開放手根管開放における術後疼痛に対する冷却療法の効果
調査の概要
詳細な説明
術後の疼痛管理は、すべての手術手順にとって最も重要であり、いくつかのモダリティが含まれます。 薬学的および非薬学的手段の両方が頻繁に使用されます。 手根管開放 (CTR) 手術は、米国で最も一般的に行われる手術の 1 つで、年間 400,000 件以上の手術が行われています.2 多くの場合、外科的 CTR 後の治療法として氷が使用されます 3。過去数十年間に、リハビリ期間における氷療法を改善するためにいくつかの製品が開発されました。 そのような製品の 1 つは、最大 6 ～ 8 時間の連続アイシングを提供する Polar Care です。
術後の痛みに対する冷却療法 (氷) の使用を支持する良いデータがありますが、手根管解放 (CTR) 後の PolarCare などの連続冷却療法装置の使用に関するデータは不足しています。 CTR 後の連続冷却療法の有効性を評価した 2 つの論文では、従来のアイシングに対する連続冷却療法の追加の利点について矛盾する結果が得られました。
CTR に続く UCMC での術後アイシングのケアの標準はありません。 現在、臨床医は、アルゴリズムを使用せずに、手術当日に患者に PolarCare マシンを提供するかどうかを決定しています。 他のすべての患者は、従来のアイシング方法を使用することをお勧めします。 この研究では、オープン CTR 手術における術後疼痛の治療のための連続冷却療法と従来の氷との間の臨床的差異を評価するために、適切に出力された研究を実施しようとしています。
研究者は、継続的な冷却療法を受けている参加者は、従来の氷療法を受けている参加者と比較して、統計的に有意に低い疼痛スコアを持っていると仮定しています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Patrick Nelson, MD
- 電話番号：773-834-3531
- メール：Patrick.Nelson@uchospitals.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medicine
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コンタクト：
- Jennifer Wolf, MD
- メール：jwolf@bsd.uchicago.edu
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コンタクト：
- Patrick Nelson, MD
- メール：Patrick.Nelson@uchospitals.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 開いた手根管リリースの適応
- オンラインアンケートに回答する能力と意欲
除外基準:
- -同側の四肢に対する以前の手根管手術
- 同側または対側の四肢で実行される追加の手順
- -現在のオピオイドまたは麻薬性鎮痛薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的アイスセラピー
実験的アイスセラピーによる術後ケア
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Polar Care 製氷機をできるだけ頻繁に使用しますが、手術後の最初の 3 日間は、1 日 3 回以上 15 分間使用します。
1 回の使用で 30 分以上使用しないでください。
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アクティブコンパレータ：スタンダード オブ ケア アイス セラピー
標準治療のアイスセラピーによる術後ケア
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可能な限り頻繁に市販の再利用可能なアイスパックを使用しますが、手術後の最初の 3 日間は、1 日あたり最低 3 回 15 分間使用します。
1 回の使用で 30 分以上使用しないでください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3日
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痛みのビジュアル アナログ スケールは、一方の端が痛みなしを意味し、もう一方の端が想像できる最悪の痛みを意味する直線です。
患者は、自分が感じる痛みの量に一致する線上の点をマークします。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腕、肩、手の障害アンケート
時間枠：1週間
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DASH は、上肢の筋骨格系障害を評価するために設計された 30 項目の自己申告アンケートです。
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1週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Wolf, MD、University of Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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