Ultraäänielastografiaohjatun keuhkopussin biopsian tehokkuus ja turvallisuus hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion erotusdiagnoosissa
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänielastografiaohjatun keuhkopussin biopsian diagnostista tehokkuutta ja turvallisuutta hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion erotusdiagnoosissa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat: ultraäänielastografiaohjatun keuhkopussin biopsian tehokkuus ja turvallisuus hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion erotusdiagnoosissa.
Osallistujille suoritetaan ultraäänielastografiaohjattu keuhkopussin biopsia tai perinteinen ultraääniohjattu keuhkopussin biopsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
592
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingming Deng, MD
- Puhelinnumero: 86 18801336854
- Sähköposti: isdeng1017@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Rekrytointi
- Anhui Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tang Fei, MM
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tong Run, MD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- Rekrytointi
- Gui Zhou Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ye Xianwei, MD
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Yan, MD
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu Fei, MD
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Rekrytointi
- The First Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ma Jiangwei, MD
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Rekrytointi
- The Tenth People's Hospital of Shenyang
-
Ottaa yhteyttä:
- LI Chengjun, MM
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Rekrytointi
- the First People's Hospital of Yunnan Provience
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang Yunhui, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xia Yang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selittämätön pleuraeffuusio (potilaat, joilla on negatiivinen aspiraatio)
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
- Potilaalla tulee olla rintakehän TT, keuhkopussin nesteen biokemiallinen tutkimus, keuhkopussin nesteen sytologinen tutkimus ja muut tiedot ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Pleuranesteen sytologinen tutkimus osoittaa "erittäin epäilyttäviä" potilaita (elleivät potilaiden sytologiset tutkimustulokset ole ristiriidassa kliinisten oireiden ja TT-tutkimuksen kanssa). Keuhkopussin nestesytologia osoittautui pahanlaatuiseksi. Potilaita, joilla on vaikea keuhkopussin adheesio ja joille ei voida tehdä lääketieteellistä torakoskooppista tutkimusta, ei valita satunnaisesti, ja elastinen ultraääniohjattu biopsia voidaan tehdä tietoisen suostumuksen jälkeen populaatioanalyysin alaryhmänä. Ne, jotka eivät siedä suljettua keuhkopussin biopsiaa vakavan kardiopulmonaalisen toimintahäiriön ja huonon yleiskunnon vuoksi Hyytymishäiriön vuoksi. Vuoto. Ikäraja on alle 18 vuotta.
- Keuhkopussin nestesytologia osoittautui pahanlaatuiseksi.
- Potilaita, joilla on vaikea keuhkopussin adheesio ja joille ei voida tehdä lääketieteellistä torakoskooppista tutkimusta, ei valita satunnaisesti, ja elastinen ultraääniohjattu biopsia voidaan tehdä tietoisen suostumuksen jälkeen populaatioanalyysin alaryhmänä.
- Ne, jotka eivät siedä suljettua keuhkopussin biopsiaa vakavan kardiopulmonaalisen toimintahäiriön ja huonon yleiskunnon vuoksi
- Koagulaatiohäiriö.
- transudaatti
- Ikäraja on alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraäänielastografiaohjattu keuhkopussin biopsiaryhmä
|
Potilaille tehdään ultraäänielastografia (Aixplorer V, SuperSonic Imagine, FRA) ohjattu keuhkopussin biopsia.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen ultraääniohjattu keuhkopussin biopsiaryhmä
|
Potilaille tehdään perinteisen ultraäänitutkimuksen (Aixplorer V, SuperSonic Imagine, FRA) ohjattu keuhkopussin biopsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänielastografiaohjatun keuhkopussin biopsian tehokkuus verrattuna perinteiseen ultraääniohjattuun keuhkopussin biopsiaan keuhkopussin effuusion diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: 7 päivää biopsian jälkeen
|
Diagnoosi vahvistetaan patologisten tulosten perusteella.
|
7 päivää biopsian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää biopsian jälkeen
|
Oireet ja merkit
|
7 päivää biopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0201-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .