Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение здоровья пожилых людей с болью посредством взаимодействия (открытый пилотный проект) (iHOPE)

14 мая 2025 г. обновлено: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Борьба с эпидемией хронической боли среди пожилых людей в малообеспеченных сообществах; Исследование GetActive+

Цель этого проекта — провести открытый пилотный проект (N = 30) для оценки выполнимости, приемлемости и точности программы психофизической и физической активности (GetActive+) для пожилых людей с хронической болью. Исследователи будут тестировать улучшения в самоотчетных, основанных на результатах (т. Участники завершат измерения на исходном уровне и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого этапа является установление выполнимости (основной), приемлемости и достоверности процедур GetActive+ и изучения в открытом пилотном проекте (N=30). Результаты: GetActive+ будет выполнимым (≥75% согласились участвовать), приемлемым (≥75% зачисленных завершит 8/10 занятий) и будет проведено с точностью (≥75% занятий проведено, как предполагалось).

Нашими пациентами будут пожилые люди с хронической болью из Revere HealthCare Center.

Программа GetActive+ будет включать психофизические навыки, когнитивные поведенческие и физические навыки восстановления (например, темп на основе квот), чтобы помочь людям повысить самооценку, основанную на производительности и объективную (счетчик шагов) физическую функцию. Эта программа научит участников четырем основным навыкам: 1) еженедельная постановка целей для постепенного увеличения времени, затрачиваемого на ходьбу, в сочетании с повседневными делами, которые имеют смысл и важны для участников (т.е. пешком, а не на машине в магазин; прогулка в парк с детьми) 2) темп на основе квот (постепенное увеличение цели ходьбы, независимо от боли); 3) навыки взаимодействия разума и тела (например, диафрагмальное дыхание для управления интенсивными болевыми приступами и болевой тревогой; сканирование тела для повышения осознания тела и снижения реактивности на болевые ощущения; упражнения на внимательность, чтобы понять преходящесть боли и изменить свое отношение к ней; самоанализ. сострадание при недостижении поставленных целей); и 4) понять спираль инвалидности (например, как снижение активности увековечивает боль и инвалидность), исправить мифы о боли или автоматические мысли, связанные с болью, которые мешают достижению целей программы. Участникам будет предложено выполнять домашнюю работу (журналы для мысленно-телесной практики, физической активности) каждый день. Участникам будет предоставлена ​​возможность получать домашние задания и напоминания о занятиях в виде текстовых сообщений от исследовательского персонала. Этот контакт между сеансами будет направлен на повышение приверженности лечению, поддержание вовлеченности и напоминания о сеансах. Исследователи будут вести группы в основном на английском языке с дополнительной группой на испанском языке.

Базовые оценки и оценки после вмешательства будут включать 6MWT, объективный подсчет шагов с помощью ActiGraph и самооценку показателей, включая физическую функцию, эмоциональную функцию, боль, социальную поддержку и одиночество.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пожилые люди (т.е. возраст >=55)
  2. Диагностированная скелетно-мышечная хроническая боль любого типа (например, боль > 3 баллов); диагностированная скелетно-мышечная хроническая боль любого типа (например, боль > 3-6 месяцев)
  3. Оценка боли >=4 (умеренная) по числовой шкале оценки
  4. Когнитивные способности к участию, согласно измерению с помощью коротких портативных опросников по психическому здоровью (например, <4 ошибок)
  5. Нет сообщений о текущем активном, нелеченном психотическом расстройстве или расстройстве, связанном с употреблением психоактивных веществ, которое могло бы помешать участию в исследовании.
  6. Способность пройти тест 6-минутной ходьбы под наблюдением исследовательского персонала
  7. Пациент в Revere HealthCare Center, допущенный к участию медицинским персоналом.
  8. свободное владение английским или испанским языком

Критерий исключения:

  1. Текущее серьезное заболевание, которое, как ожидается, ухудшится в ближайшие 6 месяцев (например, рак)
  2. Лица, которые не хотят или не могут носить устройство ActiGraph

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GetActive+
Программа «разум-тело», направленная на улучшение физических и эмоциональных функций у пожилых людей с хронической скелетно-мышечной болью.
Поведенческий: Getactive+
Программа 10-недельной группы Mind Body была сосредоточена на улучшении самоотчета, основанного на производительности и амбулаторных шагах путем сочетания навыков тела разума, адаптированных для людей с хронической болью, с постепенным повышением ходьбы с использованием кардиостимуляции и постановки целей, адаптированных специально для пожилых людей из медицинского участка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость завершения вмешательства
Временное ограничение: 10 недель
> = 75 пациентов, приблизившихся к участию в вмешательстве
10 недель
Приемлемость
Временное ограничение: 10 недель
> = 75% зарегистрированных участников завершают не менее 8/10 сеансов
10 недель
Верность компонентов сеанса, оцененная клиницистами
Временное ограничение: Fidelity, как описано выше, периодически оценивалась в течение 11 месяцев исследования и представлена ​​здесь как общее количество сумм всех компонентов с высокой оценкой (опять же, описанных выше), которые были оценены в течение этого 11 -месячного периода времени.
Оценщики врача, с опытом уточнения или доставки вмешательства, случайным образом выбрали 20% всех сессий, чтобы оценить свои компоненты для этого результата. Все сессии были записаны на аудио. Общее количество проанализированных единиц, о котором сообщается ниже, относится к 20% от общего количества сеансов, которые затем были проанализированы на этот результат); Общее количество проанализированных участников, которое также сообщается ниже, является общим числом участников этого исследования. Клиницисты использовали контрольные списки Fidelity, чтобы направлять свои оценки различных компонентов сеанса. Компонент сеанса считался доставленным как задуманный, если оценщик предоставил оценку ≥8 (шкала составляла 1 = плохо до 10 = невыполненная). Здесь сообщается количество компонентов сеанса с оценкой ≥8, что указывает на успешную доставку; Процент общего количества проанализированных сеансов, которые это представляют, также рассчитывается ниже. Исследование, которое мы рассмотрели для этой верности, составил 75%.
Fidelity, как описано выше, периодически оценивалась в течение 11 месяцев исследования и представлена ​​здесь как общее количество сумм всех компонентов с высокой оценкой (опять же, описанных выше), которые были оценены в течение этого 11 -месячного периода времени.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Опросник здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой оценку симптомов депрессии. Общий суммарный балл с минимумом = 0, максимумом = 24. Более высокие баллы указывают на худший результат.
Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Список оценки межличностной поддержки (ISEL-12),
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Список оценки межличностной поддержки (ISEL-12) измеряет восприятие социальной поддержки. Минимум = 12, Максимум = 48. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала прикладного осознания (AMPS)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала процесса прикладной внимательности (AMPS) оценивает, как участники используют осознанность, сталкиваясь с проблемами в повседневной жизни. Суммируйте все 15 пунктов, чтобы получить общий балл от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более высокое использование внимательности
Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала когнитивной и аффективной внимательности - пересмотренная (CAMS-R)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала когнитивной и аффективной внимательности - пересмотренная (CAMS-R) оценивает широкое представление участника о внимательности. Минимум = 12 Максимум = 48. Более высокие значения отражают более высокий уровень внимательности.
Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-4)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-4) оценивает уровни восприятия стресса. Общая сумма баллов. Минимум = 0 Максимум = 16; Более высокие баллы коррелируют с большим стрессом.
Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Опросник избегания контраста - сокращенный (CAQ-S)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Анкета избегания контраста — сокращенная (CAQ-S) мера поддержания отрицательной эмоциональности для защиты от внезапных изменений эмоций. Минимум = 8, максимум = 40, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Глобальное впечатление пациента об изменении (PGIC) измеряет изменения боли в ответ на лечение. Минимум = 0, Максимум = 6. Более высокие баллы указывают на худший результат.
Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK11)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK11) представляет собой опросник из 11 пунктов, который оценивает избегание страха и боязнь активности. Суммарная оценка всех ответов с минимумом = 11 и максимумом = 44. Более высокие баллы указывают на более высокую кинезиофобию.
Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала одиночества UCLA-3
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала одиночества UCLA-3 измеряет изоляцию / предполагаемое отсутствие социальных связей. Минимум = 3, Максимум = 9. Более высокие баллы указывают на худший результат.
Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала самосострадания - краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Шкала самосострадания — краткая форма (SCS-SF) — это показатель степени сострадания участника к себе. Баллы рассчитываются путем усреднения 12 пунктов с минимумом = 1, максимумом = 5. Более высокие баллы указывают на худший результат.
Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Измерение текущего состояния (MOCS)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Опросник MOCS оценивает способность использовать ряд здоровых навыков преодоления трудностей (например, расслабление, социальная поддержка, адаптивное мышление). Минимум = 0, максимум = 52. Более высокие баллы указывают на лучший результат и более сильную способность распознавать стресс и справляться с ним.
Исходный уровень (0 недель), пост-тест (1 неделя после завершения вмешательства)
Физическая функция - на основе производительности
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
6-минутный тест ходьбы (6 МВт), оценивает расстояние (в метрах) за 6 минут.
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Физическая функция - объективная
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Среднее количество шагов с Actigraph gt3x-btle
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Краткая форма кратковременная обезвоживание (BPI) Серьезность боли и подшкалы помех
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Короткая форма кратковременной боли (BPI) подшкала тяжести оценивает боль в его худшем, наименьшем, среднем и точном. Минимум = 0, максимум = 10. Более высокие оценки указывают на худший результат. Подшкала помех оценивает вмешательство боли за последние 24 часа. Минимум = 0, максимум = 10. Более высокие оценки указывают на худшие помехи.
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Генерализованное тревожное расстройство шкалы 7 (GAD-7);
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Генерализованная шкала тревожного расстройства-7 (GAD-7) является оценкой генерализованных симптомов тревоги. Общий балл GAD-7 получается путем добавления оценки для каждого из пунктов. Минимум = 0, максимум = 21. Оценки 5-9 (мягкие), 10-14 (умеренные) и 15-21 (тяжелые) представляют пороговые значения для легкой, умеренной и тяжелой тревоги. Более высокие оценки указывают на худший результат.
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
PROMIS Физическая функция - короткая форма 6B v2.0
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Основные результаты, сообщаемая пациентами, физическая функция, которую оценивает, оценивает способность участвовать в физической активности. Необработанные оценки по опросу преобразуются в результаты T, которые являются стандартизированными оценками на основе среднего показателя населения; Оценка 50 будет указывать на соответствие средней (средней) физической функции T в эталонной общей популяции со стандартным отклонением 10. Более высокие результаты T отражают большую физическую функцию и способность выполнять физические упражнения.
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Боли катастрофизирующая шкала (ПК)
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Шкала боли катастрофизирующей (ПК)-это мера с 13 пунктами, которая оценивает безнадежность, беспомощность и размышления о боли. Подшкалы (размышления, увеличение и беспомощность) рассчитываются путем суммирования ответов элементов для связанных вопросов, а затем объединены (суммированы), чтобы создать общий балл. Элементы варьируются от 0 до 4, а общие оценки варьируются от 0-52. Для подшкал, размышления варьируются от 0-16, варьируется увеличение от 0 до 12, а беспомощность варьируется от 0-24. Более высокие баллы (по подшкалам и шкалу в целом) указывают на более высокие уровни боли катастрофизирующей, то есть более высокие оценки указывают на более низкие результаты. И подшкалы, и общий балл показаны здесь. Сообщаемые средние значения отражают среднее значение каждой подшкалы или общего балла среди участников Getactive+ в указанном времени.
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Боль, удовольствие от жизни и общей шкалы активности (ПЭГ)
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Боль, удовольствие от жизни и общей шкалы активности (ПЭГ) оценивают интенсивность боли и связанного с этим вмешательство участника в пользу жизни и общей деятельности. Предметы оцениваются по шкале 0-10, а 0-не боль (или вмешательство), а 10-это больная, насколько вы можете себе представить (или полное помехи). Общий балл - это сумма из трех отдельных элементов (среднее значение интенсивности боли, интерференция активности, интерференция удовольствия), разделенные на 3, с минимальным возможным баллом 0 и максимально возможным баллом 10. Более высокие оценки указывают на худшие результаты (то есть больше интенсивности боли и помех). Оценки, представленные здесь, представляют собой средний общий балл и средние оценки предметов в указанные моменты времени.
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Посттравматический контрольный список-цивильский версия-6 (короткая форма PCL-C)
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Посттравматический контрольный список Civilian версии-6 (короткая форма PCL-C) оценивает текущие симптомы посттравматического стрессового расстройства. Элементы в этой мере оцениваются по шкале 1-5, причем 5 указывают на то, что они чрезвычайно обеспокоены проблемой (связанной со стрессовым опытом) в прошлом месяце, а 1 указывает на то, что вообще не беспокоится. Общий балл - это сумма всех ответов на элементы; Это может варьироваться от 6 до 30. Более высокие оценки наводят на мысль о трудностях с посттравматическим стрессом, и дальнейшая оценка и, возможно, направление на лечение могут быть указаны, особенно если оценка составляет 14 или более.
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) - Продолжительность сна
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой меру с четырьмя вопросами, оценивающая качество сна. В этом исследовании использовался только вопрос 4 меры, который спрашивает о продолжительности сна за часы и минуты за ночь (время, проведенное на самом деле, не только в постели). Ниже приведено, как результат - это средние часы сна, о которых сообщалось участниками на исходном уровне и после тестирования, то есть средние часы, о которых сообщалось участниками, которые были захвачены в вопросе 4 только из меры PSQI.
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Промис нарушение сна - короткая форма 6A v1.0
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Информационная система информационной системы измерения результатов, сообщенных пациентами (PROMIS), нарушение сна, короткая форма 6A V1.0 оценивает качество сна. Необработанные оценки по опросу преобразуются в результаты T, которые являются стандартизированными оценками на основе среднего показателя населения; Оценка 50 будет указывать на соблюдение балла T для среднего качества сна в эталонном населении в общем населении со стандартным отклонением 10. Более высокие результаты T отражают большее нарушение сна и, следовательно, худшие результаты. Сообщаемые средние значения являются средние баллы T на указанном времени.
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Повседневная шкала дискриминации - короткая (Eds -S)
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Повседневная шкала дискриминации - короткие (Eds -S) оценивает частоту опыта дискриминации. Каждый предмет оценивается по шкале 0-5, а 0 указывает, что никогда не испытывает эту ситуацию, и 5 указывают на ее переживание почти каждый день. Затем ответы суммируются по предметам, с окончательными оценками в диапазоне от 0 до 25. Более высокие оценки указывают на большую частоту дискриминационного опыта.
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Табак, алкоголь, рецептурные лекарства и другое вещество (краны)
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Табак, алкоголь, рецептурные препараты и другие вещества (TAPS) оценивают поведение употребления психоактивных веществ. Нет сводного счета. Каждый элемент оценивается индивидуально для каждого вещества. Для каждого элемента более высокие оценки указывают на лучший результат.
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Анкета благодарности (GQ-6)
Временное ограничение: Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Анкета благодарности (GQ-6) оценивает предположение о том, чтобы испытать благодарность в повседневной жизни. Все элементы отдельные элементы оцениваются от 1 = категорически не согласны с 7 = полностью согласны. Общий балл - это сумма всех предметов, минимум 6 и максимум 42. Более высокие оценки указывают на большую благодарность. Результаты представлены для базового уровня и пост -теста (временная точка, обозначенная описанием заголовка строки)>
Базовая линия (0 недель), после тестирования (через 1 неделю после завершения вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка вмешательства участниками
Временное ограничение: Пост-тест (через 1 неделю после завершения вмешательства)
Качественная информация была собрана у пациентов через один на один выход для выхода, оценивающие восприятие вмешательства; Они были полностью качественными (т. Е. Продолжались дискуссией, а не с использованием опросов или структурированных вопросов и т. Д.). Сообщенным результатом является количество участников, которые завершили это необязательное выходное интервью после завершения вмешательства.
Пост-тест (через 1 неделю после завершения вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023P000362

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступ к данным можно получить в репозитории данных Vivli

Сроки обмена IPD

Данные в настоящее время доступны в репозитории.

Критерии совместного доступа к IPD

Для доступа к данным не потребуется никаких специализированных инструментов, кроме того, что отмечено на веб -сайте Vivli.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: VIV0001019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться