 유도 흉막 생검 또는 전통적인 초음파 유도 흉막 생검을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
592
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingming Deng, MD
- 전화번호: 86 18801336854
- 이메일: isdeng1017@163.com
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- 모병
- Anhui Chest Hospital
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연락하다:
- Tang Fei, MM
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Tong Run, MD
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국, 550000
- 모병
- Gui Zhou Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Ye Xianwei, MD
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 모병
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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연락하다:
- Chen Yan, MD
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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연락하다:
- Xu Fei, MD
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 모병
- The First Hospital of China Medical University
-
연락하다:
- Ma Jiangwei, MD
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 모병
- The Tenth People's Hospital of Shenyang
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연락하다:
- LI Chengjun, MM
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650000
- 모병
- the First People's Hospital of Yunnan Provience
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연락하다:
- Zhang Yunhui, MD
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Xia Yang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 설명되지 않는 흉막삼출 환자(음성 흡인을 동반한 흉막삼출 환자)
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 환자는 수술 전 흉부 CT, 흉막액의 생화학적 검사, 흉막액의 세포학적 검사 및 기타 데이터를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 흉막액의 세포학적 검사는 "매우 의심스러운" 환자를 나타냅니다(환자의 세포학적 검사 결과가 임상 증상 및 CT 검사와 일치하지 않는 한). 흉막액 세포진 검사 결과 악성으로 판명되었습니다. 내과적 흉강경 검사를 받을 수 없는 심한 흉막 유착 환자는 무작위로 선택하지 않으며, 모집단 분석의 하위 집단으로 사전 동의 후 탄성 초음파 유도 생검을 시행할 수 있습니다. 심폐 기능 장애가 심하고 전신 상태가 좋지 않아 폐쇄 흉막 생검을 견딜 수 없는 자 응고 장애. 누출. 연령은 18세 미만입니다.
- 흉막액 세포진 검사 결과 악성으로 판명되었습니다.
- 내과적 흉강경 검사를 받을 수 없는 심한 흉막 유착 환자는 무작위로 선택하지 않으며, 모집단 분석의 하위 집단으로 사전 동의 후 탄성 초음파 유도 생검을 시행할 수 있습니다.
- 심폐 기능 장애가 심하고 전신 상태가 좋지 않아 폐쇄 흉막 생검을 견딜 수 없는 자
- 응고 기능 장애.
- 삼키다
- 연령은 18세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 엘라스토그래피 유도 흉막 생검 그룹
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환자들은 초음파 탄성촬영술(Aixplorer V, SuperSonic Imagine, FRA) 유도 흉막 생검을 받게 됩니다.
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실험적: 전통적인 초음파 유도 흉막 생검 그룹
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환자는 전통적인 초음파(Aixplorer V, SuperSonic Imagine, FRA) 유도 흉막 생검을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 삼출의 진단을 위한 초음파 elastography 유도 흉막 생검 대 전통적인 초음파 유도 흉막 생검의 효능.
기간: 생검 후 7일
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진단은 병리학적 결과에 따라 확정됩니다.
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생검 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 발생률
기간: 생검 후 7일
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증상 및 징후
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생검 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 24일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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