알코올 스크리닝 및 수술 전 개입 연구 연구 - 2 (ASPIRE-2)
적응 중재를 사용하여 선택적 수술 환자의 알코올 사용 감소
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 작성된 동의서, 기본 설문 조사 및 등록 전화 통화
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지
- 향후 5-12주 내에 선별된 주요 선택 수술(비암) 예정
- 이 점수와 외과적 합병증의 위험 증가를 연결하는 연구에 기반한 알코올 사용 장애 식별 테스트-간결(AUDIT-C)에서 점수 ≥ 5
- 연구 기간 내내 인터넷 또는 Wi-Fi 연결을 통한 스마트 기기 또는 컴퓨터 액세스
제외 기준:
- 알코올 사용에 초점을 맞춘 다른 연구에 등록한 참가자 제외
- 심각한 알코올 금단의 역사
- 영어를 말하거나 이해하거나 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화된 일반 관리 후 일반 수술 관리
2회 무작위화(매번 2개의 가능한 무작위화 그룹).
강화된 평소 치료에 대한 응답자
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강화된 일반 치료는 표준 수술 치료와 건강에 대한 기본 정보, 알코올 사용 금단 위험 및 치료/응급 리소스가 포함된 리소스 브로셔를 받게 됩니다.
리소스 브로셔는 환자에게 이메일로 전송되거나 우편으로 발송됩니다.
이 그룹은 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다.
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실험적: 강화된 평소 관리 후 수술 후 건강 코칭
2회 무작위화(매번 2개의 가능한 무작위화 그룹).
강화된 평소 치료에 대한 응답자
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강화된 일반 치료는 표준 수술 치료와 건강에 대한 기본 정보, 알코올 사용 금단 위험 및 치료/응급 리소스가 포함된 리소스 브로셔를 받게 됩니다.
리소스 브로셔는 환자에게 이메일로 전송되거나 우편으로 발송됩니다.
수술 후 가상 코칭은 수술 전 가상 코칭과 동일한 프레임워크와 구조를 사용합니다.
이 세션은 협력 및 동기 부여 인터뷰 기반 접근 방식을 사용하여 건강 코치가 제공합니다.
이 세션의 목표는 웰빙을 증진하고 참가자가 알코올 금주 또는 감소를 장기적으로 유지하도록 돕는 것입니다(또는 아직 알코올 사용에 변화를 주지 않은 경우 시작).
이 세션은 저위험 알코올 사용을 장려하고, 과도한 알코올 사용이 건강에 미치는 만성적 영향에 대한 교육을 제공하며, 스트레스 및 기분 문제에 대처하는 것을 포함하여 알코올 사용 유발 요인에 대처하거나 피하는 기술을 가르칩니다.
이 세션에서는 참가자가 수술에서 회복할 때 알코올, 스트레스 및 기분을 관리하는 데 도움이 되는 기술을 소개합니다.
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실험적: 강화된 평소 관리 후 순조롭게 진행
2회 무작위화(매번 2개의 가능한 무작위화 그룹).
Enhanced Usual Care에 무반응자
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강화된 일반 치료는 표준 수술 치료와 건강에 대한 기본 정보, 알코올 사용 금단 위험 및 치료/응급 리소스가 포함된 리소스 브로셔를 받게 됩니다.
리소스 브로셔는 환자에게 이메일로 전송되거나 우편으로 발송됩니다.
On-Track은 자가 모니터링을 사용하고 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백을 제공하는 모바일 및 웹 액세스 건강 도구로 참가자가 알코올 사용을 자가 관리하고 자기 인식 및 건강에 대한 책임을 증가시켜 행동 변화에 동기를 부여합니다. On-Track 애플리케이션에는 다음이 포함됩니다. a) 알코올 및 기타 물질 사용에 대한 일일 추적; b) 스트레스, 기분 및 통증의 일일 추적; c) 개인화된 건강 목표; d) 알코올 사용, 스트레스, 기분, 통증 및 시간 경과에 따른 추세 그래프를 포함한 목표 달성을 시각적으로 표시합니다. On-Track은 또한 새로운 금전적 및 비금전적 인센티브를 사용하여 자체 모니터링을 위한 확대되는 금전적 인센티브 일정을 포함하여 활용을 장려합니다. |
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실험적: Enhanced Usual Care then Combine (수술 후 건강 코칭 + 온트랙)
2회 무작위화(매번 2개의 가능한 무작위화 그룹).
Enhanced Usual Care에 무반응자
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강화된 일반 치료는 표준 수술 치료와 건강에 대한 기본 정보, 알코올 사용 금단 위험 및 치료/응급 리소스가 포함된 리소스 브로셔를 받게 됩니다.
리소스 브로셔는 환자에게 이메일로 전송되거나 우편으로 발송됩니다.
수술 후 가상 코칭은 수술 전 가상 코칭과 동일한 프레임워크와 구조를 사용합니다.
이 세션은 협력 및 동기 부여 인터뷰 기반 접근 방식을 사용하여 건강 코치가 제공합니다.
이 세션의 목표는 웰빙을 증진하고 참가자가 알코올 금주 또는 감소를 장기적으로 유지하도록 돕는 것입니다(또는 아직 알코올 사용에 변화를 주지 않은 경우 시작).
이 세션은 저위험 알코올 사용을 장려하고, 과도한 알코올 사용이 건강에 미치는 만성적 영향에 대한 교육을 제공하며, 스트레스 및 기분 문제에 대처하는 것을 포함하여 알코올 사용 유발 요인에 대처하거나 피하는 기술을 가르칩니다.
이 세션에서는 참가자가 수술에서 회복할 때 알코올, 스트레스 및 기분을 관리하는 데 도움이 되는 기술을 소개합니다.
On-Track은 자가 모니터링을 사용하고 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백을 제공하는 모바일 및 웹 액세스 건강 도구로 참가자가 알코올 사용을 자가 관리하고 자기 인식 및 건강에 대한 책임을 증가시켜 행동 변화에 동기를 부여합니다. On-Track 애플리케이션에는 다음이 포함됩니다. a) 알코올 및 기타 물질 사용에 대한 일일 추적; b) 스트레스, 기분 및 통증의 일일 추적; c) 개인화된 건강 목표; d) 알코올 사용, 스트레스, 기분, 통증 및 시간 경과에 따른 추세 그래프를 포함한 목표 달성을 시각적으로 표시합니다. On-Track은 또한 새로운 금전적 및 비금전적 인센티브를 사용하여 자체 모니터링을 위한 확대되는 금전적 인센티브 일정을 포함하여 활용을 장려합니다. |
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다른: 강화 유쥬얼 케어 단독
첫 번째 무작위화만 완료되었습니다.
재무작위화 전 연구 철회
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강화된 일반 치료는 표준 수술 치료와 건강에 대한 기본 정보, 알코올 사용 금단 위험 및 치료/응급 리소스가 포함된 리소스 브로셔를 받게 됩니다.
리소스 브로셔는 환자에게 이메일로 전송되거나 우편으로 발송됩니다.
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실험적: 수술 전 가상 건강 코칭 후 일반 수술 치료
2회 무작위화(매번 2개의 가능한 무작위화 그룹).
수술 전 가상 건강 코칭에 대한 응답자
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이 그룹은 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다.
수술 전 가상 코칭은 건강 코칭, 협력 치료 및 동기 부여 인터뷰의 원칙을 기반으로 합니다. 건강 및 교육 콘텐츠는 건강 신념 모델을 사용하여 구성됩니다. 수술 약 3주 및 5주 전에 진행되는 두 세션 동안 건강 코치는 알코올 사용 감소/금주가 (중독이나 만성 건강상의 이유보다) 외과적 건강에 중요하다고 제시하고 참가자를 토론 및 환자 중심 목표에 참여시킵니다. 환경. 참가자는 또한 건강, 알코올 사용 금단 위험 및 치료/응급 자원에 대한 기본 정보가 포함된 브로셔를 받게 됩니다. |
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실험적: 수술 전 가상 건강 코칭과 수술 후 가상 건강 코칭
2회 무작위화(매번 2개의 가능한 무작위화 그룹).
수술 전 가상 건강 코칭에 대한 응답자
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수술 후 가상 코칭은 수술 전 가상 코칭과 동일한 프레임워크와 구조를 사용합니다.
이 세션은 협력 및 동기 부여 인터뷰 기반 접근 방식을 사용하여 건강 코치가 제공합니다.
이 세션의 목표는 웰빙을 증진하고 참가자가 알코올 금주 또는 감소를 장기적으로 유지하도록 돕는 것입니다(또는 아직 알코올 사용에 변화를 주지 않은 경우 시작).
이 세션은 저위험 알코올 사용을 장려하고, 과도한 알코올 사용이 건강에 미치는 만성적 영향에 대한 교육을 제공하며, 스트레스 및 기분 문제에 대처하는 것을 포함하여 알코올 사용 유발 요인에 대처하거나 피하는 기술을 가르칩니다.
이 세션에서는 참가자가 수술에서 회복할 때 알코올, 스트레스 및 기분을 관리하는 데 도움이 되는 기술을 소개합니다.
수술 전 가상 코칭은 건강 코칭, 협력 치료 및 동기 부여 인터뷰의 원칙을 기반으로 합니다. 건강 및 교육 콘텐츠는 건강 신념 모델을 사용하여 구성됩니다. 수술 약 3주 및 5주 전에 진행되는 두 세션 동안 건강 코치는 알코올 사용 감소/금주가 (중독이나 만성 건강상의 이유보다) 외과적 건강에 중요하다고 제시하고 참가자를 토론 및 환자 중심 목표에 참여시킵니다. 환경. 참가자는 또한 건강, 알코올 사용 금단 위험 및 치료/응급 자원에 대한 기본 정보가 포함된 브로셔를 받게 됩니다. |
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실험적: 수술 전 가상 건강 코칭 후 순조롭게 진행
2회 무작위화(매번 2개의 가능한 무작위화 그룹).
수술 전 가상 건강 코칭에 대한 무응답자
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On-Track은 자가 모니터링을 사용하고 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백을 제공하는 모바일 및 웹 액세스 건강 도구로 참가자가 알코올 사용을 자가 관리하고 자기 인식 및 건강에 대한 책임을 증가시켜 행동 변화에 동기를 부여합니다. On-Track 애플리케이션에는 다음이 포함됩니다. a) 알코올 및 기타 물질 사용에 대한 일일 추적; b) 스트레스, 기분 및 통증의 일일 추적; c) 개인화된 건강 목표; d) 알코올 사용, 스트레스, 기분, 통증 및 시간 경과에 따른 추세 그래프를 포함한 목표 달성을 시각적으로 표시합니다. On-Track은 또한 새로운 금전적 및 비금전적 인센티브를 사용하여 자체 모니터링을 위한 확대되는 금전적 인센티브 일정을 포함하여 활용을 장려합니다. 수술 전 가상 코칭은 건강 코칭, 협력 치료 및 동기 부여 인터뷰의 원칙을 기반으로 합니다. 건강 및 교육 콘텐츠는 건강 신념 모델을 사용하여 구성됩니다. 수술 약 3주 및 5주 전에 진행되는 두 세션 동안 건강 코치는 알코올 사용 감소/금주가 (중독이나 만성 건강상의 이유보다) 외과적 건강에 중요하다고 제시하고 참가자를 토론 및 환자 중심 목표에 참여시킵니다. 환경. 참가자는 또한 건강, 알코올 사용 금단 위험 및 치료/응급 자원에 대한 기본 정보가 포함된 브로셔를 받게 됩니다. |
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실험적: 수술 전 가상 건강 코칭 후 결합(수술 후 가상 건강 코칭 + 온트랙)
2회 무작위화(매번 2개의 가능한 무작위화 그룹).
수술 전 가상 건강 코칭에 대한 무응답자
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수술 후 가상 코칭은 수술 전 가상 코칭과 동일한 프레임워크와 구조를 사용합니다.
이 세션은 협력 및 동기 부여 인터뷰 기반 접근 방식을 사용하여 건강 코치가 제공합니다.
이 세션의 목표는 웰빙을 증진하고 참가자가 알코올 금주 또는 감소를 장기적으로 유지하도록 돕는 것입니다(또는 아직 알코올 사용에 변화를 주지 않은 경우 시작).
이 세션은 저위험 알코올 사용을 장려하고, 과도한 알코올 사용이 건강에 미치는 만성적 영향에 대한 교육을 제공하며, 스트레스 및 기분 문제에 대처하는 것을 포함하여 알코올 사용 유발 요인에 대처하거나 피하는 기술을 가르칩니다.
이 세션에서는 참가자가 수술에서 회복할 때 알코올, 스트레스 및 기분을 관리하는 데 도움이 되는 기술을 소개합니다.
On-Track은 자가 모니터링을 사용하고 목표를 향한 진행 상황에 대한 피드백을 제공하는 모바일 및 웹 액세스 건강 도구로 참가자가 알코올 사용을 자가 관리하고 자기 인식 및 건강에 대한 책임을 증가시켜 행동 변화에 동기를 부여합니다. On-Track 애플리케이션에는 다음이 포함됩니다. a) 알코올 및 기타 물질 사용에 대한 일일 추적; b) 스트레스, 기분 및 통증의 일일 추적; c) 개인화된 건강 목표; d) 알코올 사용, 스트레스, 기분, 통증 및 시간 경과에 따른 추세 그래프를 포함한 목표 달성을 시각적으로 표시합니다. On-Track은 또한 새로운 금전적 및 비금전적 인센티브를 사용하여 자체 모니터링을 위한 확대되는 금전적 인센티브 일정을 포함하여 활용을 장려합니다. 수술 전 가상 코칭은 건강 코칭, 협력 치료 및 동기 부여 인터뷰의 원칙을 기반으로 합니다. 건강 및 교육 콘텐츠는 건강 신념 모델을 사용하여 구성됩니다. 수술 약 3주 및 5주 전에 진행되는 두 세션 동안 건강 코치는 알코올 사용 감소/금주가 (중독이나 만성 건강상의 이유보다) 외과적 건강에 중요하다고 제시하고 참가자를 토론 및 환자 중심 목표에 참여시킵니다. 환경. 참가자는 또한 건강, 알코올 사용 금단 위험 및 치료/응급 자원에 대한 기본 정보가 포함된 브로셔를 받게 됩니다. |
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다른: 수술 전 가상 건강 코칭 전용
첫 번째 무작위화만 완료되었습니다.
재무작위화 전에 연구 철회.
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수술 전 가상 코칭은 건강 코칭, 협력 치료 및 동기 부여 인터뷰의 원칙을 기반으로 합니다. 건강 및 교육 콘텐츠는 건강 신념 모델을 사용하여 구성됩니다. 수술 약 3주 및 5주 전에 진행되는 두 세션 동안 건강 코치는 알코올 사용 감소/금주가 (중독이나 만성 건강상의 이유보다) 외과적 건강에 중요하다고 제시하고 참가자를 토론 및 환자 중심 목표에 참여시킵니다. 환경. 참가자는 또한 건강, 알코올 사용 금단 위험 및 치료/응급 자원에 대한 기본 정보가 포함된 브로셔를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 후속 조치로 측정한 알코올 소비량
기간: 수술 후 퇴원 10개월
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알코올 소비는 30일 타임라인 후속 조치(TLFB)를 사용하여 평가됩니다.
TLFB는 하루 평균 음주량을 포함하여 알코올 사용 빈도와 양에 대한 정보를 수집합니다.
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수술 후 퇴원 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구(WHO) 음주 위험 수준
기간: 수술 후 퇴원 10개월
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WHO 음주 위험 수준은 소비된 표준 음료수(무수 알코올 0.6온스로 정의됨)의 수에 대한 환자 보고서에서 파생되며 순수 알코올 그램(0.6온스 = 14그램)으로 변환됩니다.
금욕(0그램)에서 매우 높은 위험(101+ 남성/61+ 여성 그램)에 이르기까지 다양합니다.
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수술 후 퇴원 10개월
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알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT)
기간: 수술 퇴원 후 최대 10개월
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AUDIT 측정에서 참가자의 총점을 계산합니다.
AUDIT의 점수 범위는 0에서 40까지이며 숫자가 높을수록 문제가 있는 알코올 사용이 더 많고 알코올 사용 장애 증상이 더 많이 있음을 나타냅니다.
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수술 퇴원 후 최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lara Coughlin, PhD, University of Michigan
- 수석 연구원: Anne Fernandez, PhD, Rutgers University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUM00208317
- R01AA029666 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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