- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05783674
정신 건강 문제가 있는 사람들에게 뇌 손상이 미치는 영향
Brain Breaks®️ 비디오 게임의 신체활동과 운동이 정신건강 문제가 있는 사람들의 수면과 삶의 질에 미치는 영향
규칙적인 신체 활동(PA)과 활동적인 생활 방식을 채택하면 일반 인구에서 당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압, 비만, 대장암과 같은 비전염성 질병을 예방할 수 있습니다. 하지만 사회에서 정기적인 FA를 하는 습관은 상당히 낮다. 전체 인구 중 좌식생활을 하는 비율은 16.3%에서 39.1%로 평균 27.5%로 보고되고 있다. 이러한 값은 인구의 거의 1/3이 FA를 하는 습관을 개발함으로써 비전염성 질병에 걸릴 위험을 줄일 수 있음을 나타냅니다. 이 아이디어를 바탕으로 세계보건기구(WHO)는 비전염성 질병의 확산에 대해 다룬 "9개의 글로벌 목표" 중 FA를 10% 증가시키기로 결정했습니다.
정신 건강 문제가 있는 사람들은 일반 인구보다 덜 활동적입니다. 예를 들어, 주요 우울증 증후군 진단을 받은 사람들은 또래보다 50% 덜 활동적인 것으로 보고되었습니다. Dikersonet al. 정신 질환을 앓고 있는 사람들이 또래보다 50% 더 비만하다고 보고했습니다. Verhoevenet al. 그들은 심각하고 만성적인 우울증을 앓는 사람들이 또래보다 생물학적으로 더 일찍(7-10년) 늙는다고 결론지었습니다. 그들은 생물학적 노화와 가능한 질병(관상동맥질환, 제2형 당뇨병, 비만, 치매, 암)을 예방하기 위한 생활방식 변화의 중요성을 강조했습니다.
Marquezet al. 또한 정신 질환과 암, 심혈관 질환, 당뇨병, 비만과 같은 만성 의학적 문제 사이에 상당한 관계가 있음을 나타냅니다. 따라서 정신 건강 문제가 있는 사람들 사이에서 규칙적인 PA 습관과 운동을 늘리는 것이 질병 예방에 중요합니다. 우리의 연구는 정신 건강 문제가 있는 사람들에게 적용되는 기술 지원 GCH Brain Breaks®️ 비디오와 함께 신체 활동을 하는 습관을 채택하는 것을 목표로 합니다. 이런 맥락에서 영상을 동반한 FA와 운동은 최소 20분, 개인은 매일 30분씩 운동을 하여 걷는 습관을 길러야 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구에서 다루는 그룹이 독특하고 이러한 재미있는 비디오 연습이 성인과 정신 건강 문제가 있는 사람들에게 이전에 적용되지 않았다는 사실은 우리 연구를 독특하게 만듭니다. 동시에 정신 건강 문제가 있는 사람들에게 적용되는 기술 지원 HOPSports Brain Breaks® 비디오로 증가된 신체 활동 수준이 사람들의 수면의 질, 전반적인 신체 상태 및 삶의 만족도를 향상시킬 것이라고 믿습니다. 우리가 도달하고자 하는 이 결과는 또한 연구의 독창성을 높입니다. 따라서 정신질환을 가진 사람들에게 제공될 당사의 기술 보조 FA 및 운동 프로그램의 기능적, 사회적 결과는 국내외 문헌에 기여할 것으로 기대됩니다.
따라서 우리 연구는 정신 건강 문제가 있는 사람들에게 적용되는 기술 지원 GCH Brain Breaks®️ 비디오와 함께 신체 활동을 하는 습관을 채택하는 것을 목표로 합니다. 이러한 맥락에서 매일 최소 20분의 비디오 동반 FA 및 운동, 개인의 경우 30분의 운동이 필요합니다. 걷는 습관을 들입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HABİBE SERAP S İNAL, PHD, PT
- 전화번호: 05325573354
- 이메일: srpl.oan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: ÖZGE ECEM E ŞENEL, MSC, PT
- 전화번호: 05392642868
- 이메일: vinaricecem@hotmail.com
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34010
- 모병
- Istinye University
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연락하다:
- YASEMİN BURAN, PHD, PT
- 전화번호: +905443759723
- 이메일: ycirak@istinye.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 건강 문제 중 하나로 진단받기 위해,
- 만 25세 이상 남성이며,
- T.C. Kemerburgaz Büyükçekmece에 위치한 이스탄불 주지사 Beylikdüzü 장애인 생활 관리, 재활 및 가족 상담 센터 또는 카네이션 케어 센터의 거주자인 경우,
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로
제외 기준:
- 심각한 만성 질환을 앓고 있는 경우,
- 심각한 정신 질환으로 인해 신체 활동 및 운동이 적절하지 않다는 알림입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 건강 문제가 없는 사람들을 위한 BrainBreaks
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각 3-4분 길이의 총 140개 이상의 Brain Breaks® 비디오, 넓은 관절 운동, 요가, 배구, 농구, 축구, 테니스, 가라데, 유도, 워밍업과 같은 다양한 스포츠 분야에 특정한 움직임을 포함한 에어로빅 운동 위로 냉각 운동.
그것은 다른 문화의 국가 춤을 포함합니다.
Horon, Zeybek, 스카프 댄스, Ürgüp Göreme의 아침 체조, 드리블(배구, 농구), 필라테스 볼 및 코어 영역 운동.
매회 2개의 영상이 적용되며 각 영상은 2~3회 반복되며 각 영상 사이에는 3분의 휴식시간이 주어집니다.
총 세션은 평균 20-30분 동안 지속되며 신체 활동은 주 2회, 총 8주, 16회 세션 동안 수행됩니다.
모든 참가자는 BB 비디오 운동 및 제어 그룹으로 연구 시작 시 올바른 자세의 중요성에 대해 20분간 실습 교육을 받으며, 올바른 앉기, 서기 유지를 위한 호흡 조절 교육을 받게 됩니다. , 누운 자세, 올바른 자세.
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실험적: 정신 건강 문제가 있는 사람들을 위한 BrainBreaks
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각 3-4분 길이의 총 140개 이상의 Brain Breaks® 비디오, 넓은 관절 운동, 요가, 배구, 농구, 축구, 테니스, 가라데, 유도, 워밍업과 같은 다양한 스포츠 분야에 특정한 움직임을 포함한 에어로빅 운동 위로 냉각 운동.
그것은 다른 문화의 국가 춤을 포함합니다.
Horon, Zeybek, 스카프 댄스, Ürgüp Göreme의 아침 체조, 드리블(배구, 농구), 필라테스 볼 및 코어 영역 운동.
매회 2개의 영상이 적용되며 각 영상은 2~3회 반복되며 각 영상 사이에는 3분의 휴식시간이 주어집니다.
총 세션은 평균 20-30분 동안 지속되며 신체 활동은 주 2회, 총 8주, 16회 세션 동안 수행됩니다.
모든 참가자는 BB 비디오 운동 및 제어 그룹으로 연구 시작 시 올바른 자세의 중요성에 대해 20분간 실습 교육을 받으며, 올바른 앉기, 서기 유지를 위한 호흡 조절 교육을 받게 됩니다. , 누운 자세, 올바른 자세.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 12주
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수면의 질은 Buysse 등이 개발한 PUKI(Pittsburg Sleep Quality Index)로 평가됩니다. (1989) 및 Ağargün et al. (1996).
PUKI는 지난 한 달간 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총 24문항으로 구성되어 있으며, 19문항은 자기보고문항, 5문항은 배우자나 룸메이트가 답변해야 하는 문항입니다.
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12주
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생활 규모에 대한 만족
기간: 12주
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Lavallee et al.이 개발한 5개의 항목으로 구성된 Life Scale이 포함된 콘텐츠. (2007) 삶의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 1차원 척도는 7점 리커트 유형 등급("1" 매우 동의하지 않음 - "7" 매우 동의함)을 가집니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 12주
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6분 보행 테스트(6 MWT)는 임상에서 가장 일반적으로 사용되는 최대 이하 운동 테스트입니다.
긴 복도(30m)에서 환자는 6분 동안 정상적인 보행 속도로 걷도록 요청받습니다.
시간은 스톱워치로 측정됩니다.
검사 후 환자가 몇 미터를 이동했는지 계산됩니다.
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12주
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시각적 통증 척도
기간: 12주
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수치로 측정할 수 없는 통증의 정도를 수치로 환산하여 평가하는 방법으로 자주 사용되는 평가 방법입니다.
100mm 선 위에 사람이 자신의 상태를 설명하는 곳에 표시합니다.
선의 맨 왼쪽은 "통증이 없습니다"로 정의되고 맨 오른쪽은 "매우 심한 통증이 있습니다"로 정의됩니다.
환자가 표시한 곳과 통증이 없는 곳의 거리를 측정하여 데이터를 얻는다.
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12주
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뉴욕 자세 평가 테스트
기간: 12주
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개인의 자세는 New York Posture Assessment Test에 의해 결정되었으며, 등에서 신체의 13개 영역(머리-A, 어깨 높이-B, 척추-C, 엉덩이 높이-D, 발의 내외측 위치- E, 족궁-F) 및 측면(머리-G, 갈비뼈-H, 어깨-I, 등 상부-J, 몸통-K, 복부-L, 등 하부-허리-M)을 관찰하고 채점합니다. 형태.
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12주
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268 / 5.000 근육 탄력 근육 탄력
기간: 12주
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단축-유연성 평가 햄스트링, 요추신근, 대흉근, 대퇴근막긴장근 및 비복근(짧음:3, 적당히 짧음:2, 정상:1)을 평가합니다.
측정은 신체의 오른쪽과 왼쪽에 대해 별도로 이루어집니다.
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12주
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근력
기간: 12주
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말초근력으로는 대퇴사두근, 전경골근, 후경골근, 무지신근, 무지굴근, 비복근, 가자미근, 대둔근, 중둔근, 등신전근, 복근력, 휴대용 도수근력측정기 근력계(모델 01165, IN, 미국) kg 단위.
오른쪽과 왼쪽에 대한 측정을 세 번 반복하고 얻은 최상의 값을 뉴턴(N)으로 기록합니다.
측정 15분
지속될 것으로 예상됩니다.
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12주
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체질량 지수
기간: 12주
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인체측정학적 평가에서 참고로 사용되는 주요 변수인 체질량지수는 특히 병원에서 쉽고 빠르게 측정할 수 있는 방법이자 성인을 위한 1차 비만 평가 도구라는 점에서 선호되었다.
개인의 BMI 데이터는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2239 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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