Forbedring af sundhed for ældre voksne med smerter gennem engagement (åben pilot) (iHOPE)
14. maj 2025 opdateret af: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Håndtering af epidemien af kronisk smerte blandt ældre voksne i undertjente samfund; GetActive+ undersøgelsen
Målet med dette projekt er at gennemføre en åben pilot (N=30) for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og troværdigheden af et sind-krop og aktivitetsprogram (GetActive+) med ældre voksne med kroniske smerter.
Efterforskerne vil teste for forbedringer i selvrapporteret, præstationsbaseret (dvs. seks minutters gangtest) og objektiv (dvs. skridttæller) fysisk funktion, følelsesmæssig funktion samt gennemførlighed, acceptabilitet og implementeringsmarkører.
Deltagerne vil gennemføre foranstaltninger ved baseline og post-intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne fase er at etablere gennemførlighed (primær), acceptabilitet og pålidelighed af GetActive+ og undersøgelsesprocedurer i en åben pilot (N=30). Leverancer: GetActive+ vil være gennemførligt (≥75% accepterer at deltage), acceptabelt (≥75% af de tilmeldte vil gennemføre 8/10 sessioner) og leveres med troskab (≥75% sessioner leveret efter hensigten).
Vores patienter vil være ældre voksne med kroniske smerter fra Revere HealthCare Center.
GetActive+-programmet vil inkorporere sind-kropsfærdigheder, kognitive adfærdsmæssige og fysiske genopretningsfærdigheder (f.eks. kvotebaseret pacing) for at hjælpe individer med at øge selvrapporteret, præstationsbaseret og objektiv (skridttælling) fysisk funktion. Dette program vil lære deltagerne fire kernefærdigheder: 1) ugentlig målsætning for gradvis øgning af tid brugt på at gå sammen med aktiviteter i dagligdagen, der er meningsfulde og vigtige for deltagerne (dvs. gå i stedet for at køre til butikken; gå til parken med børn) 2) kvotebaseret tempo (stigende gåmål gradvist uden smerte); 3) sind-krop-færdigheder (fx diaphragmatisk vejrtrækning for at håndtere intense smerteudbrud og smerteangst; kropsscanning for at øge kropsbevidstheden og reducere reaktion på smertefornemmelser; mindfulness-øvelser for at forstå smertens forgængelighed og ændre ens forhold til den; selv- medfølelse, når man ikke lever op til de fastsatte mål); og 4) forstå handicapspiralen (f.eks. hvordan reduktion af aktivitet fastholder smerte og handicap), korrigere myter om smerte eller automatiske smerterelaterede tanker, der forstyrrer opfyldelsen af programmets mål. Deltagerne vil blive opfordret til at fuldføre deres hjemmearbejde (logfiler til krop-sind-øvelser, fysiske aktiviteter) hver dag. Deltagerne vil få mulighed for at modtage lektier og sessionspåmindelser via sms fra studiepersonalet. Dette mellem sessionskontakt vil fokusere på at øge behandlingstilslutningen, opretholde engagement og sessionspåmindelser. Efterforskerne vil køre grupper primært på engelsk med en ekstra gruppe på spansk.
Baselinevurderinger og post-interventionsvurderinger vil omfatte 6MWT, objektivt skridttælling via ActiGraph og selvrapporterede mål, herunder fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, smerte, social støtte og ensomhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne (dvs. alder >=55)
- Diagnosticeret muskuloskeletale kroniske smerter af enhver type (f.eks. smerter > 3); diagnosticeret muskuloskeletale kroniske smerter af enhver type (f.eks. smerter > 3-6 måneder)
- Smertescore >=4 (moderat) på den numeriske vurderingsskala
- Kognitivt i stand til at deltage som målt ved de korte bærbare mentale sundhedsspørgeskemaer (f.eks. <4 fejl)
- Ingen selvrapporteret aktuel aktiv, ubehandlet psykotisk eller stofmisbrugsforstyrrelse, der ville forstyrre deltagelse i forskningsstudiet
- Evne til at gennemføre den 6-minutters gåtest under opsyn af studiepersonalet
- Patient på Revere HealthCare Center, som er godkendt til deltagelse af medicinsk personale
- Engelsk eller spansk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel alvorlig medicinsk sygdom, der forventes at forværres inden for de næste 6 måneder (f.eks. kræft)
- Personer, der er uvillige eller ude af stand til at bære ActiGraph-enheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GetActive+
Et sind-krop-program fokuseret på at øge fysisk og følelsesmæssig funktion hos ældre voksne med kroniske muskel- og skeletsmerter
|
10-ugers gruppe Mind Body Program fokuseret på at forbedre selvrapportering, præstationsbaseret og ambulant trinantal ved at kombinere sindets kropsevner, der er skræddersyet til personer med kronisk smerte, med gradvis forøget ved at gå ved hjælp af kvotebaseret tempo og målsætning, tilpasset specifikt til ældre voksne fra et medicinsk underlig placering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af interventionsafslutning
Tidsramme: 10 uger
|
> = 75 af patienter, der blev nærmet sig, er enige om at deltage i intervention
|
10 uger
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 10 uger
|
> = 75% af de tilmeldte deltagere komplette mindst 8/10 sessioner
|
10 uger
|
|
Fidelitet af sessionkomponenter, som bedømt af klinikere
Tidsramme: Fidelitet, som beskrevet ovenfor, blev vurderet med jævne mellemrum gennem de 11 måneder af undersøgelsen og præsenteres her som det samlede antal tællinger for alle de høje scorede komponenter (igen beskrevet ovenfor), der blev vurderet over denne 11 -måneders periode.
