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참여를 통한 통증이 있는 노인의 건강 개선(개방형 파일럿) (iHOPE)

2025년 5월 14일 업데이트: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

소외된 지역 사회의 노인들 사이에서 유행하는 만성 통증 해결; GetActive+ 연구

이 프로젝트의 목표는 만성 통증이 있는 노인을 대상으로 심신 및 활동 프로그램(GetActive+)의 타당성, 수용 가능성 및 충실도를 평가하기 위해 공개 파일럿(N=30)을 수행하는 것입니다. 조사관은 자체 보고, 성능 기반(즉, 6분 걷기 테스트) 및 객관적(즉, 걸음 수) 신체 기능, 정서적 기능, 실행 가능성, 수용 가능성 및 구현 마커의 개선을 테스트합니다. 참가자는 기준선 및 개입 후 조치를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단계의 목표는 GetActive+의 타당성(기본), 수용 가능성 및 충실도를 확립하고 공개 파일럿(N=30)에서 절차를 연구하는 것입니다. 산출물: GetActive+는 실현 가능하고(75% 이상 참여에 동의) 수용 가능하며(75% 이상의 등록자가 8/10 세션 완료) 충실하게 전달됩니다(75% 이상의 세션이 의도한 대로 전달됨).

우리 환자는 Revere HealthCare Center의 만성 통증이 있는 노인이 될 것입니다.

GetActive+ 프로그램은 개인이 자가 보고, 성과 기반 및 객관적(걸음 수) 신체 기능을 향상하도록 돕기 위해 심신 기술, 인지 행동 및 신체 회복 기술(예: 할당량 기반 페이싱)을 통합합니다. 이 프로그램은 참가자들에게 4가지 핵심 기술을 가르칠 것입니다. 1) 참가자들에게 의미 있고 중요한 일상 생활 활동(예: 차를 몰고 가게에 가는 대신 걸어가십시오. 아이들과 함께 공원까지 걷기) 2) 할당량 기반 페이싱(통증 없이 점진적으로 걷기 목표 증가); 3) 정신-신체 기술(예: 강렬한 통증 플레어 및 통증 불안을 관리하기 위한 횡격막 호흡, 신체 인식을 높이고 통증 감각에 대한 반응성을 줄이기 위한 바디 스캔, 통증의 일시적인 상태를 이해하고 통증과의 관계를 변경하기 위한 마음챙김 운동, 정해진 목표에 미치지 못할 때 연민); 4) 장애 나선을 이해합니다(예: 활동을 줄이는 것이 어떻게 고통과 장애를 지속시키는지), 프로그램 목표를 달성하는 데 방해가 되는 통증 또는 자동 통증 관련 사고에 대한 잘못된 믿음을 바로잡습니다. 참가자는 매일 숙제(심신 수련, 신체 활동 기록)를 완료하도록 권장됩니다. 참가자는 연구 직원의 문자 메시지를 통해 숙제 및 세션 알림을 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다. 세션 간 연락은 치료 순응도 증가, 참여 유지 및 세션 알림에 중점을 둘 것입니다. 조사관은 주로 영어로 그룹을 운영하고 스페인어로 추가 그룹을 운영합니다.

기본 평가 및 개입 후 평가에는 6MWT, ActiGraph를 통한 객관적 걸음 수, 신체 기능, 정서적 기능, 통증, 사회적 지원 및 외로움을 포함한 자가 보고 측정이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 고령자(즉, 연령 >=55)
  2. 모든 유형의 진단된 근골격계 만성 통증(예: 통증 > 3), 모든 유형의 진단된 근골격계 만성 통증(예: 통증 > 3-6개월)
  3. 수치 등급 척도에서 통증 점수 >=4(중등도)
  4. Short Portable Mental Health 설문지(예: 오류 4개 미만)로 측정했을 때 인지적으로 참여할 수 있음
  5. 연구 참여를 방해할 현재 활동성, 치료되지 않은 정신병 또는 물질 사용 장애가 자가 보고되지 않음
  6. 연구 직원의 감독 하에 6분 걷기 테스트를 완료할 수 있는 능력
  7. 의료진의 참여가 승인된 Revere HealthCare Center의 환자
  8. 영어 또는 스페인어 유창성

제외 기준:

  1. 향후 6개월 내에 악화될 것으로 예상되는 현재 심각한 의학적 질병(예: 암)
  2. ActiGraph 장치를 착용할 의사가 없거나 착용할 수 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GetActive+
만성 근골격계 통증이 있는 노인의 신체적, 정서적 기능 향상에 초점을 맞춘 심신 프로그램
행동: GetActive+
10 주 그룹 마인드 바디 프로그램은 만성 통증이있는 ​​개인을 위해 강화 된 마인드 신체 기술을 결합하여 자체보고, 성능 기반 및 외래 계단 수를 개선하는 데 중점을 두었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 완료의 타당성
기간: 10 주
> = 75 명의 환자가 중재에 참여하기로 동의합니다
10 주
수용 가능성
기간: 10 주
> = 등록 된 참가자의 75%가 최소 8/10 세션을 완료합니다
10 주
임상의가 평가 한 세션 구성 요소의 충실도
기간: 위에서 설명한 바와 같이, 충실도는 연구의 11 개월 동안 주기적으로 평가되었으며,이 11 개월 동안 평가 된 모든 높은 점수 성분 (위에서 설명한)의 총 수의 총 수로 여기에 제시된다.
개입 정제 또는 전달에 대한 경험을 가진 임상의 평가자는이 결과에 대한 구성 요소를 평가하기 위해 모든 세션의 20%를 무작위로 선택했습니다. 모든 세션은 오디오 녹음되었습니다. 아래에보고 된 전체 분석 된 단위 수는이 결과에 대해 분석 된 총 세션 수의 20%를 말합니다); 아래에보고 된 전체 참가자 수는이 연구의 총 참가자 수입니다. 임상의 평가자는 충실도 점검표를 사용하여 다른 세션 구성 요소의 등급을 안내했습니다. 세션 구성 요소는 평가자가 점수 ≥8을 제공 한 경우 의도대로 전달되는 것으로 간주되었습니다 (스케일은 1 = 불량한 ~ 10 = 미결제). 여기에 8 점 이상의 세션 구성 요소가 있으며 성공적인 전달을 나타냅니다. 이것이 나타내는 총 분석 된 세션의 백분율도 아래에 계산됩니다. 우리 가이 충실도 측정에서 만나고 자하는 연구 벤치 마크는 75%였습니다.
위에서 설명한 바와 같이, 충실도는 연구의 11 개월 동안 주기적으로 평가되었으며,이 11 개월 동안 평가 된 모든 높은 점수 성분 (위에서 설명한)의 총 수의 총 수로 여기에 제시된다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-8(PHQ-8)
기간: 기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
환자 건강 설문지(PHQ-8)는 우울 증상에 대한 평가입니다. 최소값 = 0, 최대값 = 24인 총 요약 점수. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
대인 지원 평가 목록(ISEL-12),
기간: 기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
대인 지원 평가 목록(ISEL-12)은 사회적 지원에 대한 인식을 측정합니다. 최소값 = 12, 최대값 = 48. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
적용된 마음챙김 프로세스 척도(AMPS)
기간: 기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
응용 마음챙김 과정 척도(AMPS)는 참가자가 일상 생활에서 어려움에 직면할 때 마음챙김을 어떻게 사용하는지 평가합니다. 15개 항목을 모두 합산하여 0-60 범위의 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 마음챙김 활용도가 높음을 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
인지 및 정서적 마음챙김 척도 - 개정됨(CAMS-R)
기간: 기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
Cognitive and Affective Mindfulness Scale - Revised (CAMS-R)는 참가자의 마음 챙김에 대한 광범위한 개념화를 평가합니다. 최소 = 12 최대 = 48. 높은 값은 높은 수준의 마음챙김을 반영합니다.
기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
인지된 스트레스 척도(PSS-4)
기간: 기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
인지된 스트레스 척도(PSS-4)는 스트레스 인지 수준을 평가합니다. 점수의 총합. 최소 = 0 최대 =16; 높은 점수는 더 많은 스트레스와 관련이 있습니다.
기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
대비 회피 설문지 - 단축(CAQ-S)
기간: 기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
Contrast avoidance Questionnaire - Shortened (CAQ-S) 감정의 급격한 변화로부터 보호하기 위해 부정적인 감정을 유지하는 척도. 최소 = 8, 최대 = 40, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
PGIC(Patient Global Impression of Change)는 치료에 대한 통증의 변화를 측정합니다. 최소값 = 0, 최대값 = 6. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도(TSK11)
기간: 기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
TSK11(Tampa Scale for Kinesiophobia-11)은 두려움 회피와 활동에 대한 두려움을 평가하는 11개 항목 설문지입니다. 최소값 = 11 및 최대값 = 44인 총 응답의 요약 점수. 점수가 높을수록 운동공포증이 높은 것을 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
UCLA-3 외로움 척도
기간: 기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
UCLA-3 외로움 척도는 고립감/사회적 유대감 부족을 측정합니다. 최소값 = 3, 최대값 = 9. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF)
기간: 기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF)은 참여자의 자기 연민 정도를 나타내는 비율입니다. 점수는 최소 = 1, 최대 = 5인 12개 항목의 평균으로 계산됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
현재 상태 측정(MOCS)
기간: 기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
MOCS 설문지는 일련의 건강한 대처 기술(예: 휴식, 사회적 지원, 적응적 사고)에 참여하는 능력을 평가합니다. 최소값 = 0, 최대값 = 52. 점수가 높을수록 더 나은 결과와 스트레스를 인식하고 대처하는 능력이 더 강함을 나타냅니다.
기준선(0주), 사후 검사(개입 완료 후 1주)
물리적 기능 - 성능 기반
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
6 분 걸음 테스트 (6MWT)는 6 분 안에 걸음 거리 (미터)를 평가합니다.
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
물리적 기능 - 목표
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
Actigraph GT3X-BLE의 평균 단계 수
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
짧은 형태의 짧은 통증 인벤토리 (BPI) 통증 심각도 및 간섭 하위 척도
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
짧은 형태의 간단한 통증 인벤토리 (BPI) 통증 심각도 하위 스케일은 최악의, 최소 평균 및 전류의 통증을 평가합니다. 최소 = 0, 최대 = 10. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다. 간섭 하위 척도는 지난 24 시간 동안 통증 간섭을 평가합니다. 최소 = 0, 최대 = 10. 점수가 높을수록 간섭이 악화됩니다.
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
일반화 불안 장애 스케일 -7 (GAD-7);
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
일반화 불안 장애 스케일 -7 (GAD-7)은 일반화 된 불안 증상의 평가입니다. GAD-7 총 점수는 각 항목의 점수를 추가하여 얻습니다. 최소 = 0, 최대 = 21. 5-9 (가벼운), 10-14 (중간) 및 15-21 (심한)의 점수는 경증, 중등도 및 심한 불안에 대한 임계 값을 나타냅니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
PROMIS 신체 기능 - 짧은 양식 6B v2.0
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 신체 기능 간단한 형태 6B는 신체 활동에 참여하는 능력을 평가합니다. 설문 조사의 원시 점수는 T 점수로 전환되며, 이는 인구의 평균에 따라 표준화 된 점수입니다. 50 점은 기준 일반 모집단에서 평균 (평균) 신체 기능 t 점수를 충족하며 표준 편차는 10입니다. 높은 T 점수는 더 큰 신체 기능과 신체 활동을 수행하는 능력을 반영합니다.
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
통증 재앙 척도 (PCS)
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
PCS (Pain Catastrophizing Scale)는 통증에 대한 절망, 무력감 및 반추를 평가하는 13 개 항목 측정입니다. 서브 스케일 (반추, 배율 및 무력 함)은 관련 질문에 대한 항목 응답을 합산하여 계산 된 다음 총 점수를 생성하기 위해 결합 (합산)을 계산합니다. 품목의 범위는 0-4이며 총 점수는 0-52입니다. 하위 척도의 경우 반추 범위는 0-16, 배율 범위는 0-12이며 무력감 범위는 0-24입니다. 더 높은 점수 (하위 척도 및 전체 규모)는 더 높은 수준의 통증 재앙을 나타내는 것을 나타냅니다. 서브 스케일과 총 점수는 여기에 표시됩니다. 보고 된 평균은 표시된 시점에서 GetActive+ 참가자들 사이의 각 하위 척도 또는 총 점수의 평균을 반영합니다.
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
고통, 삶의 즐거움 및 일반적인 활동 척도 (PEG)
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
통증, 삶의 즐거움 및 일반 활동 척도 (PEG)는 참가자의 통증 강도와 삶과 일반적인 활동의 즐거움에 대한 관련 간섭을 평가합니다. 품목은 0-10의 척도로 점수를 매 깁니다. 0은 통증이 없거나 간섭이없고 10은 상상할 수있는 것만 큼 통증 (또는 완전한 간섭)입니다. 총 점수는 세 가지 개별 항목 (통증 강도 평균, 활동 간섭, 즐거움 간섭)을 3으로 나눈 값이며 최소 가능한 점수는 0이고 가능한 최대 점수는 10입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다 (즉, 통증 강도 및 간섭이 많음). 여기에 제시된 점수는 표시된 시점에서 평균 총 점수 및 평균 항목 점수입니다.
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
외상 후 점검표 -Civilian 버전 -6 (PCL-C 짧은 양식)
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
외상 후 점검표 -Civilian 버전 -6 (PCL-C 짧은 형태)은 현재 외상 후 스트레스 장애 증상을 평가합니다. 이 법안의 항목은 1-5의 규모로 점수를 매기 며 5는 지난 달에 문제 (스트레스가 많은 경험과 관련된)에 의해 극도로 방해 받고 있으며 1은 전혀 방해받지 않는다는 것을 나타냅니다. 총 점수는 모든 항목 응답의 합입니다. 이것은 6-30의 범위입니다. 더 높은 점수는 외상 후 스트레스에 대한 어려움을 암시하며, 특히 점수가 14 이상인 경우 추가 평가 및 치료 추천이 표시 될 수 있습니다.
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) - 수면 기간
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 수면 품질을 평가하는 4 가지 질문입니다. 이 연구는이 법안의 질문 4 만 사용했으며, 이는 밤마다 수면 시간과 몇 분의 수면 시간에 대해 묻습니다 (침대에서도 실제로 잠 들어있는 시간). 결과적으로 아래에보고 된 것은 기준선 및 사후 테스트의 참가자가보고 한 평균 수면 시간, 즉 PSQI 측정의 질문 4에서만 캡처 한 참가자가보고 한 평균 시간입니다.
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
PROMIS 수면 장애 - 짧은 양식 6A V1.0
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 수면 장애 짧은 양식 6A V1.0은 수면의 질을 평가합니다. 설문 조사의 원시 점수는 T 점수로 전환되며, 이는 인구의 평균에 따라 표준화 된 점수입니다. 50 점은 기준 일반 인구에서 평균 수면 품질에 대한 T 점수를 충족 시키며 표준 편차는 10입니다. T 점수가 높을수록 수면 장애가 더 커서 결과가 더 나빠집니다. 보고 된 평균은 표시된 시점에서 평균 T 점수입니다.
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
일상적인 차별 척도 - 짧은 (EDS -S)
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
EDS -S (Everyday Distrimination Scale -Short)는 차별 경험의 빈도를 평가합니다. 각 항목은 0-5의 스케일로 점수를 매기 며 0은 그 상황을 경험하지 않으며 5는 거의 매일 그것을 경험하고 있음을 나타냅니다. 그런 다음 최종 점수는 0-25 범위의 최종 점수와 함께 항목에 걸쳐 합산됩니다. 점수가 높을수록 차별적 경험의 빈도가 높음을 나타냅니다.
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질 (TAP)
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
담배, 알코올, 처방약 및 기타 물질 (TAP)은 물질 사용 행동을 평가합니다. 요약 점수 없음. 각 품목은 각 물질에 대해 개별적으로 점수를 매 깁니다. 각 항목에 대해 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
감사 설문지 (GQ-6)
기간: 기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)
감사 설문지 (GQ-6)는 일상 생활에서 감사를 경험하는 경향을 평가합니다. 모든 항목 개별 항목은 1 = 강하게 동의하지 않습니다. 7 = 강하게 동의합니다. 총 점수는 모든 항목의 합계이며 최소 6 및 최대 42입니다. 점수가 높을수록 감사의 말이 더 많음을 나타냅니다. 기준선 및 사후 테스트에 대한 결과 가보고됩니다 (TimePoint는 행 제목 설명에 표시)>
기준선 (0 주), 사후 테스트 (중재 완료 후 1 주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 질적 평가
기간: 테스트 후 (중재 완료 후 1 주일)
질적 정보는 중재에 대한 인식을 평가하는 일대일 출구 인터뷰를 통해 환자로부터 수집되었습니다. 이들은 완전히 질적이었다 (즉, 설문 조사 나 구조화 된 질문 등을 사용하는 것이 아니라 토론을 통해 개최). 보고 된 결과는 중재 완료 후이 선택적 출구 인터뷰를 완료 한 참가자의 수입니다.
테스트 후 (중재 완료 후 1 주일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023P000362

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

VIVLI 데이터 저장소에서 데이터에 액세스 할 수 있습니다

IPD 공유 기간

데이터는 현재 저장소에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

VIVLI 웹 사이트에 표시된 것 이외의 데이터에 액세스하기 위해 특수 도구가 필요하지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: VIV0001019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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