Viilentävän hoidon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun avoimessa rannekanavassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on ensiarvoisen tärkeää kaikissa leikkauksissa, ja siihen sisältyy useita menetelmiä. Sekä farmaseuttisia että ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä käytetään usein. Rannekanavan irrotusleikkaus (CTR) on yksi yleisimmistä Yhdysvalloissa suoritettavista leikkauksista, jossa tehdään yli 400 000 toimenpidettä vuodessa.2 Usein jäätä käytetään hoitomuotona kirurgisen CTR:n jälkeen.3 Useita tuotteita on kehitetty viime vuosikymmeninä parantamaan jääterapiaa kuntoutusjaksolla. Yksi tällainen tuote on Polar Care, joka tarjoaa jopa 6-8 tuntia jatkuvaa jäätymistä.
Vaikka on olemassa hyviä tietoja, jotka tukevat jäähdytyshoidon (jää) käyttöä leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa, jatkuvan jäähdytyshoidon koneiden, kuten PolarCaren, käytöstä rannekanavan vapautumisen (CTR) jälkeen ei ole tietoa. Kahdessa tutkimuksessa, joissa arvioitiin jatkuvan jäähdytyshoidon tehokkuutta CTR:n jälkeen, oli ristiriitaisia tuloksia jatkuvan jäähdytyshoidon lisäeduista perinteiseen jäätelöhoitoon verrattuna.
UCMC:ssä ei ole standardia leikkauksen jälkeiselle jäätymiselle CTR:n mukaan. Lääkärit päättävät tällä hetkellä, annetaanko potilaille PolarCare-laitteen leikkauspäivänä ilman algoritmia. Kaikkia muita potilaita rohkaistaan käyttämään perinteisiä jäätelömenetelmiä. Tällä tutkimuksella pyritään suorittamaan asianmukaisella teholla varustettu tutkimus arvioimaan kliinisiä eroja jatkuvan jäähdytyshoidon ja perinteisen jään välillä leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa avoimessa CTR-leikkauksessa.
Tutkijat olettavat, että jatkuvaa jäähdytyshoitoa saavilla osallistujilla on tilastollisesti merkitsevästi pienempi kipupisteet verrattuna perinteistä jäähoitoa saaviin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Nelson, MD
- Puhelinnumero: 773-834-3531
- Sähköposti: Patrick.Nelson@uchospitals.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Wolf, MD
- Sähköposti: jwolf@bsd.uchicago.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Nelson, MD
- Sähköposti: Patrick.Nelson@uchospitals.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Tarkoitettu avoimelle rannekanavalle
- Pystyy ja halukas vastaamaan verkkokyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi rannekanavaleikkaus ipsilateraalisen raajan vuoksi
- Ipsilateraaliselle tai kontralateraaliselle raajalle suoritettavat lisätoimenpiteet
- Nykyinen opioidien tai huumeiden kipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen jääterapia
Leikkauksen jälkeinen hoito kokeellisella jääterapialla
|
Käytä Polar Care -jääkonetta niin usein kuin mahdollista, mutta vähintään kolme 15 minuutin käyttökertaa päivässä ensimmäisen 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Yksikään käyttökerta ei saa kestää yli 30 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Standard of Care Ice Therapy
Leikkauksen jälkeinen hoito tavallisella jääterapialla
|
Käytä kaupallisia uudelleenkäytettäviä jääpakkauksia niin usein kuin mahdollista, mutta vähintään kolme 15 minuutin käyttökertaa päivässä ensimmäisten 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Yksikään käyttökerta ei saa kestää yli 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) kipuun
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa ei kipua ja toinen pää tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Potilas merkitsee viivalla pisteen, joka vastaa hänen tuntemansa kivun määrää.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, hartian ja käden vammakyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
|
he DASH on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Wolf, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Rannekanavan oireyhtymä
- Postoperatiiviset komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB21-1298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .