Open Carpal Tunnel Release에서 수술 후 통증에 대한 냉각 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증 조절은 모든 수술 절차에서 가장 중요하며 여러 양식을 포함합니다. 약제학적 및 비약학적 조치 모두 자주 사용됩니다. CTR(Carpal Tunnel Release) 수술은 미국에서 매년 400,000회 이상 시행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다.2 종종 얼음은 외과적 CTR 이후의 치료 방식으로 사용됩니다.3 재활 기간 동안 얼음 치료를 개선하기 위해 지난 수십 년 동안 여러 제품이 개발되었습니다. 이러한 제품 중 하나는 최대 6-8시간의 연속 착빙을 제공하는 Polar Care입니다.
수술 후 통증에 대한 냉각 요법(얼음)의 사용을 뒷받침하는 좋은 데이터가 있지만 손목터널 이완(CTR) 이후 PolarCare와 같은 지속적인 냉각 요법 기계의 사용을 둘러싼 데이터는 부족합니다. CTR에 따른 지속적인 냉각 요법의 효능을 평가한 두 논문은 전통적인 냉찜질에 비해 지속적인 냉각 요법의 추가 이점에 대해 상충되는 결과를 보였습니다.
CTR 이후 UCMC에서 수술 후 착빙에 대한 관리 기준은 없습니다. 임상의는 현재 수술 당일 알고리즘 없이 환자에게 PolarCare 기계를 제공할지 여부를 결정합니다. 다른 모든 환자는 전통적인 착빙 방법을 사용하도록 권장됩니다. 이 연구는 개방형 CTR 수술에서 수술 후 통증 치료를 위한 지속적인 냉각 요법과 전통적인 냉찜질 사이의 임상적 차이를 평가하기 위해 적절하게 강화된 연구를 수행하고자 합니다.
연구자들은 지속적인 냉각 요법을 받는 참가자가 전통적인 얼음 요법을 받는 참가자에 비해 통계적으로 유의하게 낮은 통증 점수를 가질 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrick Nelson, MD
- 전화번호: 773-834-3531
- 이메일: Patrick.Nelson@uchospitals.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Medicine
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연락하다:
- Jennifer Wolf, MD
- 이메일: jwolf@bsd.uchicago.edu
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연락하다:
- Patrick Nelson, MD
- 이메일: Patrick.Nelson@uchospitals.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 열린 수근관 이완에 대해 표시됨
- 온라인 설문지를 작성할 수 있고 작성하고자 하는 자
제외 기준:
- 동측 사지에 대한 이전 수근관 수술
- 동측 또는 반대측 사지에 수행할 추가 절차
- 현재 오피오이드 또는 마약성 진통제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 얼음 요법
실험적인 얼음 요법으로 수술 후 관리
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Polar Care 얼음 기계는 가능한 한 자주 사용하되 수술 후 처음 3일 동안은 하루에 최소 3번, 15분 동안 사용하십시오.
단일 사용은 30분 이상 지속되지 않아야 합니다.
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활성 비교기: 관리 아이스 테라피의 표준
치료 표준 얼음 치료를 통한 수술 후 관리
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상업용 재사용 가능한 아이스팩을 가능한 한 자주 사용하되, 수술 후 처음 3일 동안 하루에 최소 3회 15분 사용.
단일 사용은 30분 이상 지속되지 않아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 3 일
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 한쪽 끝이 통증이 없음을 의미하고 다른 쪽 끝이 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 직선입니다.
환자는 자신이 느끼는 통증의 양과 일치하는 선의 한 지점을 표시합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애 설문지
기간: 일주
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DASH는 상지의 근골격계 질환을 평가하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Wolf, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB21-1298
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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