Kohdun toiminnan ja sikiön sykkeen ei-invasiivinen seuranta
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: OB-Tools Ltd.
Kohdun toiminnan ja sikiön sykkeen ei-invasiivinen seuranta: TrueLabor™, uusi ulkoinen seurantalaite: tuleva havaintotutkimus
Kliininen tutkimus, joka on suunniteltu validoimaan TrueLabor™-laite sikiön sykkeen ja kohdun aktiivisuuden seurannassa synnytyksen aikana verrattuna nykyiseen hoitotasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
- Ascension Illinois Saint Alexius Residency Program in Obstetrics and Gynecology
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset (ikä> 18 vuotta) aktiivisessa synnytyksessä kalvojen repeämisen ja IUPC:n ja/tai FSE:n asettamisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat yli 37 v0
- Äidin ikä > 18 vuotta
- Yksittäinen raskaus
- Päällinen esitys
- Potilas, joka tarvitsee sisäistä seurantaa synnytyksen indikaatioiden varalta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret sikiön epämuodostumat
- Potilaat, joille on istutettu kaikenlaisia elektronisia laitteita
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa ulkoisia elektronisia laitteita toimenpiteen aikana
- Potilaat, joilla on ärtynyt iho tai avoin haava vatsan seinämässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Naiset aktiivisessa synnytyksessä kalvojen repeämisen ja IUPC:n ja/tai FSE:n asettamisen jälkeen synnytysindikaatioita varten
|
Ei-invasiivinen valvontalaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön sykemittarin TrueLabor™-järjestelmän turvallisuus, vertailukelpoisuus ja luotettavuus
Aikaikkuna: Työn kautta toimitukseen asti
|
Tämä suoritetaan suorituskykytavoitteen avulla
|
Työn kautta toimitukseen asti
|
|
Kohdun toimintaan tarkoitetun TrueLabor™-järjestelmän turvallisuus, vertailukelpoinen suorituskyky ja luotettavuus
Aikaikkuna: Työn kautta toimitukseen asti
|
Tämä suoritetaan suorituskykytavoitteen avulla
|
Työn kautta toimitukseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI:n vaikutus (paino kg, pituus metreinä yhdistetään BMI:ksi kg/m2)
Aikaikkuna: Työn kautta toimitukseen asti
|
BMI:n vaikutus suorituskykymittareihin
|
Työn kautta toimitukseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL-00002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .