체계적인 면도가 마진에 미치는 영향
2026년 9월 14일 업데이트: Amparo Garcia-Tejedor, Hospital Universitari de Bellvitge
유방암 보존적 수술에서 영향을 받는 절제면의 감소: 수술실에서 체계적인 면도의 영향
이 임상 시험의 목적은 기존 수술과 비교하여 체계적 면도 기술로 유방 보존 수술을 받는 환자의 최종 병리학에서 양성 절제면의 감소와 절제면 확대를 위한 2차 개입의 감소를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방 보존 수술을 받는 유방암 환자는 유방 절제술 후 수술실에서 각각 117명의 환자로 구성된 2개의 그룹인 면도/비면도(표준 수술)로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: amparo garcia-tejedor, MDPhD
- 전화번호: 932607695
- 이메일: agarciat@bellvitgehospital.cat
연구 장소
-
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- Hospital de Bellvitge
-
연락하다:
- Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD
- 전화번호: 0034-932607695
- 이메일: agarciat@bellvitgehospital.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방보존수술.
- 유방조영술, 유방 초음파 및/또는 핵 자기 공명에 따른 유일한 유방 종양 초점으로서 영상 진단;
- 상피내암 또는 침윤의 병리학적 진단
- 관련 플랩이 없는 발암성;
제외 기준:
- 남성 환자;
- 동측 유방암 병력이 있는 환자.
- 플랩을 포함하는 종양 플라스틱
- 다초점성 또는 다심성;
- 임신 또는 수유중인 환자;
- IV기 환자;
- 유방절제술을 받을 수 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면도
종괴 절제술 후, 외측, 내측, 상악, 하악, 전방 및 후방을 포함하는 모든 종괴 절제연의 원주 확장을 약 5-10mm 두께로 절제합니다.
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두 코호트에서 마진에 대한 수술 중 연구를 수행하고 병리학자가 지시한 대로 영향을 받는 마진의 확대를 수행합니다.
이후 연구군에 무작위 배정되거나 대조군에서 수술이 완료된 경우 면도를 시행한다.
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활성 비교기: 면도 금지
표준 종괴절제술
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두 코호트에서 마진에 대한 수술 중 연구를 수행하고 병리학자가 지시한 대로 영향을 받는 마진의 확대를 수행합니다.
이후 연구군에 무작위 배정되거나 대조군에서 수술이 완료된 경우 면도를 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마진 참여
기간: 각 수술 후 3주
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수술 중 체계적인 면도를 한 경우와 면도를 하지 않은 경우의 명확한 병리학적 해부학적 구조에서 영향을 받은 변연이 있는 경우의 수를 비교하기 위해
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각 수술 후 3주
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재개입
기간: 각 수술 후 3주
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면도 기술을 사용한 유방 보존 수술에서 영향을 받는 마진을 넓히기 위해 2차 수술 감소를 시연합니다.
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각 수술 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면도 대 수술 중 병리학 연구
기간: 각 수술 후 3주
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마진에 대한 수술 중 연구를 체계적인 면도로 대체할 가능성 평가
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각 수술 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amparo Garcia Tejedor, MDPhD, Hospital de Bellvitge. Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR275/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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