|
Kliniker -ratere, med erfaring med interventionsforfining eller levering, valgte tilfældigt 20% af alle sessioner for at bedømme deres komponenter for dette resultat.
Alle sessioner blev audio-optaget.
Det samlede antal analyserede enheder, som rapporteres nedenfor, henviser til de 20% af det samlede antal sessioner, der derefter blev analyseret for dette resultat); Det samlede antal analyserede deltagere, som også rapporteres nedenfor, er det samlede antal deltagere i denne undersøgelse.
Kliniker -raters brugte tro -tjeklister til at vejlede deres ratings af de forskellige sessionkomponenter.
En sessionskomponent blev betragtet som leveret som tilsigtet, hvis rateren gav en score ≥8 (skalaen var 1 = dårlig til 10 = fremragende).
Rapporteret her er antallet af sessionkomponenter med en score ≥8, hvilket indikerer vellykket levering; Procentdelen af de samlede analyserede sessioner, som dette repræsenterer, beregnes også nedenfor.
Undersøgelses benchmark, vi så ud til at mødes til denne troskabsforanstaltning, var 75%.
|
Fidelitet, som beskrevet ovenfor, blev vurderet med jævne mellemrum gennem de 11 måneder af undersøgelsen og præsenteres her som det samlede antal tællinger for alle de høje scorede komponenter (igen beskrevet ovenfor), der blev vurderet over denne 11 -måneders periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er en vurdering af depressive symptomer.
Samlet oversigtsscore med minimum = 0, maksimum = 24.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Den interpersonelle støtteevalueringsliste (ISEL-12),
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
Interpersonal Support Evaluation List (ISEL-12) måler opfattelser af social støtte.
Minimum = 12, maksimum = 48.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) vurderer, hvordan deltagere bruger mindfulness, når de står over for udfordringer i dagligdagen.
Sum alle 15 elementer for at opnå en samlet score fra 0-60.
Højere score indikerer højere udnyttelse af mindfulness
|
Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Kognitiv og affektiv mindfulness-skala - revideret (CAMS-R)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale - Revised (CAMS-R) vurderer en deltagers brede konceptualisering af mindfulness.
Minimum = 12 Maksimum = 48.
Højere værdier afspejler højere niveauer af mindfulness.
|
Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-4)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
Perceived Stress Scale (PSS-4) vurderer stressopfattelsesniveauer.
Samlet sum af scoringer.
Minimum = 0 Maksimum =16; Højere score er korreleret til mere stress.
|
Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Contrast Avoidance Questionnaire - Shortened (CAQ-S)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
Contrast Avoidance Questionnaire - Shortened (CAQ-S) et mål for opretholdelse af negativ følelsesmæssighed for at beskytte mod pludselige skift i følelser.
Minimum = 8, Maksimum = 40 med højere score, der indikerer dårligere resultater.
|
Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) måler ændringer i smerte som reaktion på behandling.
Minimum = 0, maksimum = 6.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK11)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK11) er et spørgeskema med 11 punkter, der vurderer frygtundgåelse og frygt for aktivitet.
Sammenfattende score for samlede svar med minimum = 11 og maksimum = 44.
Højere score indikerer højere kinesiofobi.
|
Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
UCLA-3 Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
UCLA-3 Loneliness Scale måler isolation/opfattet mangel på social sammenhæng.
Minimum = 3, maksimum = 9.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) er hastigheden af en deltagers mængde af selvmedfølelse.
Score beregnes ved at tage et gennemsnit af de 12 elementer med Minimum = 1, Maksimum = 5.
Højere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Mål for nuværende status (MOCS)
Tidsramme: Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
MOCS-spørgeskemaet vurderer evnen til at engagere sig i en række sunde mestringsevner (f.eks. afspænding, social støtte, adaptiv tænkning).
Minimum = 0, maksimum = 52.
Højere score indikerer et bedre resultat og en stærkere evne til at genkende stress og klare sig.
|
Baseline (0 uger), Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
|
Fysisk funktion - præstationsbaseret
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
6-minutters gangtest (6MWT) vurderer afstandsført (i meter) på 6 minutter.
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Fysisk funktion - Mål
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
Gennemsnitstælling med Actigraph GT3X-BTLE
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Kort form kort smerteinventar (BPI) smerte sværhedsgrad og interferensunderskalaer
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
Den korte form Kort smerteinventar (BPI) smerter i smerternes sværhedsgrad vurderer smerter på det værste, mindst, gennemsnitlige og aktuelle.
Minimum = 0, maksimum = 10.
Højere score indikerer værre resultat.
Interferensunderskala vurderer smerteinterferens i de sidste 24 timer.
Minimum = 0, maksimum = 10.
Højere score indikerer værre interferens.
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Generaliseret angstlidelse skala-7 (GAD-7);
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
Den generaliserede angstlidelse skala-7 (GAD-7) er en vurdering af generaliserede angstsymptomer.
GAD-7 samlede score opnås ved at tilføje scoringen for hver af elementerne.
Minimum = 0, maksimum = 21.
Resultater af 5-9 (mild), 10-14 (moderat) og 15-21 (svær) repræsenterer tærskler for mild, moderat og alvorlig angst.
Højere score indikerer værre resultat.
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Promis fysiske funktion - kort form 6b v2.0
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
De patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion Kort form 6B vurderer ens evne til at deltage i fysiske aktiviteter.
RAW -scoringer på undersøgelsen konverteres til T -scoringer, som er standardiserede score baseret på gennemsnittet i befolkningen; En score på 50 ville indikere at møde den gennemsnitlige (gennemsnitlige) fysiske funktion T -score i referencens generelle befolkning med en standardafvigelse på 10.
Højere T -scoringer afspejler større fysisk funktion og evne til at udføre fysiske aktiviteter.
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS) er en 13-punkts foranstaltning, der vurderer håbløshed, hjælpeløshed og drøvtyggelse om smerter.
Underskalaer (drøvtyggelse, forstørrelse og hjælpeløshed) beregnes ved at opsummere varesvar for de tilknyttede spørgsmål og kombineres derefter (summeres) for at skabe den samlede score.
Elementer varierer fra 0-4, og de samlede scoringer spænder fra 0-52.
For underskalaerne varierer drøvtyggelsen fra 0-16, forstørrelse fra 0-12, og hjælpeløshed varierer fra 0-24.
Højere score (på underskalaer og skalaen som helhed) indikerer højere niveauer af smertekatastrofisering, dvs. højere score indikerer dårligere resultater.
Både underskalaer og total score er vist her.
De rapporterede midler afspejler gennemsnittet af hver underskala eller total score blandt GetActive+ -deltagere på det angivne timepoint.
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Smerter, glæde af liv og generel aktivitetsskala (PEG)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
Smerten, nydelsen af liv og generel aktivitetsskala (PEG) vurderer en deltagers smerteintensitet og relateret interferens i glæde af liv og generel aktivitet.
Elementer scores i en skala fra 0-10, hvor 0 ikke er smerter (eller interferens) og 10 er smerter så dårlige, som du kan forestille dig (eller fuldstændig interferens).
Den samlede score er en sum af de tre individuelle genstande (gennemsnit af smerteintensitet, aktivitetsinterferens, nydelsesinterferens) divideret med 3, med et mindst muligt score på 0 og en maksimal mulig score på 10.
Højere score indikerer værre resultater (dvs. mere smerteintensitet og interferens).
Resultater præsenteret her er den gennemsnitlige samlede score og gennemsnitlige varescore på de angivne tidspunkter.
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Post-traumatisk tjekliste-civil version-6 (PCL-C kort form)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
Den posttraumatiske tjekliste-civile version-6 (PCL-C kort form) vurderer aktuelle posttraumatiske stresslidelsessymptomer.
Elementer i foranstaltningen scores i en skala fra 1-5, hvor 5 indikerer, at de er ekstremt generet af et problem (relateret til stressende oplevelser) i den sidste måned, og 1, der ikke indikerer, at de overhovedet ikke er generet.
Den samlede score er en sum af alle varesvar; Dette kan variere fra 6 - 30.
Højere score antyder vanskeligheder med posttraumatisk stress, og yderligere vurdering og muligvis henvisning til behandling kan være indikeret, især hvis en score er 14 eller mere.
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Sleep Varighed
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en fire-spørgsmål, der vurderer søvnkvalitet.
Denne undersøgelse anvendte kun spørgsmål 4 af foranstaltningen, der spørger om søvnvarighed i timer og minutter pr. Nat (den tid, der bruges i søvn, ikke kun i sengen).
Rapporteret nedenfor som et resultat er de gennemsnitlige timers søvn rapporteret af deltagere ved baseline og posttest, dvs. de gennemsnitlige timer rapporteret af deltagere som fanget i spørgsmål 4 kun af PSQI -foranstaltningen.
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Promis søvnforstyrrelse - kort form 6a v1.0
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
De patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Sleep Disurcance Short Form 6A v1.0 vurderer søvnkvaliteten.
RAW -scoringer på undersøgelsen konverteres til T -scoringer, som er standardiserede score baseret på gennemsnittet i befolkningen; En score på 50 ville indikere at møde T -score for den gennemsnitlige søvnkvalitet i referencens generelle befolkning med en standardafvigelse på 10.
Højere T -scoringer afspejler større søvnforstyrrelse og dermed værre resultater.
De rapporterede midler er de gennemsnitlige T -scoringer på det angivne timepoint.
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Hverdagens diskriminationsskala - kort (EDS -S)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
Den daglige forskelsbehandlingsskala - Kort (EDS -S) vurderer hyppigheden af oplevelser af forskelsbehandling.
Hver vare scores på en skala fra 0-5, hvor 0 indikerer, at der aldrig oplever denne situation, og 5 indikerer at opleve den næsten hver dag.
Svarene opsummeres derefter på tværs af poster, med endelige scoringer, der spænder fra 0 - 25. Højere score indikerer større hyppighed af diskriminerende oplevelser.
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og andet stof (vandhaner)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og andet stof (vandhaner) vurderer adfærd i stofbrug.
Ingen sammenfattende score.
Hver vare scores individuelt for hvert stof.
For hver vare indikerer højere score bedre resultat.
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
|
Taknemmelighed spørgeskema (GQ-6)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
Gratitude-spørgeskemaet (GQ-6) vurderer preseness for at opleve taknemmelighed i dagligdagen.
Alle ting individuelle genstande scores fra 1 = er stærkt uenig i 7 = er meget enig.
Den samlede score er en sum af alle elementerne med mindst 6 og maksimalt 42.
Højere score indikerer en større mængde taknemmelighed.
Resultaterne rapporteres for baseline og posttest (timepoint angivet med rækketitelbeskrivelsen)>
|
Baseline (0 uger), post-test (1 uge efter afslutningen af intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering af intervention fra deltagere
Tidsramme: Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
Kvalitativ information blev indsamlet fra patienter gennem en-til-en-exit-interviews, der vurderede opfattelsen af intervention; Disse var helt kvalitative (dvs. holdt gennem diskussioner og ikke ved at bruge undersøgelser eller strukturerede spørgsmål osv.).
Det rapporterede resultat er antallet af deltagere, der afsluttede dette valgfrie exit -interview efter afslutningen af interventionen.
|
Post-test (1 uge efter afslutning af intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Greenberg J, Lin A, Popok PJ, Kulich RJ, Edwards RR, Vranceanu AM. Getting Active Mindfully: Rationale and Case Illustration of a Group Mind-body and Activity Program for Chronic Pain. J Clin Psychol Med Settings. 2021 Dec;28(4):706-719. doi: 10.1007/s10880-020-09758-w. Epub 2021 Jan 19.
- Grunberg VA, Greenberg J, Mace RA, Bakhshaie J, Choi KW, Vranceanu AM. Fitbit Activity, Quota-Based Pacing, and Physical and Emotional Functioning Among Adults With Chronic Pain. J Pain. 2022 Nov;23(11):1933-1944. doi: 10.1016/j.jpain.2022.07.003. Epub 2022 Jul 29.
- Popok PJ, Greenberg J, Gates MV, Vranceanu AM. A qualitative investigation of activity measurement and change following a mind-body activity program for chronic pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101410. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101410. Epub 2021 May 2.
- McDermott K, Levey N, Brewer J, Ehmann M, Hooker JE, Pasinski R, Yousif N, Raju V, Gholston M, Greenberg J, Ritchie CS, Vranceanu AM. Improving Health for Older Adults With Pain Through Engagement: Protocol for Tailoring and Open Pilot Testing of a Mind-Body Activity Program Delivered Within Shared Medical Visits in an Underserved Community Clinic. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 29;12:e52117. doi: 10.2196/52117.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P000362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data kan fås i Vivli Data Repository
IPD-delingstidsramme
Data er i øjeblikket tilgængelige i depotet.
IPD-delingsadgangskriterier
Ingen specialiserede værktøjer er nødvendige for at få adgang til de andre data end hvad der bemærkes på Vivli -webstedet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: VIV0001019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .