Effekt av kjøleterapi for postoperativ smerte ved frigjøring av åpen karpaltunnel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smertekontroll er avgjørende for alle operative prosedyrer og involverer flere modaliteter. Både farmasøytiske og ikke-farmasøytiske tiltak brukes ofte. Karpaltunnelfrigjøringsoperasjon (CTR) er en av de vanligste operasjonene som utføres i USA med over 400 000 prosedyrer per år.2 Is blir ofte brukt som behandlingsmodalitet etter kirurgisk CTR.3 Flere produkter har blitt utviklet de siste tiårene for å forbedre isterapi i rehabiliteringsperioden. Et slikt produkt er Polar Care som gir opptil 6-8 timers kontinuerlig ising.
Selv om det er gode data som støtter bruken av kjøleterapi (is) for postoperativ smerte, er det mangel på data rundt bruken av maskiner for kontinuerlig kjøleterapi som PolarCare etter frigjøring av karpaltunnel (CTR). De to papirene som evaluerte effektiviteten av kontinuerlig kjøleterapi etter CTR, hadde motstridende resultater på eventuelle ekstra fordeler med kontinuerlig kjøleterapi fremfor tradisjonell ising.
Det er ingen standard for omsorg for postoperativ ising ved UCMC etter CTR. Klinikere bestemmer for tiden om de skal gi pasienter en PolarCare-maskin på operasjonsdagen uten noen algoritme. Alle andre pasienter oppfordres til å bruke tradisjonelle isingmetoder. Denne studien søker å utføre en passende drevet studie for å evaluere enhver klinisk forskjell mellom kontinuerlig kjøleterapi og tradisjonell is for behandling av postoperativ smerte ved åpen CTR-kirurgi.
Etterforskerne antar at deltakere som mottar kontinuerlig kjøleterapi vil ha en statistisk signifikant lavere smertescore sammenlignet med de som mottar tradisjonell isterapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patrick Nelson, MD
- Telefonnummer: 773-834-3531
- E-post: Patrick.Nelson@uchospitals.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Wolf, MD
- E-post: jwolf@bsd.uchicago.edu
-
Ta kontakt med:
- Patrick Nelson, MD
- E-post: Patrick.Nelson@uchospitals.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Indikert for frigjøring av åpen karpaltunnel
- Kunne og villig til å fylle ut online spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere karpaltunnelkirurgi for ipsilateral ekstremitet
- Ytterligere prosedyrer som skal utføres på ipsilateral eller kontralateral ekstremitet
- Nåværende bruk av opioider eller narkotiske smertestillende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell isterapi
Postoperativ omsorg med eksperimentell isterapi
|
Bruk Polar Care ismaskin så ofte som mulig, men minimum tre 15 minutters bruk per dag, de første 3 dagene etter operasjonen.
Ingen engangsbruk skal vare lenger enn 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care isterapi
Postoperativ behandling med standard isterapi
|
Bruk av kommersielle gjenbrukbare isposer så ofte som mulig, men minimum tre 15 minutters bruk per dag, de første 3 dagene etter operasjonen.
Ingen engangsbruk skal vare lenger enn 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: 3 dager
|
Den visuelle analoge skalaen for smerte er en rett linje med den ene enden som betyr ingen smerte og den andre enden betyr den verste smerten man kan tenke seg.
En pasient markerer et punkt på linjen som samsvarer med mengden smerte han eller hun føler.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 1 uke
|
he DASH er et 30-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere muskel- og skjelettlidelser i de øvre lemmer.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Wolf, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Karpaltunellsyndrom
- Postoperative komplikasjoner
Andre studie-ID-numre
- IRB21-1298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .