Efeito da terapia de resfriamento para dor pós-operatória na liberação do túnel carpal aberto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle da dor pós-operatória é fundamental para todos os procedimentos operatórios e envolve várias modalidades. Medidas farmacêuticas e não-farmacêuticas são freqüentemente usadas. A cirurgia de liberação do túnel do carpo (CTR) é uma das cirurgias mais comuns realizadas nos EUA, com mais de 400.000 procedimentos por ano.2 Freqüentemente, o gelo é usado como uma modalidade de tratamento após CTR cirúrgica.3 Vários produtos foram desenvolvidos nas últimas décadas para melhorar a terapia com gelo no período de reabilitação. Um desses produtos é o Polar Care, que fornece até 6-8 horas de gelo contínuo.
Embora existam bons dados que apoiem o uso de terapia de resfriamento (gelo) para dor pós-operatória, há falta de dados sobre o uso de máquinas de terapia de resfriamento contínuo, como o PolarCare após a liberação do túnel do carpo (CTR). Os dois artigos que avaliaram a eficácia da terapia de resfriamento contínuo após CTR tiveram resultados conflitantes sobre qualquer benefício adicional da terapia de resfriamento contínuo em relação ao gelo tradicional.
Não há padrão de cuidado para o uso de gelo pós-operatório na UCMC após CTR. Atualmente, os médicos decidem se fornecem aos pacientes uma máquina PolarCare no dia da cirurgia sem qualquer algoritmo. Todos os outros pacientes são encorajados a usar métodos tradicionais de gelo. Este estudo procura realizar um estudo com potência adequada para avaliar qualquer diferença clínica entre a terapia de resfriamento contínuo e o gelo tradicional para o tratamento da dor pós-operatória em cirurgia CTR aberta.
Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes que recebem terapia de resfriamento contínuo terão uma pontuação de dor estatisticamente significativamente menor em comparação com aqueles que recebem terapia de gelo tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrick Nelson, MD
- Número de telefone: 773-834-3531
- E-mail: Patrick.Nelson@uchospitals.edu
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago Medicine
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Contato:
- Jennifer Wolf, MD
- E-mail: jwolf@bsd.uchicago.edu
-
Contato:
- Patrick Nelson, MD
- E-mail: Patrick.Nelson@uchospitals.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Indicado para liberação do túnel do carpo aberto
- Capaz e disposto a preencher questionários online
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia do túnel do carpo para extremidade ipsilateral
- Procedimentos adicionais a serem realizados na extremidade ipsilateral ou contralateral
- Uso atual de analgésicos opioides ou narcóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Experimental com Gelo
Cuidados pós-operatórios com terapia de gelo experimental
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Uso da máquina de gelo Polar Care sempre que possível, mas no mínimo três usos de 15 minutos por dia, nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
Nenhum uso único deve durar mais de 30 minutos.
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Comparador Ativo: Terapia de gelo padrão de atendimento
Cuidados pós-operatórios com terapia de gelo padrão
|
Uso de compressas de gelo reutilizáveis comerciais sempre que possível, mas um mínimo de três usos de 15 minutos por dia, nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
Nenhum uso único deve durar mais de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS) para dor
Prazo: 3 dias
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A escala visual analógica para dor é uma linha reta com uma ponta significando nenhuma dor e a outra ponta significando a pior dor imaginável.
Um paciente marca um ponto na linha que corresponde à quantidade de dor que sente.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão
Prazo: 1 semana
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O DASH é um questionário de autorrelato com 30 itens, desenvolvido para avaliar distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Wolf, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome do túnel carpal
- Complicações pós-operatórias
Outros números de identificação do estudo
- IRB21-1298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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