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Ileotibial Band Tension의 촉진

2023년 3월 13일 업데이트: Manusapiens

직접 촉진을 통한 Ileotibial band 장력 감지: 신뢰성 평가 연구

이 임상 테스트 연구의 목표는 ileotibial band 직접 촉진의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 이를 위해 100명의 건강한 피험자 그룹이 고려됩니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 같은 날(당일) 수행된 검사자 간 평가의 재현성과 조직 장력의 도구적 측정을 통한 촉진 검사의 유효성에 관한 것입니다.

참가자는 두 다리의 ileotibial 밴드 장력의 수동 및 기기 샘플링을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 프로젝트에는 6단계가 포함됩니다.

I 단계 - 수집 방법에 대한 원칙적 합의; II 단계 - 모집; III 단계 - 첫 번째 샘플링; IV 단계 - 인식 및 일치에 대한 교육; V 단계 - 계약 진행을 확인하기 위한 두 번째 샘플링 VI 단계 - Myoton을 사용한 세 번째 수동 샘플링 및 평가.

단계 설명

1단계 - 2명의 시험관이 주임 시험관과 함께 2시간의 교육을 수행하여 샘플링 방법(Iileotibial band -ITB- 평가 지점의 국소화 및 사용할 손가락 끝의 압력 강도)을 표준화하고 일부 자원 봉사자의 ITB에서 긴장 단계가 감지되었습니다.

2단계 - 모집은 OSCE-볼로냐 정골의학 학교 학생들 사이에서 자원 봉사자를 찾고 교실에서 발표하고 학교의 FB 사회 그룹(OSCE 행성) 및 WhatsApp에 모집 공고를 통해 수행됩니다. 연도별로 구성된 학생 그룹 .

3단계 - 문헌에 제안된 대로 40명의 피험자(두 팔다리) 샘플을 사용하여 수동 평가의 첫 번째 샘플링만 수행합니다.

감지는 오른쪽과 왼쪽 ITB 사이에 동일하거나 다른 강성이 있는지 식별하는 것입니다.

발견의 기록은 각 샘플링 세션에 대해 두 배가 됩니다. 1) 첫 번째는 양측 사이에 긴장의 균일성이 있는지 또는 한쪽에 유행이 있는지 보고합니다. 두 번째는 양측 사이에 차이가 있는 경우 차이의 3단계 눈금으로 정량화하려고 합니다.

첫 번째 설문 조사에서 심사관은 +1로 오른쪽에 더 높은 장력을 표시합니다. - 왼쪽에 1개; 유의미한 차이가 없는 경우 0입니다.

두 번째 감지는 임의로 3단계로 나누어진 두 면 사이의 강성 차이의 눈금이 존재하는 경우 식별하는 것입니다. 따라서 심사관은 다음과 같이 보고합니다.

  • 3은 왼쪽에서 큰 차이가 있는 오른쪽에 더 큰 장력을 나타냅니다.
  • 2는 왼쪽에 비해 평균 차이가 있는 오른쪽에 더 높은 장력을 나타냅니다.
  • 1은 왼쪽에서 약간의 차이를 두고 오른쪽에 더 큰 장력을 나타냅니다. 0은 한쪽의 긴장이 다른 쪽보다 감지할 수 없을 정도로 만연함을 나타냅니다.

    • 3은 오른쪽에 비해 큰 차이가 있는 왼쪽에 더 큰 장력을 나타냅니다.
    • 2는 오른쪽에 비해 평균 차이가 있는 왼쪽에 더 큰 장력을 나타냅니다.
    • 1은 오른쪽과 약간의 차이가 있는 왼쪽에 더 많은 장력이 있음을 나타냅니다.

IV 단계 - 수동 심사관은 약 20시간 동안 지속되는 지각 및 일치에 대한 교육 기간을 수행합니다. 이 훈련은 경도의 양을 측정하기 위해 동력계에 연결된 ITB를 시뮬레이션하는 탄성 구조 및 끈의 강성 상태를 수정하기 위해 특별히 제작된 도구(황금 표준)를 사용하여 수행됩니다. 작업자 중 생체 내 평가는 강성 샘플링을 수행할 정확한 위치를 확인하고 합의 구성을 위해 얻은 장력 데이터를 비교하는 데 사용됩니다.

V 단계 - 문헌에서 제안된 대로 수동 동의의 진행을 확인하기 위한 두 번째 샘플링은 자원 봉사자를 사용한 첫 번째 샘플링과 동일한 방식으로 ITB의 강성을 평가하여 수행되지만 축소된 샘플( 약 20과목). 이 테스트 평가 결과의 통계 처리가 일치 수준(Cohen K > 0.60)에서 양호한 수준을 나타내면 최종 샘플링이 나중에 예정됩니다. 그렇지 않으면 시간을 늘려 훈련으로 돌아갑니다.

VI 단계 - 최종 수동 샘플링은 첫 번째 샘플링의 동일하거나 다른 대상으로 첫 번째 평가(기준선)와 동일한 방법을 사용하여 반복하는 것으로 구성됩니다. 피험자 수는 항상 40명이며 두 심사관이 평가하며 각 심사관은 약 20-60분의 거리에서 동일한 피험자를 두 번 평가합니다. 이전에 설명한 양식을 사용하여 Myoton을 사용하여 수동 평가 후 동일한 피험자를 테스트합니다. Myoton 결과는 피험자의 ID와 함께 미리 설정된 기기에 자동으로 저장되며 Excel 워크시트로 컴퓨터에 다운로드할 수 있습니다.

획득한 모든 데이터는 Excel 스프레드시트 및/또는 R 프로그램을 사용하여 데이터 수집에 직접 참여하지 않는 심사관에 의해 수집 및 처리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 건강한 과목

제외 기준:

  • 피험자 자신 또는 검사자의 의견에 따라 검사를 수행하는 데 방해가 될 수 있는 임상적으로 명백한 통증 증상(예: 샘플링 위치를 유지하는 동안 엉덩이 통증)
  • 명백한 초과 체중(28kg/m2보다 큰 BMI)으로 인해 얻은 수동 및 도구 결과가 의심스러울 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 성인
오른쪽 및 왼쪽 ileotibial 밴드 사이에 동일하거나 다른 강성이 있는지 확인하기 위한 수동 및 도구 평가.
각 샘플링 세션에 대해 이중 평가가 있을 것입니다. 2) 차이가 있을 경우 3단계 눈금으로 정량화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉진 테스트의 정밀도
기간: 각 평가에 대해 5초(1일차)
3개의 간격(+1, 0, -1)과 7개의 간격(+3, +2, +1, 0, -1, -2, -3)
각 평가에 대해 5초(1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련의 효과
기간: 각 평가에 대해 5초(1일차)
3개 간격(+1, 0, -1)과 7개 간격(+3 , +2, +1, 0, -1, -2, -3)
각 평가에 대해 5초(1일차)
촉진 테스트의 정확도
기간: 각 평가에 대해 5초(1일차)
수동 및 기기 평가 간의 일중 일치. 기기 데이터는 왼쪽 팔다리에서 오른쪽 팔다리의 세 가지 측정(기기에서 자동으로 수행)의 평균 데이터를 빼서 처리됩니다. 얻은 데이터는 다시 가중 Cohen의 K를 사용하여 수동 평가 데이터와 비교하기 위해 3가지 수준으로 분류됩니다.
각 평가에 대해 5초(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ITB01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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