Kivusta kärsivien iäkkäiden aikuisten terveyden parantaminen sitoutumisen avulla (avoin pilotti) (iHOPE)
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Kroonisen kivun epidemian käsitteleminen iäkkäiden aikuisten keskuudessa heikossa asemassa olevissa yhteisöissä; GetActive+ -tutkimus
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa avoin pilotti (N=30) arvioida mielen ja kehon toimintaohjelman (GetActive+) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja uskollisuutta iäkkäiden kroonista kipua sairastavien aikuisten kanssa.
Tutkijat testaavat parannuksia itse raportoiduissa, suorituskykyyn perustuvissa (eli kuuden minuutin kävelytestissä) ja objektiivisissa (eli askelten laskennassa) fyysisessä toiminnassa, tunnetoiminnassa sekä toteutettavuus-, hyväksyttävyys- ja toteutusmerkkien suhteen.
Osallistujat suorittavat toimenpiteet alkuvaiheessa ja toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän vaiheen tavoitteena on selvittää GetActive+:n ja tutkimusmenetelmien toteutettavuus (ensisijainen), hyväksyttävyys ja uskollisuus avoimessa pilotissa (N=30). Toimitukset: GetActive+ on toteutettavissa (≥75 % suostuu osallistumaan), hyväksyttävä (≥75 % ilmoittautuneista suorittaa 8/10 istuntoa) ja toimitetaan luotettavasti (≥75 % istunnoista toimitetaan suunnitellusti).
Potilaamme ovat iäkkäitä aikuisia, joilla on krooninen kipu Revere HealthCare Centeristä.
GetActive+ -ohjelma sisältää mielen ja kehon taitoja, kognitiivisia käyttäytymis- ja fyysisiä palautumistaitoja (esim. kiintiöpohjaista tahdistusta), jotka auttavat yksilöitä lisäämään itse raportoituja, suorituskykyyn perustuvia ja objektiivisia (askelmäärä) fyysisiä toimintoja. Tämä ohjelma opettaa osallistujille neljä ydintaitoa: 1) viikoittainen tavoitteen asettaminen kävelyyn käytetyn ajan asteittaiseksi lisäämiseksi yhdistettynä osallistujille merkityksellisiin ja tärkeisiin päivittäiseen toimintaan (esim. kävele kauppaan ajamisen sijaan; kävellä puistoon lasten kanssa) 2) kiintiöperusteinen tahdistus (nouseva kävelytavoite asteittain ilman kipua); 3) mielen ja kehon taidot (esim. palleahengitys voimakkaiden kivunlievityksen ja kipuahdistuksen hallitsemiseksi; kehon skannaus kehon tietoisuuden lisäämiseksi ja kivun reaktiivisuuden vähentämiseksi; mindfulness-harjoitukset kivun ohimenevyyden ymmärtämiseksi ja suhteen muuttamiseen sen kanssa; myötätunto, kun ei saavuteta asetettuja tavoitteita); ja 4) ymmärtää vammaisuuskierre (esim. kuinka aktiivisuuden vähentäminen ylläpitää kipua ja vammaisuutta), korjata myyttejä kivusta tai automaattisia kipuun liittyviä ajatuksia, jotka häiritsevät ohjelman tavoitteiden saavuttamista. Osallistujia rohkaistaan suorittamaan kotitehtävänsä (lokit mielen ja kehon harjoituksista, fyysiset aktiviteetit) joka päivä. Osallistujat saavat mahdollisuuden saada läksyjä ja istuntomuistutuksia tekstiviesteillä opiskeluhenkilöstöltä. Tämä istunnon välinen kontakti keskittyy hoitoon sitoutumisen lisäämiseen, sitoutumisen ylläpitämiseen ja istuntomuistutuksiin. Tutkijat johtavat ryhmiä pääasiassa englanniksi ja lisäksi espanjaksi.
Perustason arvioinnit ja intervention jälkeiset arvioinnit sisältävät 6MWT:n, objektiivisen askelmäärän ActiGraphin kautta ja itse raportoidut mittaukset, mukaan lukien fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, kipu, sosiaalinen tuki ja yksinäisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset (eli ikä >=55)
- Kaikentyyppinen diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinten krooninen kipu (esim. kipu > 3); diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinten krooninen kipu, kaikentyyppinen (esim. kipu > 3-6 kuukautta)
- Kipupisteet >=4 (kohtalainen) numeerisella arviointiasteikolla
- Kognitiivinen osallistumiskyky lyhyillä kannettavalla mielenterveyskyselyillä mitattuna (esim. <4 virhettä)
- Ei itse ilmoittamaa aktiivista, hoitamatonta psykoottista tai päihdehäiriötä, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- Kyky suorittaa 6 minuutin kävelytesti opintohenkilökunnan valvonnassa
- Revere HealthCare Centerin potilas, joka on hyväksytty lääkintähenkilöstön osallistumiseen
- Englannin tai espanjan sujuvaa taitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vakava sairaus, jonka odotetaan pahenevan seuraavan 6 kuukauden aikana (esim.
- Henkilöt, jotka eivät halua tai pysty käyttämään ActiGraph-laitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GetActive+
Mielen ja kehon ohjelma keskittyi fyysisen ja emotionaalisen toiminnan lisäämiseen iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu
|
Kymmenen viikon ryhmämielen kehon ohjelma keskittyi parantamaan itseraportointi-, suorituskykypohjaista ja ambulatorista askelmäärää yhdistämällä kroonisen kivun aiheuttamille yksilöille räätälöidyt mielen kehon taidot. Asteittain lisääntyivät kiintiöpohjaisen tahdistuksen ja tavoitteiden asettamisella, mukautettuna erityisesti vanhemmille aikuisille lääketieteellisesti vähävaraisesta sijainnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden valmistumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
> = 75 potilaasta lähestyneistä sopii osallistumaan interventioon
|
10 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
> = 75% ilmoittautuneista osallistujista suorittaa vähintään 8/10 istuntoa
|
10 viikkoa
|
|
Istuntokomponenttien uskollisuus, kuten lääkärit ovat arvioineet
Aikaikkuna: Edellä kuvattu uskollisuus arvioitiin määräajoin tutkimuksen 11 kuukauden ajan, ja se esitetään tässä kaikkien korkeiden pisteytyskomponenttien (jälleen yllä kuvattu) summan kokonaismääränä, jotka arvioitiin tämän 11 kuukauden ajanjakson aikana.
|
Kliinikon arvioijat, joilla on kokemusta interventioiden hienosäätöstä tai synnytyksestä, valitsi satunnaisesti 20% kaikista istunnoista komponenttiensa arvioimiseksi tähän lopputulokseen.
Kaikki istunnot nauhoitettiin.
Alla ilmoitettujen analysoitujen yksiköiden kokonaismäärä viittaa siihen 20 prosenttiin tämän tuloksen analysoimien istuntojen kokonaismäärästä); Analysoitujen osallistujien kokonaismäärä, joka on myös esitetty alla, on tämän tutkimuksen osallistujien kokonaismäärä.
Kliinikon arvioijat käyttivät uskollisuuden tarkistuslistoja ohjaamaan heidän luokituksiaan eri istuntokomponentteihin.
Istuntokomponentti pidettiin tarkoitettuna, jos arvioija antoi pistemäärän ≥8 (asteikko oli 1 = huono - 10 = erinomainen).
Tässä on ilmoitettu istuntokomponenttien lukumäärä, jonka pistemäärä on ≥8, mikä osoittaa onnistuneen toimituksen; Alla lasketaan myös prosentuaalinen kokonaisanalysoitujen istuntojen prosenttiosuus.
Tutkimuksen vertailuarvo, jonka etsimme tapaavan tätä uskollisuusmittausta, oli 75%.
|
Edellä kuvattu uskollisuus arvioitiin määräajoin tutkimuksen 11 kuukauden ajan, ja se esitetään tässä kaikkien korkeiden pisteytyskomponenttien (jälleen yllä kuvattu) summan kokonaismääränä, jotka arvioitiin tämän 11 kuukauden ajanjakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8) on masennuksen oireiden arviointi.
Yhteenvetopisteet vähintään = 0, maksimi = 24.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Interpersonal Support Evaluation List (ISEL-12),
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Interpersonal Support Evaluation List (ISEL-12) mittaa käsityksiä sosiaalisesta tuesta.
Minimi = 12, maksimi = 48.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) arvioi, kuinka osallistujat käyttävät mindfulnessia kohdatessaan haasteita jokapäiväisessä elämässä.
Summaa kaikki 15 kohdetta saadaksesi kokonaispistemäärän 0-60.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mindfulnessin käyttöä
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko – tarkistettu (CAMS-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko – tarkistettu (CAMS-R) arvioi osallistujan laajan käsityksen mindfulnessista.
Minimi = 12 Maksimi = 48.
Korkeammat arvot heijastavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Perceived Stress Scale (PSS-4) arvioi stressin havaitsemistasoja.
Pisteiden kokonaissumma.
Minimi = 0 Maksimi =16; Korkeammat pisteet korreloivat enemmän stressiin.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Kontrastia välttävä kyselylomake – lyhennetty (CAQ-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Contrast Avoidance Questionnaire - Lyhennetty (CAQ-S) mitta negatiivisen emotionaalisuuden ylläpitämiseksi, joka suojaa äkillisiltä tunnemuutoksilta.
Minimi = 8, maksimi = 40 korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
PGIC (Patient Global Impression of Change) mittaa muutoksia kivussa vasteena hoidolle.
Minimi = 0, maksimi = 6.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobia-11:lle (TSK11)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK11) on 11 kohdan kyselylomake, joka arvioi pelon välttämistä ja toiminnan pelkoa.
Yhteenveto kaikista vastauksista, joissa minimi = 11 ja maksimi = 44.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobiaa.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
UCLA-3 yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
UCLA-3 Lonelineness Scale mittaa eristyneisyyttä / havaittua sosiaalisen yhteyden puutetta.
Minimi = 3, maksimi = 9.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Self-Compassion Scale – lyhyt lomake (SCS-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) on osallistujan oman myötätunnon aste.
Pisteet lasketaan laskemalla 12 kohteen keskiarvo, joiden minimi = 1, maksimi = 5.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Nykytilan mitta (MOCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
MOCS-kyselyssä arvioidaan kykyä harjoittaa terveellisiä selviytymistaitoja (esim. rentoutuminen, sosiaalinen tuki, mukautuva ajattelu).
Minimi = 0, maksimi = 52.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta ja vahvempaa kykyä tunnistaa stressiä ja selviytyä siitä.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), jälkitesti (1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Fyysinen toiminta - suorituskykypohjainen
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
6 minuutin kävelymatka (6MWT), arvioi etäisyyden (metreinä) 6 minuutissa.
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Fyysinen toiminta - tavoite
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Keskimääräinen askelmäärä Actigraph GT3X-BTLE: llä
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Lyhyen muodon lyhyt kivun inventaario (BPI) kivun vakavuus ja häiriöiden ala -asteikot
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Lyhyen muodon lyhyt kivun inventaario (BPI) kivun vakavuus ala -asteikko arvioi kipua pahimmassa, keskimääräisissä ja nykyisissä.
Vähintään = 0, maksimiarvo = 10.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
Häiriöiden ala -asteikko arvioi kivun häiriöitä viimeisen 24 tunnin aikana.
Vähintään = 0, maksimiarvo = 10.
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat häiriöt.
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö asteikko-7 (GAD-7);
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko-7 (GAD-7) on arviointi yleistyneistä ahdistuneisuusoireista.
GAD-7-kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä pisteet jokaiselle kohteelle.
Vähintään = 0, korkein = 21.
Pisteet 5-9 (lievä), 10-14 (kohtalainen) ja 15-21 (vaikea) edustavat kynnysarvoja lievälle, kohtalaiselle ja vaikealle ahdistukselle.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Promis fyysinen toiminta - lyhyt muoto 6b v2.0
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysinen toiminta lyhyt muoto 6b arvioi kykynsä harjoittaa fyysistä toimintaa.
Kyselyn raa'at pisteet muunnetaan T -pisteiksi, jotka ovat standardisoituja pisteet väestön keskiarvon perusteella; Pistemäärä 50 osoittaisi keskimääräisen (keskimääräisen) fyysisen funktion T -pistemäärän saavuttamisen vertailuväestössä, keskihajonnan ollessa 10.
Korkeammat T -pisteet heijastavat parempaa fyysistä toimintaa ja kykyä suorittaa fyysisiä aktiviteetteja.
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Kivun katastrofoiva asteikko (PCS) on 13-osainen toimenpide, joka arvioi toivottomuutta, avuttomuutta ja märehdytystä kipusta.
Aliasteikot (märehdytys, suurennus ja avuttomuus) lasketaan summaamalla niihin liittyviin kysymyksiin ja yhdistetään (summattu) kokonaispistemäärän luomiseksi.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-4, ja kokonaispisteet ovat välillä 0-52.
Aliasteikkojen märehdytys vaihtelee välillä 0-16, suurennus vaihtelee välillä 0-12 ja avuttomuus välillä 0-24.
Korkeammat pisteet (ala -asteikoissa ja koko asteikolla) osoittavat korkeammat kivun katastrofaalit, ts. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Sekä ala -asteikot että kokonaispistemäärä esitetään tässä.
Raportoidut keskiarvot heijastavat kunkin osa -asteikon keskiarvoa tai kokonaispistemäärää GetActive+ -osallistujien keskuudessa ilmoitetussa aikapisteessä.
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Kipu, elämän nautinto ja yleinen aktiivisuusasteikko (PEG)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Kipu, elämän nautinto ja yleinen aktiivisuusasteikko (PEG) arvioivat osallistujan kivun voimakkuutta ja siihen liittyviä häiriöitä elämän nauttimiseen ja yleiseen toimintaan.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-10, ja 0 ei ole kipua (tai häiriöitä) ja 10 on niin paha kipu kuin voit kuvitella (tai täydelliset häiriöt).
Kokonaispistemäärä on kolmen yksittäisen kohteen summa (kivun voimakkuuden keskiarvo, aktiivisuushäiriöt, nautintohäiriöt) jaettuna 3: lla, minimipistemäärällä 0 ja enimmäispistemäärä 10.
Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (ts. Lisää kivun voimakkuutta ja häiriöitä).
Tässä esitetyt pisteet ovat keskimääräiset kokonaispistemäärät ja keskimääräiset esinepisteet ilmoitetuissa aikapisteissä.
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Posttraumaattinen tarkistuslista-sivilian versio-6 (PCL-C-lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Postt-traumaattinen tarkistuslista-sivilialainen versio-6 (PCL-C-lyhyt muoto) arvioi nykyisiä traumaattisten stressihäiriöiden oireita.
Mittauksen kohteet pisteytetään asteikolla 1-5, ja 5 osoittavat, että viimeisen kuukauden aikana on erittäin vaivaa ongelma (stressaaviin kokemuksiin) ja 1 osoittaa, ettei sitä häiritä ollenkaan.
Kokonaispistemäärä on kaikkien esineiden vastausten summa; Tämä voi olla välillä 6 - 30.
Korkeammat pisteet viittaavat posttraumaattisen stressin vaikeuksiin, ja lisäarviointi ja mahdollisesti hoidon viittaaminen voidaan osoittaa etenkin jos pisteet on vähintään 14.
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) - Unen kesto
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on nelikuva toimenpide, joka arvioi unen laatua.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain toimenpiteen kysymystä 4, joka kysyy unen kestosta tunteina ja minuutteina yötä kohti (todella nukkumassa vietetty aika, ei vain sängyssä).
Seuraavaksi raportoitu tuloksena on keskimääräiset unen tunnit, jotka osallistujat ovat ilmoittaneet lähtötilanteessa ja posttestissä, ts. Osallistujien ilmoittamat keskimääräiset tunnit, jotka on kerätty vain PSQI -toimenpiteessä.
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Promis unihäiriö - Lyhyt muoto 6A v1.0
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöt Lyhyt lomake 6A V1.0 arvioi unen laatua.
Kyselyn raa'at pisteet muunnetaan T -pisteiksi, jotka ovat standardisoituja pisteet väestön keskiarvon perusteella; Pistemäärä 50 osoittaisi, että T -pistemäärän saavuttaminen viitepopulaation keskimääräisestä unen laadusta, keskihajonnan ollessa 10.
Korkeammat T -pisteet heijastavat suurempaa unihäiriötä ja siten huonompia tuloksia.
Raportoidut keskiarvot ovat keskimääräiset T -pisteet ilmoitetussa aikapisteessä.
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Päivittäinen syrjintäasteikko - lyhyt (Eds -S)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Arjen syrjintäasteikko - lyhyt (EDS -S) arvioi syrjinnän kokemusten esiintymistiheyttä.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0-5, ja 0 osoittaa, ettei koskaan kokenut tilannetta, ja 5 osoittaa sen kokevan melkein joka päivä.
Sitten vastaukset tiivistetään esineiden välillä, lopulliset pisteet ovat välillä 0 - 25. Korkeammat pisteet osoittavat syrjivien kokemusten suuremman taajuuden.
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut aine (TAPS)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Tupakka, alkoholi, reseptilääkkeet ja muut aineen (TAPS) arvioivat aineen käyttökäyttäytymistä.
Ei yhteenvetopistettä.
Jokainen esine pisteytetään erikseen jokaiselle aineelle.
Jokaiselle tuotteelle korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
|
Kiitollisuuskysely (GQ-6)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Kiitollisuuskysely (GQ-6) arvioi mielipiteensä kiitollisuuden kokemiseksi jokapäiväisessä elämässä.
Kaikki esineet yksittäiset esineet pisteytetään 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 7 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä on kaikkien esineiden summa, vähintään 6 ja enintään 42.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän kiitollisuutta.
Tulokset ilmoitetaan lähtötasolle ja posttestille (rivikohtainen otsikkokuvaus)>
|
Perustaso (0 viikkoa), testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien intervention laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Laadulliset tiedot kerättiin potilailta yksi-yksi-poistumishaastattelujen kautta, joissa arvioitiin käsityksiä interventiosta; Nämä olivat täysin laadullisia (ts. Keskustelujen kautta pidettyjä eikä käyttämällä tutkimuksia tai jäsenneltyjä kysymyksiä jne.).
Ilmoitettu tulos on niiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat tämän valinnaisen poistumishaastattelun intervention päätyttyä.
|
Testin jälkeinen (viikko intervention valmistumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greenberg J, Lin A, Popok PJ, Kulich RJ, Edwards RR, Vranceanu AM. Getting Active Mindfully: Rationale and Case Illustration of a Group Mind-body and Activity Program for Chronic Pain. J Clin Psychol Med Settings. 2021 Dec;28(4):706-719. doi: 10.1007/s10880-020-09758-w. Epub 2021 Jan 19.
- Grunberg VA, Greenberg J, Mace RA, Bakhshaie J, Choi KW, Vranceanu AM. Fitbit Activity, Quota-Based Pacing, and Physical and Emotional Functioning Among Adults With Chronic Pain. J Pain. 2022 Nov;23(11):1933-1944. doi: 10.1016/j.jpain.2022.07.003. Epub 2022 Jul 29.
- Popok PJ, Greenberg J, Gates MV, Vranceanu AM. A qualitative investigation of activity measurement and change following a mind-body activity program for chronic pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101410. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101410. Epub 2021 May 2.
- McDermott K, Levey N, Brewer J, Ehmann M, Hooker JE, Pasinski R, Yousif N, Raju V, Gholston M, Greenberg J, Ritchie CS, Vranceanu AM. Improving Health for Older Adults With Pain Through Engagement: Protocol for Tailoring and Open Pilot Testing of a Mind-Body Activity Program Delivered Within Shared Medical Visits in an Underserved Community Clinic. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 29;12:e52117. doi: 10.2196/52117.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan käyttää Vivlin tietovarastossa
IPD-jaon aikakehys
Tietoja on tällä hetkellä saatavana arkistossa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttämiseksi ei tarvita erikoistuneita työkaluja kuin mitä Vivlin verkkosivustolla on merkitty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: VIV0001019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .