Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia osób starszych z bólem poprzez zaangażowanie (otwarty program pilotażowy) (iHOPE)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Zajęcie się epidemią przewlekłego bólu wśród osób starszych w społecznościach o niedostatecznym dostępie; Badanie GetActive+

Celem tego projektu jest przeprowadzenie otwartego pilotażu (N=30) w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wierności programu umysł-ciało i aktywności (GetActive+) dla osób starszych z przewlekłym bólem. Badacze będą testować pod kątem poprawy zgłaszanych przez samych siebie, opartych na wynikach (tj. sześciominutowy test marszu) i obiektywnych (tj. liczenie kroków) funkcji fizycznych, funkcji emocjonalnych, a także wykonalności, akceptowalności i znaczników wdrożenia. Uczestnicy wykonają pomiary na początku i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej fazy jest ustalenie wykonalności (podstawowej), akceptowalności i wierności GetActive+ oraz zbadanie procedur w ramach otwartego pilotażu (N=30). Rezultaty: GetActive+ będzie wykonalny (≥75% wyraża zgodę na udział), akceptowalny (≥75% zarejestrowanych osób ukończy 8/10 sesji) i zostanie zrealizowany rzetelnie (≥75% sesji zostanie zrealizowanych zgodnie z założeniami).

Naszymi pacjentami będą osoby starsze z przewlekłym bólem z Revere HealthCare Center.

Program GetActive+ obejmie umiejętności umysł-ciało, umiejętności poznawczo-behawioralne i fizyczne (np. tempo oparte na przydziałach), aby pomóc jednostkom w zwiększeniu zgłaszanej przez samych siebie, opartej na wynikach i obiektywnej (liczba kroków) sprawności fizycznej. Ten program nauczy uczestników czterech podstawowych umiejętności: 1) wyznaczanie cotygodniowych celów stopniowego zwiększania czasu spędzanego na spacerach w połączeniu z codziennymi czynnościami, które są znaczące i ważne dla uczestników (tj. chodzić do sklepu zamiast jechać; spacer do parku z dziećmi) 2) tempo oparte na limitach (stopniowe zwiększanie celu marszu bez bólu); 3) umiejętności umysł-ciało (np. oddychanie przeponowe w celu radzenia sobie z intensywnymi napadami bólu i lękiem przed bólem; skanowanie ciała w celu zwiększenia świadomości ciała i zmniejszenia reaktywności na doznania bólowe; ćwiczenia uważności, aby zrozumieć przemijającość bólu i zmienić swój stosunek do niego; samo- współczucie, gdy nie osiąga się wyznaczonych celów); oraz 4) zrozumieć spiralę niepełnosprawności (np. jak ograniczenie aktywności utrwala ból i niepełnosprawność), korygować mity na temat bólu lub automatyczne myśli związane z bólem, które przeszkadzają w osiąganiu celów programu. Uczestnicy będą zachęcani do odrabiania pracy domowej (dzienniki ćwiczeń umysł-ciało, aktywność fizyczna) każdego dnia. Uczestnicy będą mieli możliwość otrzymywania przypomnień o zadaniach domowych i sesjach za pośrednictwem wiadomości tekstowych od personelu badawczego. Ten kontakt między sesjami będzie koncentrować się na zwiększeniu przestrzegania zaleceń terapeutycznych, utrzymaniu zaangażowania i przypomnieniach o sesjach. Śledczy będą prowadzić grupy głównie w języku angielskim z dodatkową grupą w języku hiszpańskim.

Oceny wyjściowe i oceny po interwencji będą obejmować 6MWT, obiektywną liczbę kroków za pomocą ActiGraph oraz samodzielnie zgłaszane pomiary, w tym funkcje fizyczne, funkcje emocjonalne, ból, wsparcie społeczne i samotność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby starsze (tj. w wieku >=55 lat)
  2. Rozpoznany przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy dowolnego typu (np. ból > 3); zdiagnozowano przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy dowolnego typu (np. ból > 3-6 miesięcy)
  3. Wynik bólu >=4 (umiarkowany) w Numerycznej Skali Oceny
  4. Zdolność poznawcza do uczestnictwa mierzona za pomocą krótkich przenośnych kwestionariuszy zdrowia psychicznego (np. <4 błędy)
  5. Brak zgłaszanych obecnie aktywnych, nieleczonych zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń związanych z używaniem substancji, które mogłyby kolidować z udziałem w badaniu
  6. Umiejętność ukończenia 6-minutowego testu marszu pod nadzorem personelu badawczego
  7. Pacjent w Revere HealthCare Center, który został dopuszczony do udziału przez personel medyczny
  8. Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna poważna choroba medyczna, która prawdopodobnie ulegnie pogorszeniu w ciągu najbliższych 6 miesięcy (np. rak)
  2. Osoby, które nie chcą lub nie mogą nosić urządzenia ActiGraph

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GetActive+
Program umysł-ciało skupiający się na zwiększeniu funkcji fizycznych i emocjonalnych u osób starszych z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym
Behawioralne: GetActive+
10-tygodniowy program Body Mind Body, który koncentrował się na poprawie zgłaszania własnego, opartego na wynikach i ambulatoryjnej liczbie kroków poprzez połączenie umiejętności ciała umysłu dostosowanych do osób z przewlekłym bólem, ze stopniowym zwiększonym chodzeniem przy użyciu stymulacji opartej na kwotach i ustalaniu celów, dostosowanych specjalnie dla starszych dorosłych z medycznie niedocenianej lokalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność zakończenia interwencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
> = 75 pacjentów, do których zbliży się
10 tygodni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 10 tygodni
> = 75% zapisanych uczestników ukończyło co najmniej 8/10 sesji
10 tygodni
Wierność komponentów sesji, ocenianych przez klinicystów
Ramy czasowe: Fidelity, jak opisano powyżej, oceniano okresowo przez 11 miesięcy badania i jest tutaj przedstawiona jako suma całkowita liczba wszystkich komponentów o wysokim punktacji (ponownie opisanym powyżej), które zostały ocenione w tym 11 miesiącach.
Osoby oceniające klinicystę, z doświadczeniem w udoskonalaniu interwencji lub dostarczaniu, losowo wybrali 20% wszystkich sesji, aby ocenić swoje elementy dla tego wyniku. Wszystkie sesje zostały nagrane audio. Ogólna liczba analizowanych jednostek, która została przedstawiona poniżej, odnosi się do tego 20% całkowitej liczby sesji, które następnie zostały przeanalizowane dla tego wyniku); Ogólna liczba analizowanych uczestników, która jest również opisana poniżej, to całkowita liczba uczestników tego badania. Ratownicy klinicystów używali list kontrolnych Fidelity, aby poprowadzić swoje oceny różnych elementów sesji. Komponent sesji został uznany za dostarczony zgodnie z przeznaczeniem, jeżeli oceniający dostarczył wynik ≥8 (skala była 1 = słaba do 10 = zaległa). Zgłoszono tutaj liczbę elementów sesji o wyniku ≥8, co wskazuje na udaną dostawę; Procent całkowitych analizowanych sesji, które reprezentuje to, jest również obliczane poniżej. Benchmark badań, który szukali, aby spotkać się z tym miarą wierności, wyniósł 75%.
Fidelity, jak opisano powyżej, oceniano okresowo przez 11 miesięcy badania i jest tutaj przedstawiona jako suma całkowita liczba wszystkich komponentów o wysokim punktacji (ponownie opisanym powyżej), które zostały ocenione w tym 11 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) służy do oceny objawów depresyjnych. Łączny wynik podsumowania z wartością minimalną = 0, maksymalną = 24. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Lista oceny wsparcia interpersonalnego (ISEL-12),
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Lista oceny wsparcia interpersonalnego (ISEL-12) mierzy postrzeganie wsparcia społecznego. Minimum = 12, Maksimum = 48. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Stosowana Skala Procesu Uważności (AMPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) ocenia, w jaki sposób uczestnicy wykorzystują uważność w obliczu codziennych wyzwań. Zsumuj wszystkie 15 pozycji, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie uważności
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala uważności poznawczej i afektywnej – poprawiona (CAMS-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala uważności poznawczej i afektywnej – poprawiona (CAMS-R) ocenia szeroką konceptualizację uważności przez uczestnika. Minimum = 12 Maksimum = 48. Wyższe wartości odzwierciedlają wyższy poziom uważności.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala odczuwanego stresu (PSS-4) ocenia poziom postrzegania stresu. Suma punktów. Minimum = 0 Maksimum =16; Wyższe wyniki są skorelowane z większym stresem.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Kwestionariusz unikania kontrastu — skrócony (CAQ-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Kwestionariusz unikania kontrastu — skrócony (CAQ-S) jest miarą podtrzymywania negatywnej emocjonalności w celu ochrony przed nagłymi zmianami emocji. Minimum = 8, Maksimum = 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Patient Global Impression of Change (PGIC) mierzy zmiany w bólu w odpowiedzi na leczenie. Minimum = 0, Maksimum = 6. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala Tampa dla kinezjofobii-11 (TSK11)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala Tampa dla Kinesiofobii-11 (TSK11) to 11-punktowy kwestionariusz, który ocenia unikanie strachu i strach przed aktywnością. Podsumowanie wyniku wszystkich odpowiedzi z minimum = 11 i maksimum = 44. Wyższe wyniki wskazują na wyższą kinezjofobię.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala samotności UCLA-3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala Samotności UCLA-3 mierzy izolację / postrzegany brak więzi społecznych. Minimum = 3, Maksimum = 9. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala Współczucia do Siebie - Skrócona Forma (SCS-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala Samowspółczucia - Skrócona Forma (SCS-SF) jest wskaźnikiem stopnia samowspółczucia uczestnika. Wyniki są obliczane przez uśrednienie 12 pozycji z minimum = 1, maksimum = 5. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Miara obecnego stanu (MOCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Kwestionariusz MOCS ocenia zdolność do zaangażowania się w szereg zdrowych umiejętności radzenia sobie (np. relaksacja, wsparcie społeczne, myślenie adaptacyjne). Minimum = 0, maksimum = 52. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki i silniejszą zdolność rozpoznawania stresu i radzenia sobie ze stresem.
Wartość wyjściowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Funkcja fizyczna - oparta na wynikach
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
6-minutowy test spaceru (6 MWT), ocenia odległość (w metrach) w 6 minut.
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Funkcja fizyczna - obiektyw
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Średnia liczba kroków z Actigraph GT3X-BTLE
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Krótka forma Krótkie zapasy bólu (BPI) Nasilenie bólu i zakłócenia Podskale
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Krótka forma podskala nasilenia bólu krótkiego bólu (BPI) ocenia ból w najgorszym, najmniejszym, średnim i prądowym. Minimum = 0, maksimum = 10. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik. Podskala zakłóceń ocenia zakłócenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Minimum = 0, maksimum = 10. Wyższe wyniki wskazują na gorsze zakłócenia.
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Uogólnione zaburzenia lękowe Skala-7 (GAD-7);
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Uogólniona skala zaburzeń lękowych-7 (GAD-7) jest oceną uogólnionych objawów lękowych. Całkowity wynik GAD-7 uzyskuje się przez dodanie wyniku dla każdego z elementów. Minimum = 0, maksimum = 21. Wyniki 5-9 (łagodne), 10-14 (umiarkowane) i 15-21 (ciężkie) reprezentują progi łagodnego, umiarkowanego i silnego lęku. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
PROMIS FINKCJA FIZYCZNA - KRÓTKA FORMULA 6B V2.0
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Zgłoszone przez pacjenta wyniki systemu pomiaru pomiaru (PROMIS) Fizyczne funkcjonowanie krótka forma 6b ocenia zdolność do angażowania się w aktywność fizyczną. Surowe wyniki w badaniu są przekształcane w wyniki T, które są znormalizowanymi wynikami opartymi na średniej w populacji; Wynik 50 wskazałby na spełnienie średniej (średniej) funkcji fizycznej t w referencyjnej populacji ogólnej, przy odchyleniu standardowym 10. Wyższe wyniki T odzwierciedlają większą funkcję fizyczną i zdolność do wykonywania aktywności fizycznej.
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala katastrofalna bólu (PC)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Skala katastrofalna bólu (PCS) jest 13-elementowym miarą, która ocenia beznadziejność, bezradność i przeżuwanie o ból. Podskale (przeżuwanie, powiększenie i bezradność) są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi przedmiotów dla powiązanych pytań, a następnie połączone (zsumowane) w celu utworzenia całkowitego wyniku. Pozycje wahają się od 0-4, a całkowite wyniki wahają się od 0-52. W przypadku podskal przeżuwanie wynosi od 0-16, powiększenie wynosi od 0-12, a bezradność wynosi od 0-24. Wyższe wyniki (na podskalach i skali jako całości) wskazują na wyższy poziom katastrofalnego bólu, tj. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki. Zarówno podskale, jak i całkowity wynik pokazano tutaj. Zgłoszone środki odzwierciedlają średnią każdej podskali lub całkowitego wyniku wśród uczestników GetActive+ we wskazanym punkcie czasowym.
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Ból, przyjemność z życia i ogólna skala aktywności (PEG)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Ból, przyjemność z życia i ogólna skala aktywności (PEG) oceniają intensywność bólu uczestnika i powiązaną ingerencję w cieszenie się życiem i ogólną aktywnością. Pozycje są oceniane w skali 0-10, przy czym 0 nie stanowi bólu (lub zakłóceń), a 10 jest tak zły, jak możesz sobie wyobrazić (lub całkowitą zakłócenia). Całkowity wynik jest sumą trzech pojedynczych elementów (średnia intensywności bólu, zakłócenia aktywności, interferencja przyjemności) podzielona przez 3, z minimalnym możliwym wynikiem 0 i maksymalnym możliwym wynikiem 10. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (tj. Większa intensywność bólu i zakłócenia). Przedstawione tutaj wyniki to średni całkowity wynik i średnie wyniki pozycji we wskazanych punktach czasowych.
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Postraumatyczna lista kontrolna-cywilska wersja-6 (krótka forma PCL-C)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Postraumatyczna lista kontrolna-cywilska wersja-6 (krótka forma PCL-C) ocenia obecne objawy zaburzenia stresu pourazowego. Pozycje w środku są oceniane w skali 1-5, przy czym 5 wskazuje na to, że problem zawracał problem (związany ze stresującymi doświadczeniami) w ciągu ostatniego miesiąca, a 1 wskazuje, że wcale nie przeszkadza. Całkowity wynik jest sumą wszystkich odpowiedzi na przedmiot; Może to wynosić od 6 do 30. Wyższe wyniki sugerują trudności ze stresem pourazowym, a dalsza ocena i prawdopodobnie skierowanie do leczenia można wskazać, szczególnie jeśli wynik wynosi 14 lub więcej.
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Pittsburgh indeks jakości snu (PSQI) - czas snu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) jest miarą czterokwestionową oceniającą jakość snu. W tym badaniu wykorzystano tylko pytanie 4 miary, które prosi o czas snu w godzinach i minutach na noc (czas spędzony na snie, nie tylko w łóżku). Poniżej jako wynik to średnie godziny snu zgłoszone przez uczestników na początku i po teście, tj. Średnie godziny zgłoszone przez uczestników, jak przechwycono w pytaniu 4 tylko miary PSQI.
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
PROMIS ZAKUPENIA Snu - Krótka forma 6a V1.0
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS) Zakłócenia snu Krótka forma 6A v1.0 ocenia jakość snu. Surowe wyniki w badaniu są przekształcane w wyniki T, które są znormalizowanymi wynikami opartymi na średniej w populacji; Wynik 50 wskazałby na osiągnięcie wyniku T dla średniej jakości snu w referencyjnej populacji ogólnej, ze standardowym odchyleniem 10. Wyższe wyniki T odzwierciedlają większe zaburzenia snu, a tym samym gorsze wyniki. Zgłoszone środki to średnie wyniki T we wskazanym punkcie czasowym.
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Codzienna skala dyskryminacji - Short (EDS -S)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Codzienna skala dyskryminacji - Short (EDS -S) ocenia częstotliwość doświadczeń dyskryminacji. Każdy element jest oceniany w skali 0-5, przy czym 0 wskazuje, że nigdy nie doświadcza tej sytuacji, a 5 wskazuje na jej prawie codziennie. Odpowiedzi są następnie sumowane między pozycjami, z końcowymi wynikami w zakresie od 0 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość doświadczeń dyskryminacyjnych.
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Tytoń, alkohol, leki na receptę i inne substancje (TAPS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Tytoń, alkohol, leki na receptę i inne substancje (TAPS) oceniają zachowania dotyczące substancji. Brak wyniku podsumowania. Każdy element jest oceniany indywidualnie dla każdej substancji. Dla każdego elementu wyższe wyniki wskazują lepszy wynik.
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Kwestionariusz wdzięczności (GQ-6)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Kwestionariusz wdzięczności (GQ-6) ocenia skłonność do doświadczenia wdzięczności w życiu codziennym. Wszystkie elementy poszczególne elementy są oceniane od 1 = zdecydowanie nie zgadzają się do 7 = zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik jest sumą wszystkich elementów, z minimum 6 i maksymalnie 42. Wyższe wyniki wskazują na większą wdzięczność. Wyniki są zgłaszane dla linii podstawowej i posttestu (punkt czasowy wskazany przez opis wiersza opisu)>
Linia podstawowa (0 tygodni), post-test (1 tydzień po zakończeniu interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena interwencji przez uczestników
Ramy czasowe: Test post (1 tydzień po zakończeniu interwencji)
Informacje jakościowe zebrano od pacjentów poprzez wywiady wyjściowe jeden na jednego oceniające postrzeganie interwencji; Były one całkowicie jakościowe (tj. Przetrzymywane przez dyskusje, a nie przy użyciu ankiet lub pytań ustrukturyzowanych itp.). Zgłoszonym rezultatem jest liczba uczestników, którzy ukończyli tę opcjonalną rozmowę wyjściową po zakończeniu interwencji.
Test post (1 tydzień po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P000362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do danych można uzyskać w repozytorium danych VIVLI

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są obecnie dostępne w repozytorium.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie będzie potrzebne specjalistyczne narzędzia, aby uzyskać dostęp do danych innych niż odnotowane na stronie internetowej VIVLI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: VIV0001019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj