Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chladivé terapie na pooperační bolest při uvolnění otevřeného karpálního tunelu

4. února 2026 aktualizováno: University of Chicago
Tato studie se snaží provést vhodně podloženou studii k vyhodnocení jakéhokoli klinického rozdílu mezi kontinuální chladicí terapií a tradičním ledem pro léčbu pooperační bolesti při otevřené operaci CTR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrola pooperační bolesti je prvořadá u všech operačních postupů a zahrnuje několik modalit. Často se používají jak farmaceutická, tak nefarmaceutická opatření. Operace uvolnění karpálního tunelu (CTR) je jednou z nejběžnějších operací prováděných v USA s více než 400 000 zákroky ročně.2 Led se často používá jako léčebná modalita po chirurgické CTR.3 V posledních desetiletích bylo vyvinuto několik produktů pro zlepšení ledové terapie v rehabilitačním období. Jedním z takových produktů je Polar Care, který poskytuje až 6-8 hodin nepřetržité námrazy.

Zatímco existují dobré údaje podporující použití chladicí terapie (led) pro pooperační bolest, chybí údaje týkající se používání přístrojů pro kontinuální chladicí terapii, jako je PolarCare po uvolnění karpálního tunelu (CTR). Dva články, které hodnotily účinnost kontinuální chladící terapie po CTR, měly protichůdné výsledky ohledně jakékoli další výhody kontinuální chladící terapie oproti tradičnímu ledování.

Neexistuje žádný standard péče o pooperační ledování na UCMC po CTR. Lékaři v současnosti rozhodují, zda pacientům poskytnou přístroj PolarCare v den operace bez jakéhokoli algoritmu. Všem ostatním pacientům se doporučuje používat tradiční metody polevy. Tato studie se snaží provést vhodně podloženou studii k vyhodnocení jakéhokoli klinického rozdílu mezi kontinuální chladicí terapií a tradičním ledem pro léčbu pooperační bolesti při otevřené operaci CTR.

Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci, kteří dostávají kontinuální chladicí terapii, budou mít statisticky významně nižší skóre bolesti ve srovnání s těmi, kteří dostávají tradiční ledovou terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 nebo starší
  2. Určeno pro otevřené uvolnění karpálního tunelu
  3. Schopný a ochotný vyplnit online dotazníky

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí operace karpálního tunelu pro ipsilaterální končetinu
  2. Další postupy, které je třeba provést na ipsilaterální nebo kontralaterální končetině
  3. Současné užívání opioidů nebo narkotických léků proti bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální ledová terapie
Pooperační péče s experimentální ledoterapií
Jiný: Stroj Polarcare
Používejte stroj na výrobu ledu Polar Care tak často, jak je to možné, ale minimálně tři 15minutová použití denně, první 3 dny po operaci. Žádné jednorázové použití by nemělo trvat déle než 30 minut.
Aktivní komparátor: Standardní péče ledová terapie
Pooperační péče se standardní péčí ledoterapie
Jiný: Standardní péče ledová terapie
Používejte komerční opakovaně použitelné ledové sáčky tak často, jak je to možné, ale minimálně tři 15minutová použití denně, po dobu prvních 3 dnů po operaci. Žádné jednorázové použití by nemělo trvat déle než 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest
Časové okno: 3 dny
Vizuální analogová stupnice bolesti je přímka, přičemž jeden konec znamená žádnou bolest a druhý konec znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit. Pacient označí na čáře bod, který odpovídá míře bolesti, kterou cítí.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 1 týden
on DASH je 30-položkový self-reportový dotazník určený k hodnocení muskuloskeletálních poruch horních končetin.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Wolf, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB21-1298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit