자궁 활동 및 태아 심박수의 비침습적 모니터링
2025년 3월 24일 업데이트: OB-Tools Ltd.
자궁 활동 및 태아 심박수에 대한 비침습적 모니터링: 새로운 외부 모니터링 장치인 TrueLabor™: 전향적 관찰 연구
분만 중 태아 심박수 및 자궁 활동을 모니터링하는 TrueLabor™ 장치를 현재 치료 기준과 비교하여 검증하기 위해 고안된 임상 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양막 파열 및 IUPC 및/또는 FSE 배치 후 진통 중인 여성(연령 > 18세).
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상인 여성
- 산모 연령 > 18세
- 싱글톤 임신
- 두부 프리젠 테이션
- 산과 적응증에 대한 내부 모니터링이 필요한 환자
- 동의
제외 기준:
- 주요 태아 기형
- 모든 종류의 전자 장치를 이식한 환자
- 시술 중 모든 종류의 외부 전자 장치를 사용하는 환자
- 피부가 따갑거나 복벽에 열린 상처가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보병대
양막 파열 및 산과 적응증을 위한 IUPC 및/또는 FSE 배치 후 분만 중인 여성
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비침습적 모니터링 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 심박수 측정을 위한 TrueLabor™ 시스템의 안전성, 비교 성능 및 신뢰성
기간: 노동을 통해 배송까지
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이는 성과 목표를 사용하여 수행됩니다.
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노동을 통해 배송까지
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자궁 활동을 위한 TrueLabor™ 시스템의 안전성, 비교 성능 및 신뢰성
기간: 노동을 통해 배송까지
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이는 성과 목표를 사용하여 수행됩니다.
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노동을 통해 배송까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI 효과(체중(Kg), 키(미터)를 결합하여 BMI(kg/m2)를 보고함)
기간: 노동을 통해 배송까지
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BMI가 성과 측정에 미치는 영향
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노동을 통해 배송까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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