Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de gezondheid van oudere volwassenen met pijn door betrokkenheid (open pilot) (iHOPE)

14 mei 2025 bijgewerkt door: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Aanpak van de epidemie van chronische pijn onder ouderen in achtergestelde gemeenschappen; De GetActive+-studie

Het doel van dit project is om een ​​open-pilot (N=30) uit te voeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en trouw te evalueren van een lichaam-geest- en activiteitenprogramma (GetActive+) bij oudere volwassenen met chronische pijn. De onderzoekers zullen testen op verbeteringen in zelfgerapporteerd, op prestaties gebaseerd (d.w.z. zes minuten looptest) en objectief (d.w.z. stappentelling) fysieke functie, emotionele functie, evenals haalbaarheid, aanvaardbaarheid en implementatiemarkeringen. Deelnemers zullen metingen uitvoeren bij aanvang en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze fase is om de haalbaarheid (primair), aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van GetActive+ en studieprocedures vast te stellen in een open pilot (N=30). Te leveren resultaten: GetActive+ is haalbaar (≥75% gaat akkoord met deelname), acceptabel (≥75% van de ingeschrevenen voltooit 8/10 sessies) en wordt betrouwbaar geleverd (≥75% sessies worden afgeleverd zoals bedoeld).

Onze patiënten zullen oudere volwassenen zijn met chronische pijn van Revere HealthCare Center.

Het GetActive+-programma omvat lichaam-geest-vaardigheden, cognitieve gedrags- en fysieke herstelvaardigheden (bijv. op quota gebaseerde pacing) om individuen te helpen hun zelfgerapporteerde, op prestaties gebaseerde en objectieve (stappentelling) fysieke functie te verbeteren. Dit programma leert de deelnemers vier kernvaardigheden: 1) wekelijkse doelen stellen voor een geleidelijke toename van de tijd die wordt besteed aan wandelen in combinatie met activiteiten van het dagelijks leven die zinvol en belangrijk zijn voor de deelnemers (d.w.z. lopen in plaats van rijden naar de winkel; lopen naar het park met kinderen) 2) tempo op basis van quota (toenemend loopdoel geleidelijk niet-contingent van pijn); 3) lichaam-geest-vaardigheden (bijv. diafragmatische ademhaling om intense pijnaanvallen en pijnangst te beheersen; bodyscan om het lichaamsbewustzijn te vergroten en de reactiviteit op pijnsensaties te verminderen; mindfulness-oefeningen om de vergankelijkheid van pijn te begrijpen en de relatie ermee te veranderen; zelf- mededogen bij het niet behalen van gestelde doelen); en 4) de invaliditeitsspiraal begrijpen (bijv. hoe het verminderen van activiteit pijn en invaliditeit in stand houdt), corrigeer mythes over pijn of automatische pijngerelateerde gedachten die het behalen van programmadoelen in de weg staan. Deelnemers zullen worden aangemoedigd om hun huiswerk (logboeken voor lichaam-geest-oefeningen, fysieke activiteiten) elke dag te maken. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om huiswerk- en sessieherinneringen te ontvangen via sms van studiepersoneel. Dit contact tussen sessies zal gericht zijn op het verhogen van therapietrouw, het behouden van betrokkenheid en sessieherinneringen. De onderzoekers leiden groepen voornamelijk in het Engels met een extra groep in het Spaans.

Basislijnbeoordelingen en beoordelingen na de interventie omvatten de 6MWT, objectieve stappentelling via ActiGraph en zelfgerapporteerde maatregelen, waaronder fysiek functioneren, emotioneel functioneren, pijn, sociale steun en eenzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere volwassenen (d.w.z. leeftijd >=55)
  2. Gediagnosticeerde musculoskeletale chronische pijn van welk type dan ook (bijv. Pijn > 3); gediagnosticeerde musculoskeletale chronische pijn van welk type dan ook (bijv. pijn > 3-6 maanden)
  3. Pijnscore >=4 (matig) op de numerieke beoordelingsschaal
  4. Cognitief in staat om deel te nemen zoals gemeten door de Short Portable Mental Health-vragenlijsten (bijv. <4 fouten)
  5. Geen zelfgerapporteerde huidige actieve, onbehandelde psychotische stoornis of stoornis in het gebruik van middelen die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
  6. Mogelijkheid om de 6-minuten looptest af te leggen onder toezicht van het studiepersoneel
  7. Patiënt in het Revere HealthCare Center die door medisch personeel is goedgekeurd voor deelname
  8. Engels of Spaans vloeiend

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige ernstige medische ziekte die naar verwachting in de komende 6 maanden zal verergeren (bijv. kanker)
  2. Personen die het ActiGraph-apparaat niet willen of kunnen dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GetActive+
Een mind-body-programma gericht op het verbeteren van het fysieke en emotionele functioneren bij oudere volwassenen met chronische pijn aan het bewegingsapparaat
Gedragsmatig: Getactive+
10 weken durende groep Mind Body Program gericht op het verbeteren van zelfrapportage, op prestaties gebaseerde en ambulante staptelling door het combineren van geest-lichaamsvaardigheden die zijn op maat gemaakt voor personen met chronische pijn, met geleidelijk toegenomen in wandelen met behulp van quota-gebaseerde stimulatie en doelstelling, speciaal aangepast voor oudere volwassenen van een medisch achtergestelde locatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: 10 weken
> = 75 van de benaderde patiënten
10 weken
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 10 weken
> = 75% van de ingeschreven deelnemers voltooid ten minste 8/10 sessies
10 weken
Trouw van sessiecomponenten, zoals beoordeeld door clinici
Tijdsspanne: Fidelity, zoals hierboven beschreven, werd periodiek beoordeeld gedurende de 11 maanden van het onderzoek en wordt hier gepresenteerd als de totale tellingen van alle hoge scoringscomponenten (hierboven beschreven) die werden beoordeeld gedurende deze periode van 11 maanden.
Raters van artsen, met ervaring in interventie -verfijning of levering, selecteerden willekeurig 20% ​​van alle sessies om hun componenten voor deze uitkomst te beoordelen. Alle sessies werden audio opgenomen. Het totale aantal geanalyseerde eenheden, dat hieronder wordt gerapporteerd, verwijst naar dat 20% van het totale aantal sessies dat vervolgens werd geanalyseerd voor deze uitkomst); Het totale aantal geanalyseerde deelnemers, dat hieronder ook wordt gerapporteerd, is het totale aantal deelnemers in deze studie. Raters van artsen gebruikten Fidelity Checklists om hun beoordelingen van de verschillende sessiecomponenten te begeleiden. Een sessiecomponent werd beschouwd als bedoeld als de beoordelaar een score ≥8 opleverde (de schaal was 1 = slecht tot 10 = uitstekend). Meld dat hier het aantal sessiecomponenten met een score ≥8 is, wat duidt op een succesvolle levering; Het percentage van de totale geanalyseerde sessies dat dit vertegenwoordigt, wordt hieronder ook berekend. De studiebenchmark die we voor deze Fidelity -maatregel wilden ontmoeten, was 75%.
Fidelity, zoals hierboven beschreven, werd periodiek beoordeeld gedurende de 11 maanden van het onderzoek en wordt hier gepresenteerd als de totale tellingen van alle hoge scoringscomponenten (hierboven beschreven) die werden beoordeeld gedurende deze periode van 11 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8 (PHQ-8)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De Patient Health Questionnaire (PHQ-8) is een beoordeling van depressieve symptomen. Totale samenvattende score met Minimum = 0, Maximum = 24. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De evaluatielijst voor interpersoonlijke ondersteuning (ISEL-12),
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De Interpersonal Support Evaluation List (ISEL-12) meet percepties van sociale steun. Minimaal = 12, Maximaal = 48. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Toegepaste Mindfulness Process Scale (AMPS)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) beoordeelt hoe deelnemers mindfulness gebruiken bij uitdagingen in het dagelijks leven. Tel alle 15 items bij elkaar op om een ​​totaalscore van 0-60 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een hoger gebruik van mindfulness
Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Cognitieve en affectieve mindfulness-schaal - herzien (CAMS-R)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Cognitive and Affective Mindfulness Scale - Revised (CAMS-R) beoordeelt de brede conceptualisering van mindfulness door een deelnemer. Minimaal = 12 Maximaal = 48. Hogere waarden weerspiegelen hogere niveaus van opmerkzaamheid.
Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Waargenomen stressschaal (PSS-4)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De waargenomen stressschaal (PSS-4) beoordeelt stressperceptieniveaus. Totale som van scores. Minimaal = 0 Maximaal =16; Hogere scores zijn gecorreleerd met meer stress.
Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Vragenlijst contrastvermijding - verkort (CAQ-S)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Contrastvermijdingsvragenlijst - Verkort (CAQ-S) een maatstaf voor het in stand houden van negatieve emotionaliteit om te beschermen tegen plotselinge verschuivingen in emotie. Minimum = 8, Maximum = 40 met hogere scores die wijzen op slechtere resultaten.
Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De Patient Global Impression of Change (PGIC) meet veranderingen in pijn als reactie op de behandeling. Minimaal = 0, Maximaal = 6. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Tampa-schaal voor kinesiofobie-11 (TSK11)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De Tampa-schaal voor kinesiofobie-11 (TSK11) is een vragenlijst met 11 items die angstvermijding en angst voor activiteit beoordeelt. Samenvattingsscore van het totale aantal reacties met Minimum = 11 en Maximum = 44. Hogere scores duiden op hogere kinesiofobie.
Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
UCLA-3 Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De UCLA-3 Loneliness Scale meet isolatie / waargenomen gebrek aan sociale verbondenheid. Minimaal = 3, Maximaal = 9. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) is de mate van zelfcompassie van een deelnemer. Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de 12 items met Minimum = 1, Maximum = 5. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Maatregel van de huidige status (MOCS)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De MOCS-vragenlijst beoordeelt het vermogen om deel te nemen aan een reeks gezonde copingvaardigheden (bijv. ontspanning, sociale steun, adaptief denken). Minimaal = 0, maximaal = 52. Hogere scores duiden op een beter resultaat en een sterker vermogen om stress te herkennen en ermee om te gaan.
Baseline (0 weken), Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Fysieke functie - op prestaties gebaseerd
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
6-minuten looptest (6MWT), beoordeelt de afstand die in 6 minuten wordt gelopen (in meters).
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Fysieke functie - Doelstelling
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Gemiddelde staptelling met Actigraph GT3X-Btle
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Korte vorm korte pijninventaris (BPI) Pijn ernst en interferentiesubschalen
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De Short Form Brief Pain Inventory (BPI) Pijn Ernst Subschaal beoordeelt pijn op het slechtste geval, het minst, gemiddeld en actueel. Minimum = 0, maximum = 10. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst. De interferentiesubschaal beoordeelt de afgelopen 24 uur pijninterferentie. Minimum = 0, maximum = 10. Hogere scores duiden op slechtere interferentie.
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Gegeneraliseerde angststoornisschaal-7 (GAD-7);
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De gegeneraliseerde angststoornisschaal-7 (GAD-7) is een beoordeling van gegeneraliseerde angstsymptomen. GAD-7 totale score wordt verkregen door de score voor elk van de items toe te voegen. Minimum = 0, maximum = 21. Scores van 5-9 (mild), 10-14 (matig) en 15-21 (ernstig) vertegenwoordigen drempels voor milde, matige en ernstige angst. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Promis Fysieke functie - Korte vorm 6b v2.0
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) Fysiek functioneren Korte vorm 6B beoordeelt iemands vermogen om fysieke activiteiten uit te voeren. Ruwe scores op de enquête worden omgezet in T -scores, die gestandaardiseerde scores zijn op basis van het gemiddelde in de bevolking; Een score van 50 zou duiden op het voldoen aan de gemiddelde (gemiddelde) fysieke functie T -score in de algemene bevolking van de referentie, met een standaardafwijking van 10. Hogere T -scores weerspiegelen een grotere fysieke functie en het vermogen om fysieke activiteiten uit te voeren.
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Pain Catastrofizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De Pain Catastrofizing Scale (PCS) is een meting van 13 items die hopeloosheid, hulpeloosheid en herkauwing over pijn beoordeelt. Subschalen (herkauwing, vergroting en hulpeloosheid) worden berekend door itemreacties voor de bijbehorende vragen op te tellen en vervolgens gecombineerd (samengevat) om de totale score te maken. Items variëren van 0-4 en de totale scores variëren van 0-52. Voor de subschalen varieert herkauwing van 0-16, vergroting varieert van 0-12 en hulpeloosheid varieert van 0-24. Hogere scores (op subschalen en de schaal als geheel) duiden op hogere niveaus van pijncatastroferen, d.w.z. hogere scores duiden op slechtere resultaten. Zowel subschalen als totale score worden hier getoond. De gerapporteerde middelen weerspiegelen het gemiddelde van elke subschaal of totale score onder Getactive+ -deelnemers op het aangegeven tijdstip.
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Pijn, plezier van het leven en algemene activiteitsschaal (PEG)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De pijn, het plezier van het leven en de algemene activiteitsschaal (PEG) beoordeelt de pijnintensiteit van een deelnemer en aanverwante interferentie in het plezier van het leven en algemene activiteit. Items worden gescoord op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn (of interferentie) is en 10 pijn zo slecht als je je kunt voorstellen (of volledige interferentie). De totale score is een som van de drie individuele items (gemiddelde pijnintensiteit, activiteitsinterferentie, genotinterferentie) gedeeld door 3, met een minimaal mogelijke score van 0 en een maximaal mogelijke score van 10. Hogere scores duiden op slechtere resultaten (d.w.z. meer pijnintensiteit en interferentie). Scores die hier worden gepresenteerd, zijn de gemiddelde totale score en gemiddelde itemscores bij de aangegeven tijdstippen.
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Posttraumatische checklist-civiliaanse versie-6 (PCL-C korte vorm)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De posttraumatische checklist-civiliaanse versie-6 (PCL-C korte vorm) beoordeelt de huidige posttraumatische stressstoornissen symptomen. Items in de maatregel worden gescoord op een schaal van 1-5, met 5 die aangeeft dat ze extreem last hebben van een probleem (gerelateerd aan stressvolle ervaringen) in de afgelopen maand, en 1 duidt op helemaal geen last van. De totale score is een som van alle itemreacties; Dit kan variëren van 6 - 30. Hogere scores duiden op moeilijkheden met posttraumatische stress, en verdere beoordeling en mogelijk verwijzing voor behandeling kan worden aangegeven, vooral als een score 14 of meer is.
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Slaapduur
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een meting van vier vragen over de beoordeling van de slaapkwaliteit. Deze studie gebruikte alleen vraag 4 van de maatregel, die vraagt ​​naar slaapduur in uren en minuten per nacht (de tijd die daadwerkelijk in slaap is doorgebracht, niet alleen in bed). Hieronder gerapporteerd als een uitkomst is de gemiddelde slaapuren die door deelnemers bij aanvang en posttest zijn gerapporteerd, d.w.z. de gemiddelde uren die door deelnemers zijn gemeld zoals gevangen genomen in vraag 4 alleen van de PSQI -maatregel.
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Promis slaapstoornissen - korte vorm 6a v1.0
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) slaapstoornissen Korte vorm 6a v1.0 beoordeelt de kwaliteit van de slaap. Ruwe scores op de enquête worden omgezet in T -scores, die gestandaardiseerde scores zijn op basis van het gemiddelde in de bevolking; Een score van 50 zou duiden op het voldoen aan de T -score voor de gemiddelde slaapkwaliteit in de algemene bevolking van de referentie, met een standaardafwijking van 10. Hogere T -scores weerspiegelen een grotere slaapstoornissen en dus slechtere resultaten. De gerapporteerde middelen zijn de gemiddelde T -scores op het aangegeven tijdstip.
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Everyday Discrimination Scale - Short (EDS -S)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De dagelijkse discriminatieschaal - Short (EDS -S) beoordeelt de frequentie van discriminatie -ervaringen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-5, met 0 die aangeeft nooit die situatie te ervaren, en 5 aangeeft dat het bijna elke dag ervaart. Reacties worden vervolgens opgeteld over items, met uiteindelijke scores variërend van 0 - 25. Hogere scores geven een grotere frequentie van discriminerende ervaringen aan.
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Tabak, alcohol, voorgeschreven medicijnen en andere stof (kranen)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De tabak, alcohol, voorgeschreven medicijnen en andere substantie (TAP's) beoordelen gedrag van middelengebruik. Geen samenvattende score. Elk item wordt voor elke stof afzonderlijk gescoord. Voor elk item duiden hogere scores aan een beter resultaat.
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Dankbaarheidsvragenlijst (GQ-6)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
De dankbaarheid vragenlijst (GQ-6) beoordeelt de voorkeur om dankbaarheid in het dagelijks leven te ervaren. Alle items individuele items worden gescoord van 1 = zeer oneens tot 7 = helemaal mee eens. De totale score is een som van alle items, met een minimum van 6 en maximum van 42. Hogere scores geven een grotere hoeveelheid dankbaarheid aan. Resultaten worden gerapporteerd voor baseline en posttest (tijdstip aangegeven door de rijtitelbeschrijving)>>
Baseline (0 weken), post-test (1 week na voltooiing van de interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling van interventie door deelnemers
Tijdsspanne: Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)
Kwalitatieve informatie werd verzameld van patiënten via een-op-een exit-interviews die percepties van interventie beoordelen; Deze waren volledig kwalitatief (d.w.z. gehouden door discussies en niet door het gebruik van enquêtes of gestructureerde vragen, enz.). Het gerapporteerde resultaat is het aantal deelnemers dat dit optionele exit -interview heeft voltooid na voltooiing van de interventie.
Post-test (1 week na voltooiing van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023P000362

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn toegankelijk in de VIVLI -gegevensrepository

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn momenteel beschikbaar in de repository.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er zijn geen gespecialiseerde tools nodig om toegang te krijgen tot de gegevens dan wat er op de VIVLI -website wordt opgemerkt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: VIV0001019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren