Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af køleterapi for postoperative smerter i åben karpaltunneludløsning

4. februar 2026 opdateret af: University of Chicago
Denne undersøgelse søger at udføre en passende drevet undersøgelse for at evaluere enhver klinisk forskel mellem kontinuerlig køleterapi og traditionel is til behandling af postoperative smerter i åben CTR-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertekontrol er altafgørende for alle operative procedurer og involverer flere modaliteter. Både farmaceutiske og ikke-farmaceutiske foranstaltninger anvendes ofte. Carpal tunnel release (CTR) operation er en af ​​de mest almindelige operationer udført i USA med over 400.000 procedurer om året.2 Is bruges ofte som behandlingsmodalitet efter kirurgisk CTR.3 Adskillige produkter er blevet udviklet i de seneste årtier for at forbedre isterapien i rehabiliteringsperioden. Et sådant produkt er Polar Care, som giver op til 6-8 timers kontinuerlig isning.

Selvom der er gode data, der understøtter brugen af ​​køleterapi (is) til postoperative smerter, er der mangel på data omkring brugen af ​​maskiner til kontinuerlig køleterapi, såsom PolarCare efter karpaltunnelfrigivelse (CTR). De to artikler, der evaluerede effektiviteten af ​​kontinuerlig køleterapi efter CTR, havde modstridende resultater med hensyn til enhver ekstra fordel ved kontinuerlig køleterapi i forhold til traditionel glasur.

Der er ingen standard for pleje for postoperativ isning på UCMC efter CTR. Klinikere beslutter i øjeblikket, om de vil give patienterne en PolarCare-maskine på operationsdagen uden nogen algoritme. Alle andre patienter opfordres til at bruge traditionelle glasurmetoder. Denne undersøgelse søger at udføre en passende drevet undersøgelse for at evaluere enhver klinisk forskel mellem kontinuerlig køleterapi og traditionel is til behandling af postoperative smerter i åben CTR-kirurgi.

Forskerne antager, at deltagere, der modtager kontinuerlig køleterapi, vil have en statistisk signifikant lavere smertescore sammenlignet med dem, der modtager traditionel isterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller ældre
  2. Indiceret til frigørelse af åben karpaltunnel
  3. Kan og er villig til at udfylde online spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere karpaltunneloperation for ipsilateral ekstremitet
  2. Yderligere procedurer, der skal udføres på ipsilateral eller kontralateral ekstremitet
  3. Nuværende brug af opioid eller narkotiske smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel isterapi
Postoperativ pleje med eksperimentel isterapi
Andet: Polarcare maskine
Brug af Polar Care ismaskine så ofte som muligt, dog minimum tre 15 minutters brug om dagen, de første 3 dage efter operationen. Ingen engangsbrug bør vare længere end 30 minutter.
Aktiv komparator: Standard of Care isterapi
Postoperativ pleje med standard isterapi
Andet: Standard of care isterapi
Brug af kommercielle genanvendelige isposer så ofte som muligt, men minimum tre 15 minutters brug om dagen, de første 3 dage efter operationen. Ingen engangsbrug bør vare længere end 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) til smerte
Tidsramme: Tre dage
Den visuelle analoge skala for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte og den anden ende betyder den værst tænkelige smerte. En patient markerer et punkt på linjen, der matcher mængden af ​​smerte, han eller hun føler.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: En uge
he DASH er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter designet til at vurdere muskuloskeletale lidelser i de øvre lemmer.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Wolf, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB21-1298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner