Efecto de la terapia de enfriamiento para el dolor posoperatorio en la liberación abierta del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control del dolor posoperatorio es fundamental para todos los procedimientos quirúrgicos e implica varias modalidades. Con frecuencia se utilizan tanto medidas farmacéuticas como no farmacéuticas. La cirugía de liberación del túnel carpiano (CTR) es una de las cirugías más comunes realizadas en los EE. UU. con más de 400 000 procedimientos por año.2 Con frecuencia, el hielo se utiliza como modalidad de tratamiento después de la RTC quirúrgica.3 En las últimas décadas se han desarrollado varios productos para mejorar la terapia con hielo en el período de rehabilitación. Uno de estos productos es Polar Care, que proporciona hasta 6-8 horas de formación continua de hielo.
Si bien hay buenos datos que respaldan el uso de la terapia de enfriamiento (hielo) para el dolor posoperatorio, faltan datos sobre el uso de máquinas de terapia de enfriamiento continuo como PolarCare después de la liberación del túnel carpiano (CTR). Los dos artículos que evaluaron la eficacia de la terapia de enfriamiento continuo después de la CTR tuvieron resultados contradictorios sobre cualquier beneficio adicional de la terapia de enfriamiento continuo sobre la formación de hielo tradicional.
No existe un estándar de atención para la formación de hielo postoperatoria en UCMC después de CTR. Actualmente, los médicos deciden si darles a los pacientes una máquina PolarCare el día de la cirugía sin ningún algoritmo. Se recomienda a todos los demás pacientes que utilicen métodos tradicionales de formación de hielo. Este estudio busca realizar un estudio con la potencia adecuada para evaluar cualquier diferencia clínica entre la terapia de enfriamiento continuo y el hielo tradicional para el tratamiento del dolor posoperatorio en la cirugía CTR abierta.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes que reciben terapia de enfriamiento continuo tendrán una puntuación de dolor estadísticamente significativamente más baja en comparación con los que reciben terapia de hielo tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Nelson, MD
- Número de teléfono: 773-834-3531
- Correo electrónico: Patrick.Nelson@uchospitals.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Medicine
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Contacto:
- Jennifer Wolf, MD
- Correo electrónico: jwolf@bsd.uchicago.edu
-
Contacto:
- Patrick Nelson, MD
- Correo electrónico: Patrick.Nelson@uchospitals.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Indicado para la liberación del túnel carpiano abierto
- Capaz y dispuesto a completar cuestionarios en línea.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa del túnel carpiano para la extremidad ipsilateral
- Procedimientos adicionales a realizar en la extremidad ipsilateral o contralateral
- Uso actual de analgésicos opioides o narcóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de hielo experimental
Cuidados postoperatorios con terapia de hielo experimental
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Uso de la máquina de hielo Polar Care con la mayor frecuencia posible, pero un mínimo de tres usos de 15 minutos por día, durante los primeros 3 días posteriores a la cirugía.
Ningún uso individual debe durar más de 30 minutos.
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Comparador activo: Terapia de hielo estándar de cuidado
Atención postoperatoria con terapia de hielo estándar de atención
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Use bolsas de hielo reutilizables comerciales con la mayor frecuencia posible, pero un mínimo de tres usos de 15 minutos por día, durante los primeros 3 días después de la cirugía.
Ningún uso individual debe durar más de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: 3 días
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La escala analógica visual para el dolor es una línea recta con un extremo que significa que no hay dolor y el otro extremo que significa el peor dolor imaginable.
Un paciente marca un punto en la línea que coincide con la cantidad de dolor que siente.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: 1 semana
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El DASH es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para evaluar los trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Wolf, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome del túnel carpiano
- Complicaciones Postoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- IRB21-1298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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