Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van koeltherapie voor postoperatieve pijn bij open carpaal tunnel release

4 februari 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Deze studie probeert een studie met voldoende power uit te voeren om elk klinisch verschil tussen continue koeltherapie en traditioneel ijs voor de behandeling van postoperatieve pijn bij open CTR-chirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijnbestrijding is van het grootste belang voor alle operatieve procedures en omvat verschillende modaliteiten. Zowel farmaceutische als niet-farmaceutische maatregelen worden veelvuldig gebruikt. Carpaal tunnel release (CTR) chirurgie is een van de meest voorkomende operaties die in de VS worden uitgevoerd met meer dan 400.000 procedures per jaar.2 Vaak wordt ijs gebruikt als behandelingsmodaliteit na chirurgische CTR.3 In de afgelopen decennia zijn verschillende producten ontwikkeld om ijstherapie tijdens de revalidatieperiode te verbeteren. Een van die producten is de Polar Care, die tot 6-8 uur continu ijsvorming biedt.

Hoewel er goede gegevens zijn die het gebruik van koeltherapie (ijs) voor postoperatieve pijn ondersteunen, is er een gebrek aan gegevens over het gebruik van machines voor continue koeltherapie, zoals de PolarCare na carpale tunnel release (CTR). De twee artikelen die de werkzaamheid van continue koeltherapie na CTR evalueerden, hadden tegenstrijdige resultaten over eventuele extra voordelen van continue koeltherapie ten opzichte van traditionele ijsvorming.

Er is geen standaardzorg voor postoperatieve ijsafzetting bij UCMC na CTR. Clinici beslissen momenteel of ze patiënten een PolarCare-apparaat willen geven op de dag van de operatie zonder enig algoritme. Alle andere patiënten worden aangemoedigd om traditionele ijsvormingsmethoden te gebruiken. Deze studie probeert een studie met voldoende power uit te voeren om elk klinisch verschil tussen continue koeltherapie en traditioneel ijs voor de behandeling van postoperatieve pijn bij open CTR-chirurgie te evalueren.

De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers die continue koeltherapie krijgen een statistisch significant lagere pijnscore zullen hebben in vergelijking met degenen die traditionele ijstherapie krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Geïndiceerd voor open carpaal tunnel release
  3. In staat en bereid om online vragenlijsten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere carpaletunneloperatie voor ipsilaterale extremiteit
  2. Aanvullende procedures die moeten worden uitgevoerd aan de ipsilaterale of contralaterale extremiteit
  3. Huidig ​​​​gebruik van opioïden of verdovende pijnstillers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele ijstherapie
Postoperatieve zorg met experimentele ijstherapie
Ander: Polarcare-machine
De Polar Care ijsmachine zo vaak mogelijk gebruiken, maar minimaal drie keer per dag 15 minuten gebruiken gedurende de eerste 3 dagen na de operatie. Geen enkel gebruik mag langer dan 30 minuten duren.
Actieve vergelijker: Standard of Care ijstherapie
Postoperatieve zorg met standaard ijstherapie
Ander: Standaardbehandeling ijstherapie
Gebruik zo vaak mogelijk commerciële herbruikbare ijspakken, maar minimaal drie keer 15 minuten per dag, gedurende de eerste 3 dagen na de operatie. Geen enkel gebruik mag langer dan 30 minuten duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: 3 dagen
De visuele analoge schaal voor pijn is een rechte lijn waarbij het ene uiteinde geen pijn betekent en het andere uiteinde de ergst denkbare pijn. Een patiënt markeert een punt op de lijn dat overeenkomt met de hoeveelheid pijn die hij of zij voelt.
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
De DASH is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die is ontworpen om musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen te beoordelen.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Wolf, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB21-1298

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren