관상동맥우회술과 관상동맥내막절제술을 병용한 후의 항혈전 요법
2023년 8월 4일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
관상동맥우회술과 관상동맥내막절제술을 병용한 후 항혈전 요법의 비교
관상동맥우회술(CABG)과 결합된 관상동맥내막절제술(CE)은 미만성 관상동맥질환 환자에서 완전한 혈관재생술을 달성하기 위한 최종 선택이 될 수 있습니다.
CE 후 혈류에 내피하 조직이 노출되기 때문에 응고 캐스케이드가 활성화되어 이식 실패 위험이 증가할 수 있습니다.
따라서 이 환자군에서 와파린을 사용한 항응고 요법이 도움이 될 수 있습니다.
그러나 증거는 제한적입니다.
이 연구는 CE+CABG 후 와파린을 병용하거나 병용하지 않는 이중 항혈소판 요법 간의 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
202
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xieraili Tiemuerniyazi, M.D.
- 전화번호: 010-88322265
- 이메일: tiemuernyz@mail2.sysu.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구 기간 동안 CE+CABG를 받는 성인 환자.
제외 기준:
- 출혈 위험이 높은 환자(HAS-BLED ≥ 3);
- 대동맥판막 또는 승모판막 수술을 병행하거나 두 번째로 심장 수술을 받는 환자
- 응급수술;
- 혈청 크레아티닌 >130μmol/L, 또는 상당한 간 기능 장애(ALT 및/또는 AST 상승);
- 소화관 또는 요로 출혈, 위궤양으로 인한 활동성 위출혈 또는 수술 후 새롭게 발병한 위출혈의 병력;
- 출혈성 뇌졸중 또는 혈소판 기능 장애의 병력;
- 아스피린, 클로피도그렐 또는 와파린에 대한 알레르기 또는 금기;
- 30일 이내에 약물 또는 장치에 대한 다른 임상 시험에 참여한 경우
- 임신 중이거나 임신할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DAPT
비교군: 이중 항혈소판제 단독
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이중 항혈소판제 요법(아스피린 + 클로피도그렐 또는 티카그렐러)
관상동맥 우회술과 관상동맥 우회술을 병용한 관상동맥 내막절제술
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실험적: DAPT+와파린
중재 그룹: 와파린과 결합된 이중 항혈소판제
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와파린과 병용한 이중 항혈소판제 요법
이중 항혈소판제 요법(아스피린 + 클로피도그렐 또는 티카그렐러)
관상동맥 우회술과 관상동맥 우회술을 병용한 관상동맥 내막절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 내막 절제술 표적 이식 개통률.
기간: 수술 후 6개월
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관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 또는 관상동맥조영술 중 하나를 통해 평가된 관상동맥내막절제술 대상 및 관상동맥내막절제술 대상 이식편의 협착이 50% 미만으로 정의됩니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용으로 고통받는 환자 수
기간: 6개월 추적 관찰 기간 동안
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주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용은 모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 뇌졸중 및 반복적인 혈관재생술의 복합으로 정의됩니다.
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6개월 추적 관찰 기간 동안
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출혈 이벤트
기간: 6개월 추적 기간 동안
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Bleeding Academic Research Consortium(BARC) 척도 유형 2~5 [참조 참조].
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6개월 추적 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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와파린에 대한 임상 시험
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University of EdinburghChief Scientist Office of the Scottish Government모병